Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af 10 % kaliumhydroxidopløsning versus kryoterapi i Molluscum Contagiosum

31. maj 2023 opdateret af: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenligning af 10 % kaliumhydroxidopløsning versus kryoterapi til behandling af Molluscum Contagiosum

I alt tres patienter præsenteret for ambulant dermatologisk afdeling på Combined Military Hospital (CMH) Abbottabad med tegn på molluscum contagiosum klinisk diagnosticeret, der opfylder inklusionskriterierne, blev tilmeldt. Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af WHO prøvestørrelsesberegner. De blev opdelt i to grupper, nemlig gruppe A og gruppe B ved hjælp af lotterimetoden. Patienter i gruppe A blev udsat for kryoterapi (flydende nitrogengas), mens patienter i gruppe B-patienter blev udsat for 10 % kaliumhydroxidopløsning i 3 uger og blev fulgt op i 2., 4., 8. og 12. uge for at observere behandlingens fremskridt i begge grupper ved hvert opfølgningsbesøg og konstatering af effekt hhv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • CMH Abbottabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af molluscum contagiosum med 3-20 læsioner
  • ingen tidligere behandlingshistorie
  • villighed til at deltage (givet af forældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ansigtslæsioner
  • kendt immundefekt
  • tendens til hypertrofisk ardannelse
  • kendt overfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A modtog kryoterapi
Gruppe A blev udsat for ugentlig kryoterapi med en vatpind dyppet i flydende nitrogen i 02 fryse- og optøningscyklus på 07 sekunder med hver cyklus med 10 sekunders mellemrum i 3 uger
Medicin: Gruppe A modtog cryotherpay
Gruppe A blev udsat for ugentlig kryoterapi med en vatpind dyppet i flydende nitrogen i 02 fryse- og optøningscyklus på 07 sekunder med hver cyklus med 10 sekunders mellemrum i 3 uger
Aktiv komparator: Gruppe B modtog 10 % kaliumhydroxidopløsning
Gruppe B påførte 10 % kaliumhydroxidopløsning to gange dagligt ved hjælp af en bomuldsspidsapplikator, indtil læsionen viste tegn på betændelse eller clearance i 3 uger
Medicin: Gruppe B modtog 10 % kaliumhydroxidopløsning
Gruppe B påførte 10 % vandig kaliumhydroxidopløsning to gange dagligt ved hjælp af en bomuldsspidsapplikator, indtil læsionen viste tegn på betændelse eller clearance i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten blev vurderet ved 12. uge ved at fjerne læsionen eller ej
Tidsramme: 12 uger
Den endelige evaluering med hensyn til effektivitet blev foretaget ved opfølgningsbesøget i 12. uge, og metoden blev betegnet som effektiv (Ja) til at opnå fuldstændig clearance af læsioner bekræftet ved klinisk og fysisk undersøgelse af de berørte områder af en konsulterende hudlæge ved hjælp af dermoskopi, der viser fuldstændig opløsning af læsioner. Men hvis læsionerne ikke var fuldstændig ryddet i slutningen af ​​12. uge, blev behandlingsmetoden mærket som ineffektiv (Nej).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHAbbottabad22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molluscum Contagiosum

Kliniske forsøg med Gruppe A modtog cryotherpay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner