Porównanie skuteczności 10% roztworu wodorotlenku potasu w porównaniu z krioterapią w przypadku mięczaka zakaźnego
31 maja 2023 zaktualizowane przez: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Porównanie 10% roztworu wodorotlenku potasu z krioterapią w leczeniu mięczaka zakaźnego
Do ambulatoryjnego oddziału dermatologii w Combined Military Hospital (CMH) Abbottabad zakwalifikowano łącznie sześćdziesięciu pacjentów z klinicznie zdiagnozowanymi objawami mięczaka zakaźnego, spełniających kryteria włączenia.
Wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO.
Zostali oni podzieleni na dwie grupy tj. Grupę A i Grupę B metodą losowania.
Pacjentów z grupy A poddano krioterapii (ciekły azot gazowy), natomiast pacjentów z grupy B poddano działaniu 10% roztworu wodorotlenku potasu przez 3 tygodnie i kontrolowano w 2, 4, 8 i 12 tygodniu w celu obserwacji postępów terapii w obu grup podczas każdej wizyty kontrolnej i odpowiednio ustalając skuteczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- CMH Abbottabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna mięczaka zakaźnego ze zmianą 3-20
- brak historii wcześniejszego leczenia
- chęć udziału (zgłoszona przez rodziców)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmianami na twarzy
- znany niedobór odporności
- skłonność do hipertroficznych blizn
- znana nadwrażliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A otrzymała krioterapię
Grupa A była poddawana cotygodniowej krioterapii za pomocą wacika zanurzonego w ciekłym azocie przez 02 cykle zamrażania i rozmrażania trwające 07 sekund, z każdym cyklem co 10 sekund przez 3 tygodnie
|
Grupa A była poddawana cotygodniowej krioterapii za pomocą wacika zanurzonego w ciekłym azocie przez 02 cykle zamrażania i rozmrażania trwające 07 sekund, z każdym cyklem co 10 sekund przez 3 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa B otrzymała 10% roztwór wodorotlenku potasu
Grupa B aplikowała 10% roztwór wodorotlenku potasu dwa razy dziennie za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką, aż zmiana wykazywała oznaki stanu zapalnego lub ustąpiła przez 3 tygodnie
|
Grupa B aplikowała 10% wodny roztwór wodorotlenku potasu dwa razy dziennie za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką, aż zmiana wykazywała oznaki zapalenia lub ustąpiła przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oceniano w 12. tygodniu na podstawie oczyszczenia lub braku zmiany
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ostateczna ocena skuteczności została przeprowadzona podczas wizyty kontrolnej w 12 tygodniu i metoda została uznana za skuteczną (Tak) w uzyskaniu całkowitego usunięcia zmian potwierdzonych badaniem klinicznym i fizykalnym dotkniętych obszarów przez konsultanta dermatologa za pomocą dermoskopii wykazującej całkowite ustąpienie zmian.
Jeśli jednak zmiany nie ustąpiły całkowicie pod koniec 12 tygodnia, metodę leczenia oznaczono jako nieskuteczną (Nie).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHAbbottabad22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa A otrzymała krioterapię
-
Universidade Federal de PernambucoNieznanyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia