- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897112
10 % kaliumhydroksidiliuoksen vertaileva tehokkuus verrattuna kryoterapiaan Molluscum Contagiosumissa
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
10 % kaliumhydroksidiliuoksen ja kryoterapian vertailu Molluscum Contagiosumin hoidossa
Yhteensä kuusikymmentä potilasta, jotka lähetettiin Abbottabadin yhdistetyn sotilassairaalan (CMH) avohoito-ihotautiosastolle, joilla oli merkkejä molluscum contagiosum -bakteerista, joka oli kliinisesti diagnosoitu ja täytti osallistumiskriteerit.
Otoskoko laskettiin WHO:n näytekoon laskimella.
He jaettiin arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään eli A-ryhmään ja B-ryhmään.
Ryhmän A potilaat altistettiin kryoterapialle (nestetyppikaasu), kun taas ryhmän B potilaille annettiin 10-prosenttista kaliumhydroksidiliuosta 3 viikon ajan ja niitä seurattiin 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon edistymisen tarkkailemiseksi. molemmissa ryhmissä kullakin seurantakäynnillä ja vastaavasti tehokkuuden varmistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- CMH Abbottabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molluscum contagiosumin kliininen diagnoosi, jossa on 3-20 vauriota
- ei aikaisemmin ollut hoitoa
- halu osallistua (vanhempien antama)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvovaurioita
- tunnettu immuunipuutos
- taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen
- tunnettu yliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A sai kryoterapiaa
Ryhmälle A suoritettiin viikoittainen kryoterapia pumpulipuikolla, joka oli kastettu nestetyppeen 02 pakkas- ja sulatusjakson ajaksi 07 sekuntia kunkin syklin 10 sekunnin välein 3 viikon ajan.
|
Ryhmälle A suoritettiin viikoittainen kryoterapia pumpulipuikolla, joka oli kastettu nestetyppeen 02 pakkas- ja sulatusjakson ajaksi 07 sekuntia kunkin syklin 10 sekunnin välein 3 viikon ajan.
|
Active Comparator: Ryhmä B sai 10 % kaliumhydroksidiliuosta
Ryhmä B levitti 10-prosenttista kaliumhydroksidiliuosta kahdesti päivässä puuvillakärkiapplikaattorin avulla, kunnes leesio osoitti tulehduksen tai puhdistuman merkkejä 3 viikon ajan
|
Ryhmä B levitti 10-prosenttista kaliumhydroksidin vesiliuosta kahdesti päivässä puuvillakärkiapplikaattorin avulla, kunnes leesio osoitti tulehduksen tai puhdistuman merkkejä 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teho arvioitiin 12. viikolla leesion puhdistuman perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lopullinen tehonarviointi suoritettiin seurantakäynnillä 12. viikolla, ja menetelmää kutsuttiin tehokkaaksi (Kyllä) leesioiden täydellisen puhdistumisen saavuttamiseksi, mikä vahvisti konsultti-ihotautilääkärin kliinisessä ja fyysisessä tutkimuksessa, jossa ihotautialueita käytettiin dermoskopiaa käyttäen. leesioiden ratkaiseminen.
Jos leesiot eivät kuitenkaan parantuneet täysin viikon 12. lopussa, hoitomenetelmä merkittiin tehottomaksi (ei).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHAbbottabad22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Molluscum Contagiosum
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Research Resources (NCRR); Doris Duke Charitable FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaThe Skin Center Dermatology GroupValmisVerruca Vulgaris | Molluscum Contagiosum -ihotulehdusYhdysvallat
-
Novan, Inc.Synteract, Inc.Valmis
-
Center for Clinical Studies, TexasLEO PharmaPeruutettuMolluscum ContagiosumYhdysvallat
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.Valmis
-
Steven R CohenValmisMolluscum ContagiosumYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterValmis
-
Novan, Inc.Synteract, Inc.Valmis
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisMolluscum ContagiosumPakistan
-
Dalia Mahranassistant professor Ghada M. Khafagy; Dr. Marwa Diaaeldeen Abbass Hasan; Prof...TuntematonMolluscum ContagiosumEgypti
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A sai kryoterapiapalkan
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Benha UniversityRekrytointiGarcinian vaikutuksen arviointi yhdessä kromin kanssa LUTS/BPH-potilaiden kliinisiin tuloksiin (BPH)Eturauhasen hyperplasiaEgypti
-
Bukwang PharmaceuticalAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | DyskinesiatYhdysvallat
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrytointiKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Saksa
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaValmisLeikkauksen jälkeinen kipuMeksiko
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta