Jämförande effektivitet av 10 % kaliumhydroxidlösning kontra kryoterapi i Molluscum Contagiosum
31 maj 2023 uppdaterad av: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Jämförelse av 10 % kaliumhydroxidlösning kontra kryoterapi vid behandling av Molluscum Contagiosum
Totalt sextio patienter som presenterades för den polikliniska dermatologiska avdelningen på det kombinerade militärsjukhuset (CMH) Abbottabad med tecken på molluscum contagiosum som kliniskt diagnostiserades som uppfyller inklusionskriterierna.
Provstorleken beräknades med hjälp av WHO:s provstorlekskalkylator.
De delades in i två grupper, dvs grupp A och grupp B med hjälp av lotterimetoden.
Patienter i grupp A utsattes för kryoterapi (flytande kvävgas) medan patienter i grupp B-patienter utsattes för 10 % kaliumhydroxidlösning i 3 veckor och följdes upp vid 2:a, 4:e, 8:e och 12:e veckan för att observera behandlingens framsteg i båda grupperna vid varje uppföljningsbesök och fastställande av effekten respektive.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- CMH Abbottabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av molluscum contagiosum med 3-20 lesioner
- ingen tidigare behandlingshistorik
- vilja att delta (given av föräldrar)
Exklusions kriterier:
- Patienter med ansiktsskador
- känd immunbrist
- tendens till hypertrofisk ärrbildning
- känd överkänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A fick kryoterapi
Grupp A utsattes för kryoterapi veckovis med en bomullspinne doppad i flytande kväve under 02 frysnings- och upptinningscykel på 07 sekunder med varje cykel med 10 sekunders mellanrum i 3 veckor
|
Grupp A utsattes för kryoterapi veckovis med en bomullspinne doppad i flytande kväve under 02 frysnings- och upptinningscykel på 07 sekunder med varje cykel med 10 sekunders mellanrum i 3 veckor
|
|
Aktiv komparator: Grupp B fick 10 % kaliumhydroxidlösning
Grupp B applicerade 10 % kaliumhydroxidlösning två gånger dagligen med hjälp av en bomullsspetsapplikator tills lesionen visade tecken på inflammation eller eliminering i 3 veckor
|
Grupp B applicerade 10 % vattenlösning av kaliumhydroxid två gånger dagligen med hjälp av en bomullsspetsapplikator tills skadan visade tecken på inflammation eller eliminering i 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten utvärderades vid 12:e veckan genom att eliminera lesionen eller inte
Tidsram: 12 veckor
|
Slutlig utvärdering i termer av effekt gjordes vid uppföljningsbesöket i 12:e veckan och metoden betecknades som effektiv (Ja) för att uppnå fullständig rensning av lesioner bekräftade vid klinisk och fysisk undersökning av de drabbade områdena av en konsulterande hudläkare med hjälp av dermoskopi. upplösning av lesioner.
Men om lesionerna inte var helt rensade i slutet av 12:e veckan, märktes behandlingsmetoden som ineffektiv (Nej).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMHAbbottabad22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .