Сравнительная эффективность 10% раствора гидроксида калия по сравнению с криотерапией при контагиозном моллюске
31 мая 2023 г. обновлено: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Сравнение 10% раствора гидроксида калия с криотерапией при лечении контагиозного моллюска
Всего в амбулаторное дерматологическое отделение Объединенного военного госпиталя (ОКГ) Абботтабада поступило 60 пациентов с клинически диагностированными признаками контагиозного моллюска, отвечающими критериям включения.
Размер выборки был рассчитан с использованием калькулятора размера выборки ВОЗ.
Они были разделены на две группы: группа А и группа Б методом лотереи.
Пациенты в группе А подвергались криотерапии (газообразный жидкий азот), в то время как пациенты в группе В подвергались воздействию 10% раствора гидроксида калия в течение 3 недель и наблюдались на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе для наблюдения за ходом терапии. обе группы при каждом последующем посещении и установлении эффективности соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- CMH Abbottabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз контагиозного моллюска с поражением 3-20
- нет истории лечения до
- готовность к участию (от родителей)
Критерий исключения:
- Пациенты с поражением лица
- известный иммунодефицит
- склонность к гипертрофическому рубцеванию
- известная гиперчувствительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А получила криотерапию
Группа А подвергалась еженедельной криотерапии с помощью ватной палочки, смоченной в жидком азоте, в течение 02 циклов замораживания и оттаивания по 07 секунд с каждым циклом с интервалом 10 секунд в течение 3 недель.
|
Группа А подвергалась еженедельной криотерапии с помощью ватной палочки, смоченной в жидком азоте, в течение 02 циклов замораживания и оттаивания по 07 секунд с каждым циклом с интервалом 10 секунд в течение 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа Б получала 10% раствор гидроксида калия.
Группа B наносила 10% раствор гидроксида калия два раза в день с помощью ватного аппликатора до тех пор, пока в поражении не появились признаки воспаления или просветления в течение 3 недель.
|
Группа B наносила 10% водный раствор гидроксида калия два раза в день с помощью ватного аппликатора до тех пор, пока в поражении не появились признаки воспаления или просветления в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность оценивали на 12-й неделе по исчезновению поражений или их отсутствию.
Временное ограничение: 12 недель
|
Окончательная оценка с точки зрения эффективности была проведена во время контрольного визита на 12-й неделе, и метод был признан эффективным (Да) при достижении полного исчезновения поражений, подтвержденного клиническим и физикальным осмотром пораженных участков консультантом-дерматологом с использованием дерматоскопии, показывающей полное разрешение поражений.
Однако, если к концу 12-й недели поражения полностью не исчезали, метод лечения расценивался как неэффективный (Нет).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMHAbbottabad22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .