10% 氢氧化钾溶液与冷冻疗法在传染性软疣中的疗效比较
2023年5月31日 更新者：danyal sajjad、Combined Military Hospital Abbottabad
10%氢氧化钾溶液与冷冻疗法治疗传染性软疣的比较
共有 60 名患者就诊于阿伯塔巴德联合军事医院 (CMH) 的门诊皮肤科，临床诊断为符合纳入标准的传染性软疣体征。
使用 WHO 样本量计算器计算样本量。
他们采用抽签的方式分为两组，即A组和B组。
A组患者行冷冻治疗（液氮气），B组患者行10%氢氧化钾溶液治疗3周，第2、4、8、12周随访观察治疗进展两组分别进行每次随访和疗效观察。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- CMH Abbottabad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 3-20个病灶的传染性软疣的临床诊断
- 既往无治疗史
- 参与意愿（由父母提供）
排除标准：
- 面部病变患者
- 已知的免疫缺陷
- 增生性瘢痕倾向
- 已知的超敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组接受冷冻疗法
A 组每周用棉签浸入液氮进行 02 冷冻和解冻循环 07 秒，每个循环间隔 10 秒，持续 3 周
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A 组每周用棉签浸入液氮进行 02 冷冻和解冻循环 07 秒，每个循环间隔 10 秒，持续 3 周
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有源比较器：B组接受10%氢氧化钾溶液
B 组在棉签涂抹器的帮助下，每天两次涂抹 10% 氢氧化钾溶液，直至病灶出现炎症或清除迹象，持续 3 周
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B组用棉签涂抹10%氢氧化钾水溶液，每日2次，直至病灶出现炎症或清除迹象，持续3周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周时通过病变清除与否评估疗效
大体时间：12周
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最终的疗效评估在第 12 周的随访中进行，该方法被认为是有效的（是），在由顾问皮肤科医生使用皮肤镜检查显示完全清除受影响区域的临床和身体检查时确认的病变完全清除病变的分辨率。
然而，如果在第 12 周结束时病灶仍未完全清除，则该治疗方法被标记为无效（否）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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