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Efficacia comparativa della soluzione di idrossido di potassio al 10% rispetto alla crioterapia nel mollusco contagioso

31 maggio 2023 aggiornato da: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Confronto tra la soluzione di idrossido di potassio al 10% e la crioterapia nel trattamento del mollusco contagioso

Sono stati arruolati un totale di sessanta pazienti presentati al reparto dermatologico ambulatoriale dell'ospedale militare combinato (CMH) di Abbottabad con segni di mollusco contagioso diagnosticati clinicamente che soddisfacevano i criteri di inclusione. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il calcolatore della dimensione del campione dell'OMS. Sono stati divisi in due gruppi, ovvero il gruppo A e il gruppo B utilizzando il metodo della lotteria. I pazienti del gruppo A sono stati sottoposti a crioterapia (gas di azoto liquido) mentre i pazienti del gruppo B sono stati sottoposti a soluzione di idrossido di potassio al 10% per 3 settimane e sono stati seguiti alla 2a, 4a, 8a e 12a settimana per osservare l'andamento della terapia in entrambi i gruppi ad ogni visita di follow-up e verificando l'efficacia rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • CMH Abbottabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di mollusco contagioso con 3-20 lesioni
  • nessuna storia di trattamento prima
  • disponibilità a partecipare (data dai genitori)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni facciali
  • immunodeficienza nota
  • tendenza alla cicatrizzazione ipertrofica
  • nota ipersensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo A ha ricevuto la crioterapia
Il gruppo A è stato sottoposto a crioterapia settimanale con un batuffolo di cotone imbevuto di azoto liquido per 02 cicli di congelamento e scongelamento di 07 secondi con ogni ciclo a 10 secondi di distanza per 3 settimane
Droga: Il gruppo A ha ricevuto cryotherpay
Il gruppo A è stato sottoposto a crioterapia settimanale con un batuffolo di cotone imbevuto di azoto liquido per 02 cicli di congelamento e scongelamento di 07 secondi con ogni ciclo a 10 secondi di distanza per 3 settimane
Comparatore attivo: Il gruppo B ha ricevuto una soluzione di idrossido di potassio al 10%.
Il gruppo B ha applicato una soluzione di idrossido di potassio al 10% due volte al giorno con l'aiuto di un applicatore con punta di cotone fino a quando la lesione ha mostrato segni di infiammazione o clearance per 3 settimane
Droga: Il gruppo B ha ricevuto una soluzione di idrossido di potassio al 10%.
Il gruppo B ha applicato una soluzione acquosa di idrossido di potassio al 10% due volte al giorno con l'aiuto di un applicatore con punta di cotone fino a quando la lesione ha mostrato segni di infiammazione o clearance per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia è stata valutata alla 12a settimana dalla clearance della lesione o meno
Lasso di tempo: 12 settimane
La valutazione finale in termini di efficacia è stata effettuata alla visita di follow-up alla 12a settimana e il metodo è stato definito efficace (Sì) al raggiungimento della completa scomparsa delle lesioni confermate all'esame clinico e fisico delle aree interessate da un dermatologo consulente utilizzando la dermoscopia che mostrava completa risoluzione delle lesioni. Tuttavia, se le lesioni non sono state completamente eliminate alla fine della 12a settimana, il metodo di trattamento è stato etichettato come inefficace (No).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMHAbbottabad22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il gruppo A ha ricevuto cryotherpay

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