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Estilos de vida saludables: una intervención de actividad física en el hogar para personas que viven con el VIH

28 de julio de 2026 actualizado por: Georgetown University
Este estudio se realiza para comprender cómo una intervención de actividad física para caminar afecta los parámetros metabólicos (es decir, azúcar en la sangre, colesterol, ciertas medidas corporales) en personas con y sin VIH. Este estudio implica una intervención de actividad física en la que los participantes aumentarán progresivamente la actividad según la toleren durante un período de seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realiza para comprender cómo una intervención de actividad física para caminar afecta los parámetros metabólicos (es decir, azúcar en la sangre, colesterol, ciertas medidas corporales) en personas con y sin VIH. Este estudio implica una intervención de actividad física en la que los participantes aumentarán progresivamente el número total de pasos diarios hasta aproximadamente 10 000 pasos/día según lo toleren. Controlaremos los pasos y la actividad física de los participantes mediante un monitor de actividad física. El estudio consistirá en 5 visitas de estudio en persona donde los participantes completarán mediciones corporales, pruebas de laboratorio (para parámetros metabólicos, p. glucosa y colesterol en sangre) y un cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Personas que viven con o sin VIH
  • Síndrome metabólico o factores de riesgo de síndrome metabólico con IMC >=30
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Sin limitaciones físicas que impidan caminar más de 10 minutos
  • Puede proporcionar evidencia de autorización médica por parte del proveedor de atención médica, si es necesario antes o durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • Actualmente haciendo ejercicio regularmente (al menos 2 veces por semana de al menos 20 minutos de actividad moderada o vigorosa)
  • Inscripción actual en otra actividad médica y/o ensayo clínico dietético o en un programa de dieta/pérdida de peso
  • Planes activos de cirugía bariátrica
  • Incapacidad para comprometerse con el programa de intervención.
  • No elegible según el formulario de selección
  • Actualmente embarazada o planea quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes aumentarán su actividad física durante 6 meses según lo toleren,
Conductual: actividad física
Los participantes incrementarán su actividad física caminando.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de las actividades de estudio (reclutamiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
Para determinar la aceptabilidad de las actividades del estudio, los investigadores determinarán el reclutamiento general y determinarán el porcentaje del reclutamiento objetivo que se inscribió en el estudio en el punto de finalización del estudio de 6 meses (objetivo = 90 % de nuestro objetivo).
6 meses
Aceptabilidad de las actividades de estudio (abandono)
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores medirán la deserción mediante la determinación del número de participantes que completan todas las visitas del estudio (medido por el número total de participantes que completan las visitas del estudio inicial, de 3 meses y de 6 meses; objetivo > 75 %). Estos se evaluarán al final del período de estudio de 6 meses.
6 meses
Adhesión a las actividades de estudio de las actividades de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores determinarán el cumplimiento de las actividades del estudio mediante la determinación de la finalización de las visitas del estudio, la finalización de las pruebas de laboratorio en las visitas del estudio y la finalización de los diarios de conteo de pasos. Los investigadores evaluarán la cantidad total de visitas de estudio documentadas, la finalización de las pruebas de laboratorio y la evaluación de la cantidad total de días en que se ingresaron los pasos en los registros de pasos. Los investigadores evaluarán el número total de visitas, extracciones de sangre de laboratorio y entradas en el registro de pasos en cada visita y determinarán el porcentaje total completado.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros metabólicos (medición de laboratorio - glucosa en sangre)
Periodo de tiempo: 6 meses
Las mediciones de laboratorio, incluida la glucosa en sangre en ayunas (mg/dL), se realizarán en las visitas iniciales, a los 3 meses y a los 6 meses. Se evaluará el cambio (aumento/disminución) en la medición de glucosa en sangre en ayunas.
6 meses
Parámetros Metabólicos (Medición de Laboratorio - lípidos)
Periodo de tiempo: 6 meses
Las mediciones de laboratorio, incluidos los lípidos (mg/dL), se realizarán al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses. Se evaluará el cambio (aumento/disminución) en las mediciones de lípidos.
6 meses
Parámetros metabólicos (medición de laboratorio - HBA1c)
Periodo de tiempo: 6 meses
Las mediciones de laboratorio que incluyen HBA1c (mmol/mol) se medirán en las visitas iniciales, a los 3 meses y a los 6 meses. Se evaluará el cambio (aumento/disminución) en la medición de HBA1c.
6 meses
Composición corporal (circunferencia de la cintura [cm])
Periodo de tiempo: 6 meses
La medición del cuerpo, incluida la circunferencia de la cintura en centímetros, se evaluará en las visitas de seguimiento iniciales, a los 3 meses y a los 6 meses. Se evaluarán los cambios (aumento/disminución) del perímetro de cintura.
6 meses
Composición corporal (IMC [kg/m^2])
Periodo de tiempo: 6 meses
La medición corporal, incluido el IMC [kg/m^2], se evaluará en las visitas de seguimiento iniciales, a los 3 meses y a los 6 meses. Se evaluarán los cambios (aumento/disminución) del IMC.
6 meses
Calidad de vida (Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36))
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante la escala Health-Related Quality of Life (SF-36). La escala incluye ocho medidas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Las puntuaciones van de 0 (peor) a 100 (mejor). Los cambios se evaluarán desde el inicio hasta las respuestas en el seguimiento de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Georgetown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004962

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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