Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende werkzaamheid van 10% kaliumhydroxideoplossing versus cryotherapie bij Molluscum Contagiosum

31 mei 2023 bijgewerkt door: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergelijking van 10% kaliumhydroxide-oplossing versus cryotherapie bij de behandeling van Molluscum Contagiosum

In totaal werden zestig patiënten ingeschreven op de poliklinische afdeling dermatologie van het gecombineerde militaire hospitaal (CMH) Abbottabad met tekenen van molluscum contagiosum die klinisch werden gediagnosticeerd en voldeden aan de inclusiecriteria. De steekproefomvang werd berekend met behulp van de WHO-rekenmachine voor de steekproefomvang. Ze werden verdeeld in twee groepen, namelijk Groep A en Groep B met behulp van de loterijmethode. Patiënten in groep A werden onderworpen aan cryotherapie (vloeibaar stikstofgas), terwijl patiënten in groep B-patiënten gedurende 3 weken werden onderworpen aan 10% kaliumhydroxide-oplossing en werden gevolgd in de 2e, 4e, 8e en 12e week voor het observeren van de voortgang van de therapie in beide groepen bij elk vervolgbezoek en het vaststellen van respectievelijk de werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • CMH Abbottabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van molluscum contagiosum met 3-20 laesies
  • geen voorgeschiedenis van behandeling
  • bereidheid om mee te doen (gegeven door ouders)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met laesies in het gezicht
  • bekende immunodeficiëntie
  • neiging tot hypertrofische littekenvorming
  • bekende overgevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A kreeg cryotherapie
Groep A werd onderworpen aan wekelijkse cryotherapie met een wattenstaafje gedoopt in vloeibare stikstof gedurende 2 cycli van bevriezen en ontdooien van 07 seconden met elke cyclus 10 seconden uit elkaar gedurende 3 weken
Geneesmiddel: Groep A kreeg cryotherapie
Groep A werd onderworpen aan wekelijkse cryotherapie met een wattenstaafje gedoopt in vloeibare stikstof gedurende 2 cycli van bevriezen en ontdooien van 07 seconden met elke cyclus 10 seconden uit elkaar gedurende 3 weken
Actieve vergelijker: Groep B ontving 10% kaliumhydroxide-oplossing
Groep B bracht tweemaal daags 10% kaliumhydroxide-oplossing aan met behulp van een wattenstaafje totdat de laesie gedurende 3 weken tekenen van ontsteking of verdwijning vertoonde
Geneesmiddel: Groep B ontving 10% kaliumhydroxide-oplossing
Groep B bracht tweemaal daags 10% kaliumhydroxide-oplossing in water aan met behulp van een wattenstaafje totdat de laesie gedurende 3 weken tekenen van ontsteking of verdwijning vertoonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid werd in de 12e week beoordeeld aan de hand van het al dan niet verdwijnen van de laesie
Tijdsspanne: 12 weken
Eindevaluatie in termen van werkzaamheid vond plaats tijdens het vervolgbezoek in de 12e week en de methode werd als effectief (Ja) bestempeld bij het bereiken van volledige verwijdering van laesies bevestigd door klinisch en lichamelijk onderzoek van de getroffen gebieden door een dermatoloog die gebruik maakte van dermatoscopie en volledige resolutie van laesies. Als de laesies aan het einde van de 12e week echter niet volledig verdwenen waren, werd de behandelingsmethode als ineffectief bestempeld (Nee).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMHAbbottabad22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Molluscum Contagiosum

Klinische onderzoeken op Groep A kreeg cryotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren