Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost 10% roztoku hydroxidu draselného versus kryoterapie u Molluscum Contagiosum

31. května 2023 aktualizováno: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Srovnání 10% roztoku hydroxidu draselného s kryoterapií při léčbě Molluscum Contagiosum

Celkem bylo zařazeno 60 pacientů na kožní ambulanci kombinované vojenské nemocnice (CMH) Abbottabad s klinicky diagnostikovanými příznaky molluscum contagiosum splňujícími kritéria zařazení. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky velikosti vzorku WHO. Byli rozděleni do dvou skupin, tj. skupiny A a skupiny B pomocí loterijní metody. Pacienti ve skupině A byli podrobeni kryoterapii (tekutý plynný dusík), zatímco pacienti ve skupině B byli vystaveni 10% roztoku hydroxidu draselného po dobu 3 týdnů a byli sledováni ve 2., 4., 8. a 12. týdnu za účelem sledování postupu terapie v obě skupiny při každé následné návštěvě a zjišťování účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • CMH Abbottabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza molluscum contagiosum s 3-20 lézemi
  • žádná předchozí léčba
  • ochota zúčastnit se (od rodičů)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obličejovými lézemi
  • známá imunodeficience
  • sklon k hypertrofickým jizvám
  • známá přecitlivělost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A podstoupila kryoterapii
Skupina A byla podrobena týdenní kryoterapii bavlněnou tyčinkou namočenou v kapalném dusíku po dobu 2 cyklů zmrazení a rozmrazení po dobu 7 sekund s každým cyklem s 10 sekundovým odstupem po dobu 3 týdnů.
Lék: Skupina A obdržela kryotermickou platbu
Skupina A byla podrobena týdenní kryoterapii bavlněnou tyčinkou namočenou v kapalném dusíku po dobu 2 cyklů zmrazení a rozmrazení po dobu 7 sekund s každým cyklem s 10 sekundovým odstupem po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina B obdržela 10% roztok hydroxidu draselného
Skupina B aplikovala 10% roztok hydroxidu draselného dvakrát denně pomocí vatového aplikátoru, dokud léze nevykazovala známky zánětu nebo vymizení po dobu 3 týdnů
Lék: Skupina B obdržela 10% roztok hydroxidu draselného
Skupina B aplikovala 10% vodný roztok hydroxidu draselného dvakrát denně pomocí vatového aplikátoru, dokud léze nevykazovala známky zánětu nebo vymizení po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost byla hodnocena ve 12. týdnu podle vymizení léze nebo ne
Časové okno: 12 týdnů
Konečné hodnocení z hlediska účinnosti bylo provedeno při kontrolní návštěvě ve 12. týdnu a metoda byla označena jako účinná (Ano) pro dosažení úplného vymizení lézí potvrzeného klinickým a fyzikálním vyšetřením postižených oblastí konzultantským dermatologem pomocí dermoskopie ukazující kompletní řešení lézí. Pokud však léze nebyly na konci 12. týdne zcela vyléčeny, byla léčebná metoda označena jako neúčinná (ne).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMHAbbottabad22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molluscum contagiosum

Klinické studie na Skupina A obdržela kryotermickou platbu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit