Efficacité comparative de la solution d'hydroxyde de potassium à 10 % par rapport à la cryothérapie dans le molluscum contagiosum
31 mai 2023 mis à jour par: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
Comparaison de la solution d'hydroxyde de potassium à 10 % par rapport à la cryothérapie dans le traitement du molluscum contagiosum
Un total de soixante patients présentés au service de dermatologie ambulatoire de l'hôpital militaire combiné (CMH) d'Abbottabad avec des signes de molluscum contagiosum cliniquement diagnostiqués répondant aux critères d'inclusion ont été inscrits.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon de l'OMS.
Ils ont été divisés en deux groupes, à savoir le groupe A et le groupe B en utilisant la méthode de la loterie.
Les patients du groupe A ont été soumis à la cryothérapie (azote liquide gazeux) tandis que les patients du groupe B ont été soumis à une solution d'hydroxyde de potassium à 10 % pendant 3 semaines et ont été suivis à la 2e, 4e, 8e et 12e semaine pour observer l'évolution de la thérapie. les deux groupes lors de chaque visite de suivi et en vérifiant l'efficacité respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- CMH Abbottabad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de molluscum contagiosum ayant 3 à 20 lésions
- aucun antécédent de traitement avant
- volonté de participer (donnée par les parents)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de lésions faciales
- immunodéficience connue
- tendance aux cicatrices hypertrophiques
- hypersensibilité connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe A a reçu une cryothérapie
Le groupe A a été soumis à une cryothérapie hebdomadaire avec un coton-tige trempé dans de l'azote liquide pendant 02 cycles de congélation et de décongélation de 07 secondes avec chaque cycle à 10 secondes d'intervalle pendant 3 semaines.
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Le groupe A a été soumis à une cryothérapie hebdomadaire avec un coton-tige trempé dans de l'azote liquide pendant 02 cycles de congélation et de décongélation de 07 secondes avec chaque cycle à 10 secondes d'intervalle pendant 3 semaines.
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Comparateur actif: Le groupe B a reçu une solution d'hydroxyde de potassium à 10 %
Le groupe B a appliqué une solution d'hydroxyde de potassium à 10 % deux fois par jour à l'aide d'un coton-tige jusqu'à ce que la lésion montre des signes d'inflammation ou d'élimination pendant 3 semaines
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Le groupe B a appliqué une solution aqueuse d'hydroxyde de potassium à 10 % deux fois par jour à l'aide d'un coton-tige jusqu'à ce que la lésion montre des signes d'inflammation ou d'élimination pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité a été évaluée à la 12ème semaine par la clairance ou non de la lésion
Délai: 12 semaines
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L'évaluation finale en termes d'efficacité a été effectuée lors de la visite de suivi à la 12e semaine et la méthode a été qualifiée d'efficace (oui) pour obtenir une élimination complète des lésions confirmée par un examen clinique et physique des zones touchées par un dermatologue consultant utilisant une dermoscopie montrant complète résolution des lésions.
Cependant, si les lésions n'étaient pas complètement éliminées à la fin de la 12e semaine, la méthode de traitement était étiquetée comme inefficace (Non).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMHAbbottabad22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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