Eficacia comparativa de la solución de hidróxido de potasio al 10 % frente a la crioterapia en el molusco contagioso
31 de mayo de 2023 actualizado por: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Comparación de solución de hidróxido de potasio al 10% versus crioterapia en el tratamiento del molusco contagioso
Se inscribieron un total de sesenta pacientes presentados en el departamento de dermatología para pacientes ambulatorios del Hospital Militar Combinado (CMH) de Abbottabad con signos de molusco contagioso diagnosticados clínicamente que cumplían con los criterios de inclusión.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando la calculadora de tamaño de muestra de la OMS.
Se dividieron en dos grupos, es decir, el Grupo A y el Grupo B utilizando el método de lotería.
Los pacientes del Grupo A fueron sometidos a crioterapia (gas nitrógeno líquido) mientras que los pacientes del Grupo B fueron sometidos a solución de hidróxido de potasio al 10% durante 3 semanas y fueron seguidos a las semanas 2, 4, 8 y 12 para observar el progreso de la terapia en ambos grupos en cada visita de seguimiento y comprobando la eficacia respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- CMH Abbottabad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de molusco contagioso con lesión 3-20
- sin antecedentes de tratamiento previo
- disposición a participar (dada por los padres)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones faciales.
- inmunodeficiencia conocida
- tendencia a la cicatrización hipertrófica
- hipersensibilidad conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo A recibió crioterapia
El grupo A se sometió a crioterapia semanal con un bastoncillo de algodón sumergido en nitrógeno líquido durante 02 ciclos de congelación y descongelación de 07 segundos con cada ciclo con 10 segundos de diferencia durante 3 semanas.
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El grupo A se sometió a crioterapia semanal con un bastoncillo de algodón sumergido en nitrógeno líquido durante 02 ciclos de congelación y descongelación de 07 segundos con cada ciclo con 10 segundos de diferencia durante 3 semanas.
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Comparador activo: El grupo B recibió solución de hidróxido de potasio al 10 %
El grupo B aplicó una solución de hidróxido de potasio al 10% dos veces al día con la ayuda de un aplicador con punta de algodón hasta que la lesión mostró signos de inflamación o aclaramiento durante 3 semanas.
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El grupo B aplicó una solución acuosa de hidróxido de potasio al 10% dos veces al día con la ayuda de un aplicador con punta de algodón hasta que la lesión mostró signos de inflamación o aclaramiento durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia se evaluó en la semana 12 por la eliminación o no de la lesión.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La evaluación final en términos de eficacia se realizó en la visita de seguimiento en la semana 12 y el método se calificó como efectivo (Sí) al lograr la eliminación completa de las lesiones confirmadas en el examen clínico y físico de las áreas afectadas por un dermatólogo consultor mediante dermatoscopia que muestra completa resolución de lesiones.
Sin embargo, si las lesiones no se eliminaban por completo al final de la semana 12, el método de tratamiento se etiquetaba como ineficaz (No).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMHAbbottabad22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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