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Vergleichende Wirksamkeit von 10 %iger Kaliumhydroxidlösung im Vergleich zur Kryotherapie bei Molluscum contagiosum

31. Mai 2023 aktualisiert von: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergleich von 10 %iger Kaliumhydroxidlösung mit Kryotherapie bei der Behandlung von Molluscum contagiosum

Insgesamt wurden 60 Patienten mit klinisch diagnostizierten Anzeichen von Molluscum contagiosum, die den Einschlusskriterien entsprachen, in die ambulante Dermatologieabteilung des Combined Military Hospital (CMH) Abbottabad aufgenommen. Die Stichprobengröße wurde mit dem Stichprobengrößenrechner der WHO berechnet. Sie wurden per Lotterieverfahren in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich Gruppe A und Gruppe B. Patienten der Gruppe A wurden einer Kryotherapie (flüssigem Stickstoffgas) unterzogen, während Patienten der Gruppe B 3 Wochen lang einer 10 %igen Kaliumhydroxidlösung ausgesetzt wurden und in der 2., 4., 8. und 12. Woche nachuntersucht wurden, um den Fortschritt der Therapie zu beobachten Beide Gruppen wurden bei jedem Nachuntersuchungsbesuch untersucht und jeweils die Wirksamkeit festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • CMH Abbottabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Molluscum contagiosum mit 3–20 Läsionen
  • Keine Vorgeschichte einer Behandlung
  • Bereitschaft zur Teilnahme (von den Eltern gegeben)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gesichtsläsionen
  • bekannte Immunschwäche
  • Neigung zu hypertropher Narbenbildung
  • bekannte Überempfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A erhielt Kryotherapie
Gruppe A wurde 3 Wochen lang wöchentlich einer Kryotherapie mit einem in flüssigen Stickstoff getauchten Wattestäbchen für 02 Gefrier- und Auftauzyklen von 07 Sekunden unterzogen, wobei jeder Zyklus 10 Sekunden voneinander entfernt war
Arzneimittel: Gruppe A erhielt Kryotherapie
Gruppe A wurde 3 Wochen lang wöchentlich einer Kryotherapie mit einem in flüssigen Stickstoff getauchten Wattestäbchen für 02 Gefrier- und Auftauzyklen von 07 Sekunden unterzogen, wobei jeder Zyklus 10 Sekunden voneinander entfernt war
Aktiver Komparator: Gruppe B erhielt 10 % Kaliumhydroxidlösung
Gruppe B trug 3 Wochen lang zweimal täglich mit Hilfe eines Wattestäbchen-Applikators 10 %ige Kaliumhydroxidlösung auf, bis die Läsion Anzeichen einer Entzündung oder Abheilung zeigte
Arzneimittel: Gruppe B erhielt 10 % Kaliumhydroxidlösung
Gruppe B trug 3 Wochen lang zweimal täglich mit Hilfe eines Wattestäbchen-Applikators eine 10 %ige wässrige Kaliumhydroxidlösung auf, bis die Läsion Anzeichen einer Entzündung oder Abheilung zeigte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit wurde in der 12. Woche anhand der Entfernung der Läsion beurteilt
Zeitfenster: 12 Wochen
Die abschließende Bewertung hinsichtlich der Wirksamkeit erfolgte bei der Nachuntersuchung in der 12. Woche und die Methode wurde als wirksam (Ja) bewertet, da eine vollständige Beseitigung der Läsionen erreicht wurde, was bei der klinischen und körperlichen Untersuchung der betroffenen Bereiche durch einen beratenden Dermatologen mittels Dermatoskopie bestätigt wurde und die Vollständigkeit zeigte Auflösung von Läsionen. Wenn die Läsionen jedoch am Ende der 12. Woche nicht vollständig verschwunden waren, wurde die Behandlungsmethode als unwirksam (Nein) eingestuft.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMHAbbottabad22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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