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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897112
전염성 물렁종에서 10% 수산화칼륨 용액과 냉동 요법의 비교 효능
2023년 5월 31일 업데이트: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad
전염성 물렁종 치료에서 10% 수산화칼륨 용액과 냉동 요법의 비교
포함 기준을 충족하는 임상 진단을 받은 전염성 물렁종의 징후가 있는 종합 군 병원(CMH) Abbottabad의 외래 환자 피부과에 제시된 총 60명의 환자가 등록되었습니다.
샘플 크기는 WHO 샘플 크기 계산기를 사용하여 계산되었습니다.
그들은 추첨 방식을 사용하여 A 그룹과 B 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
A군 환자는 냉동요법(액체질소가스)을, B군 환자는 3주 동안 10% 수산화칼륨 용액을 투여한 후 2주, 4주, 8주, 12주차에 치료 경과를 관찰하였다. 각 후속 방문에서 두 그룹 모두 각각 효능을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- CMH Abbottabad
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3-20 병변을 갖는 전염성 물렁종의 임상 진단
- 이전에 치료 이력 없음
- 참여 의향 (부모님이 제공)
제외 기준:
- 안면 병변이 있는 환자
- 알려진 면역결핍
- 비대성 반흔 경향
- 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A그룹은 크라이오테라피를 받았다.
그룹 A는 3주 동안 각 주기가 10초 간격으로 07초의 02번 동결 및 해동 주기 동안 액체 질소에 담근 면봉으로 매주 냉동 요법을 받았습니다.
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그룹 A는 3주 동안 각 주기가 10초 간격으로 07초의 02번 동결 및 해동 주기 동안 액체 질소에 담근 면봉으로 매주 냉동 요법을 받았습니다.
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활성 비교기: 그룹 B는 10% 수산화칼륨 용액을 받았습니다.
그룹 B는 3주 동안 병변이 염증 또는 제거의 징후를 보일 때까지 면봉 어플리케이터를 사용하여 매일 2회 10% 수산화칼륨 용액을 적용했습니다.
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그룹 B는 3주 동안 병변이 염증 또는 제거의 징후를 보일 때까지 면봉 어플리케이터를 사용하여 매일 2회 10% 수산화칼륨 수용액을 도포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능은 12주차에 병변의 제거 여부에 의해 평가되었습니다.
기간: 12주
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효능에 대한 최종 평가는 12주 차 추적 방문에서 이루어졌으며, 이 방법은 피부경 검사를 사용하여 컨설턴트 피부과 전문의가 영향을 받은 부위의 임상 및 신체 검사에서 확인된 병변의 완전한 제거를 달성하는 데 효과적(예)으로 명명되었습니다. 병변의 해결.
그러나 12주 말까지 병변이 완전히 제거되지 않은 경우 치료 방법은 효과가 없는 것으로 표시되었습니다(아니오).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMHAbbottabad22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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