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Eficácia comparativa de solução de hidróxido de potássio a 10% versus crioterapia em molusco contagioso

31 de maio de 2023 atualizado por: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

Comparação da Solução de Hidróxido de Potássio a 10% Versus Crioterapia no Tratamento do Molusco Contagioso

Um total de sessenta pacientes apresentados ao departamento de dermatologia ambulatorial do Hospital Militar Combinado (CMH) Abbottabad com sinais de molusco contagioso clinicamente diagnosticados que atendem aos critérios de inclusão foram incluídos. O tamanho da amostra foi calculado usando a calculadora de tamanho de amostra da OMS. Eles foram divididos em dois grupos, ou seja, Grupo A e Grupo B usando o método de loteria. Os pacientes do Grupo A foram submetidos à crioterapia (gás nitrogênio líquido), enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos à solução de hidróxido de potássio a 10% por 3 semanas e foram acompanhados na 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semana para observar o progresso da terapia em ambos os grupos em cada visita de acompanhamento e verificar a eficácia, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
        • CMH Abbottabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de molusco contagioso com 3-20 lesões
  • sem história de tratamento antes
  • vontade de participar (dada pelos pais)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões faciais
  • imunodeficiência conhecida
  • tendência para cicatrizes hipertróficas
  • hipersensibilidade conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A recebeu crioterapia
O Grupo A foi submetido à crioterapia semanal com um algodão embebido em nitrogênio líquido por 02 ciclos de congelamento e descongelamento de 07 segundos com cada ciclo com 10 segundos de intervalo por 3 semanas
Medicamento: Grupo A recebeu cryotherpay
O Grupo A foi submetido à crioterapia semanal com um algodão embebido em nitrogênio líquido por 02 ciclos de congelamento e descongelamento de 07 segundos com cada ciclo com 10 segundos de intervalo por 3 semanas
Comparador Ativo: Grupo B recebeu solução de hidróxido de potássio a 10%
O Grupo B aplicou solução de Hidróxido de Potássio a 10% duas vezes ao dia com a ajuda de um aplicador de ponta de algodão até que a lesão mostrasse sinais de inflamação ou eliminação por 3 semanas
Medicamento: Grupo B recebeu solução de hidróxido de potássio a 10%
O Grupo B aplicou solução aquosa de hidróxido de potássio a 10% duas vezes ao dia com a ajuda de um aplicador de ponta de algodão até que a lesão mostrasse sinais de inflamação ou eliminação por 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia foi avaliada na 12ª semana pela eliminação ou não da lesão
Prazo: 12 semanas
A avaliação final em termos de eficácia foi feita na visita de acompanhamento na 12ª semana e o método foi denominado como eficaz (Sim) em alcançar a eliminação completa das lesões confirmadas no exame clínico e físico das áreas afetadas por um dermatologista consultor usando dermatoscopia mostrando completa resolução das lesões. No entanto, se as lesões não fossem completamente eliminadas no final da 12ª semana, o método de tratamento era rotulado como ineficaz (Não).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Combined Military Hospital Abbottabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMHAbbottabad22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo A recebeu cryotherpay

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