Sammenlignende effekt av 10 % kaliumhydroksidløsning versus kryoterapi i Molluscum Contagiosum
31. mai 2023 oppdatert av: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Sammenligning av 10 % kaliumhydroksidløsning versus kryoterapi ved behandling av Molluscum Contagiosum
Totalt seksti pasienter presentert til poliklinisk dermatologisk avdeling ved Combined Military Hospital (CMH) Abbottabad med tegn på molluscum contagiosum klinisk diagnostisert som oppfyller inklusjonskriteriene.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av WHOs prøvestørrelseskalkulator.
De ble delt inn i to grupper, dvs. gruppe A og gruppe B ved hjelp av lotterimetoden.
Pasienter i gruppe A ble utsatt for kryoterapi (flytende nitrogengass), mens pasienter i gruppe B-pasienter ble utsatt for 10 % kaliumhydroksidløsning i 3 uker og ble fulgt opp ved 2., 4., 8. og 12. uke for å observere behandlingsforløpet i begge grupper ved hvert oppfølgingsbesøk og for å fastslå effekten henholdsvis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- CMH Abbottabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av molluscum contagiosum med 3-20 lesjoner
- ingen historie med behandling tidligere
- vilje til å delta (gitt av foreldre)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lesjoner i ansiktet
- kjent immunsvikt
- tendens til hypertrofisk arrdannelse
- kjent overfølsomhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A fikk kryoterapi
Gruppe A ble utsatt for ukentlig kryoterapi med en bomullspinne dyppet i flytende nitrogen i 02 fryse- og tinesykluser på 07 sekunder med hver syklus med 10 sekunders mellomrom i 3 uker
|
Gruppe A ble utsatt for ukentlig kryoterapi med en bomullspinne dyppet i flytende nitrogen i 02 fryse- og tinesykluser på 07 sekunder med hver syklus med 10 sekunders mellomrom i 3 uker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B mottok 10 % kaliumhydroksidløsning
Gruppe B påførte 10 % kaliumhydroksidløsning to ganger daglig ved hjelp av en bomullspissapplikator til lesjonen viste tegn på betennelse eller klaring i 3 uker
|
Gruppe B påførte 10 % vandig kaliumhydroksidløsning to ganger daglig ved hjelp av en bomullspissapplikator til lesjonen viste tegn på betennelse eller klaring i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten ble vurdert ved 12. uke ved eliminering av lesjonen eller ikke
Tidsramme: 12 uker
|
Endelig evaluering med hensyn til effekt ble gjort ved oppfølgingsbesøket i 12. uke, og metoden ble betegnet som effektiv (Ja) for å oppnå fullstendig fjerning av lesjoner bekreftet ved klinisk og fysisk undersøkelse av de berørte områdene av en konsulterende hudlege ved bruk av dermoskopi som viser fullstendig oppløsning av lesjoner.
Imidlertid, hvis lesjonene ikke var fullstendig fjernet ved slutten av 12. uke, ble behandlingsmetoden merket som ineffektiv (Nei).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMHAbbottabad22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .