Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 10%-os kálium-hidroxid oldat összehasonlító hatékonysága a krioterápiával szemben Molluscum Contagiosumban

2023. május 31. frissítette: danyal sajjad, Combined Military Hospital Abbottabad

A 10%-os kálium-hidroxid oldat összehasonlítása a krioterápiával a Molluscum Contagiosum kezelésében

Összesen hatvan beteget vontak be az Abbottabad Kombinált Katonai Kórház (CMH) járóbeteg bőrgyógyászati ​​osztályára molluscum contagiosum klinikailag diagnosztizált, és megfelelt a befogadási kritériumoknak. A minta méretét a WHO mintanagyság-kalkulátorával számítottuk ki. Két csoportra osztották őket, azaz az A csoportra és a B csoportra sorsolásos módszerrel. Az A csoportba tartozó betegeket krioterápiának (folyékony nitrogéngáz), míg a B csoportba tartozó betegeket 10%-os kálium-hidroxid-oldatnak vetettük alá 3 hétig, majd a 2., 4., 8. és 12. héten követték őket a terápia előrehaladásának megfigyelésére. mindkét csoportot minden egyes utánkövetési látogatás alkalmával és a hatékonyság megállapításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
        • CMH Abbottabad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a molluscum contagiosum klinikai diagnózisa 3-20 lézióval
  • korábban nem szerepelt kezelés
  • részvételi hajlandóság (szülőktől)

Kizárási kritériumok:

  • Arckárosodásban szenvedő betegek
  • ismert immunhiány
  • hajlam a hipertrófiás hegesedésre
  • ismert túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az A csoport krioterápiában részesült
Az A csoportot hetente folyékony nitrogénbe mártott vattacsöves krioterápiának vetették alá 02 fagyasztási és felengedési ciklus 07 másodpercig, mindegyik ciklus 10 másodperces különbséggel 3 hétig.
Drog: Az A csoport krioterápiás fizetést kapott
Az A csoportot hetente folyékony nitrogénbe mártott vattacsöves krioterápiának vetették alá 02 fagyasztási és felengedési ciklus 07 másodpercig, mindegyik ciklus 10 másodperces különbséggel 3 hétig.
Aktív összehasonlító: A B csoport 10%-os kálium-hidroxid oldatot kapott
A B csoport naponta kétszer 10%-os kálium-hidroxid oldatot alkalmazott pamut hegyű applikátor segítségével, amíg az elváltozás 3 hétig gyulladás vagy kiürülés jeleit nem mutatta.
Drog: A B csoport 10%-os kálium-hidroxid oldatot kapott
A B csoport 10%-os vizes kálium-hidroxid oldatot vitt fel naponta kétszer egy pamut hegyes applikátor segítségével, amíg az elváltozás 3 hétig gyulladás vagy kiürülés jeleit nem mutatta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékonyságot a 12. héten értékelték a lézió megszűnése vagy sem
Időkeret: 12 hét
A hatásosság végső értékelése a 12. heti utóellenőrzés alkalmával történt, és a módszert hatékonynak (Igen) nevezték el a léziók teljes eltávolításában, amit az érintett területek klinikai és fizikális vizsgálata megerősített egy bőrgyógyász szakorvos dermoszkópiával, amely teljes értékű. elváltozások feloldása. Ha azonban a léziók nem tisztultak ki teljesen a 12. hét végén, a kezelési módszert hatástalannak jelölték (Nem).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMHAbbottabad22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az A csoport krioterápiás fizetést kapott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel