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一种针对孕妇和产后个体的新型认知行为技能移动应用程序的可行性和可接受性

2026年2月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

试点试验评估围产期人群新型认知行为技能移动应用程序的可行性和可接受性

本研究旨在评估 Maya 围产期认知行为技能应用程序的可行性和可接受性，这是一款适用于遇到情绪、焦虑或压力困难的孕妇和产后个体的新型应用程序。 参与者将完成包含 12 个模块的应用程序，以学习以前显示的有助于管理情绪和焦虑的循证策略。 评估将包括应用程序反馈问卷、反馈访谈、每日症状跟踪器和症状测量。 研究小组假设用户会发现内容有助于培养围产期管理焦虑和情绪困难的技能，并且应用程序界面、会话结构和节奏对于该人群来说是可以接受和可行的。 进一步假设，增加 Maya 围产期认知行为技能应用程序的使用、参与和满意度将与较低的自我报告的焦虑和情绪症状相关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

怀孕或产后的人处于焦虑和情绪困难的高风险中。 这与对个人、发育中的婴儿（在子宫内和出生后）和家庭系统的负面影响有关。 尽管如此，在怀孕期间或作为新父母获得心理健康支持方面存在重大障碍，特别是对于处境不利社区的人而言。 本研究旨在评估一种新型移动健康应用程序在孕妇或产后人群中的可行性和可接受性。 Maya 围产期认知行为技能应用程序改编自之前研究的 Maya 认知行为技能应用程序，专门针对围产期人群的独特体验。 该应用程序包括 12 个基于技能的课程，使用认知行为疗法的原理，这是一种基于证据的治疗方法，可以有效解决焦虑和情绪症状。 该应用程序将由孕妇和产后人员进行测试，他们将提供有关可行性和可接受性的反馈。 参与者还将完成评估焦虑、情绪和创伤的筛查措施，这些措施将在应用程序使用和参与的背景下进行检查。 参与者将从一系列环境中招募，希望在种族、文化背景和经济手段方面获得多样化的样本。 结果将用于通知应用程序的未来版本，以更好地适应这一人群。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medical College
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 女性、跨性别男性、非二元性别、性别扩张或性别质疑的妊娠妊娠携带者
  • 目前怀孕或产后 12 个月内
  • 18岁或以上
  • 英语水平
  • 可以使用智能手机或其他能够接收短信服务 (SMS) 推送并完成 Qualtrics 调查和应用程序模块的移动设备
  • 在整个研究期间可以通过电话或安全的视频会议平台发言。

排除标准：

  • 注册时的安全问题，包括但不限于在注册后一年内对 EPDS 问题 10 的回答 > 0 或报告的自杀或自残想法或行为
  • 当前物质使用障碍
  • 双相情感障碍或精神病史，或目前的精神病或躁狂症症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Maya 围产期认知行为技能应用
参与者会收到为期 6 周的 Maya 围产期认知行为技能应用程序。
行为的：实验性：Maya 围产期认知行为技能应用程序
干预措施包括完成一个移动技能应用程序，教授针对围产期情绪和焦虑量身定制的循证策略。 模块包括心理教育、技能信息、实践练习和家庭作业。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中点移动应用评级量表 (uMARS) 的用户版本
大体时间：中点（约 3 周）
UMARS 是一份包含 27 项的自我报告问卷，用于评估应用程序的参与度、功能、美学、信息、主观质量和感知影响。 总分是通过对这些项目进行平均计算得出的，代表总体感知的应用程序质量得分，范围从 1（不合格）到 5（优秀）。
中点（约 3 周）
干预后移动应用评级量表 (uMARS) 的用户版本
大体时间：干预后（约 6 周）
UMARS 是一份包含 27 项的自我报告问卷，用于评估应用程序的参与度、功能、美学、信息、主观质量和感知影响。 总分是通过对这些项目进行平均计算得出的，代表总体感知的应用程序质量得分，范围从 1（不合格）到 5（优秀）。
干预后（约 6 周）
后续移动应用评级量表 (uMARS) 的用户版本
大体时间：随访（约 12 周）
UMARS 是一份包含 27 项的自我报告问卷，用于评估应用程序的参与度、功能、美学、信息、主观质量和感知影响。 总分是通过对这些项目进行平均计算得出的，代表总体感知的应用程序质量得分，范围从 1（不合格）到 5（优秀）。
随访（约 12 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 1 单元（大约第 1 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 1 单元（大约第 1 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 2 单元（大约第 1 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 2 单元（大约第 1 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 3 单元（大约第 2 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 3 单元（大约第 2 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 4 单元（大约第 2 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 4 单元（大约第 2 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 5 单元（大约第 3 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 5 单元（大约第 3 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：模块 6（大约第 3 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
模块 6（大约第 3 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 7 单元（大约第 4 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 7 单元（大约第 4 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 8 单元（大约第 4 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 8 单元（大约第 4 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 9 单元（大约第 5 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 9 单元（大约第 5 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 10 单元（大约第 5 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 10 单元（大约第 5 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 11 单元（大约第 6 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 11 单元（大约第 6 周）
应用程序可行性和可接受性的定量反馈调查
大体时间：第 12 单元（大约第 6 周）
自我报告措施要求对模块内容和用户体验进行定性反馈。
第 12 单元（大约第 6 周）
中点应用程序可行性和可接受性的定性反馈
大体时间：中点（约 3 周）
反馈访谈是基于定性访谈的问卷调查，研究团队的一名成员将在与每位参与者的电话或视频通话中进行引导。 项目将检查参与者对应用程序内容、结构和功能的反应，以及参与度和满意度。
中点（约 3 周）
干预后应用程序可行性和可接受性的定性反馈
大体时间：干预后（约 6 周）
反馈访谈是基于定性访谈的问卷调查，研究团队的一名成员将在与每位参与者的电话或视频通话中进行引导。 项目将检查参与者对应用程序内容、结构和功能的反应，以及参与度和满意度。
干预后（约 6 周）
后续应用程序可行性和可接受性的定性反馈
大体时间：随访（约 12 周）
反馈访谈是基于定性访谈的问卷调查，研究团队的一名成员将在与每位参与者的电话或视频通话中进行引导。 项目将检查参与者对应用程序内容、结构和功能的反应，以及参与度和满意度。
随访（约 12 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量的产后抑郁症评分从基线到中点的变化。
大体时间：基线、中点（大约 3 周）
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 分数范围从 0 到 30，解释如下：0-7（不太可能抑郁）、8-13（可能抑郁）、14+（可能抑郁）。
基线、中点（大约 3 周）
根据爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量的产后抑郁症评分从基线到干预后的变化。
大体时间：基线，干预后（约 6 周）
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 分数范围从 0 到 30，解释如下：0-7（不太可能抑郁）、8-13（可能抑郁）、14+（可能抑郁）。
基线，干预后（约 6 周）
根据爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量的产后抑郁症评分从中点到干预后的变化。
大体时间：中点（约 3 周），干预后（约 6 周）
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 分数范围从 0 到 30，解释如下：0-7（不太可能抑郁）、8-13（可能抑郁）、14+（可能抑郁）。
中点（约 3 周），干预后（约 6 周）
根据爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量的产后抑郁变化衡量从干预后到随访的分数。
大体时间：干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）。
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 分数范围从 0 到 30，解释如下：0-7（不太可能抑郁）、8-13（可能抑郁）、14+（可能抑郁）。
干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）。
根据爱丁堡产后抑郁量表-焦虑量表 (EPDS 3A) 测量的产后焦虑测量分数从基线到中点的变化。
大体时间：在大约 3 周的中点、大约 6 周的干预后以及大约 12 周的随访中完成。
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 爱丁堡焦虑分量表 (EPDS 3A) 使用 EPDS 中的三个项目来评估围产期个体的焦虑水平。 分数范围从 0 到 9，分数 6+ 表示可能存在焦虑。
在大约 3 周的中点、大约 6 周的干预后以及大约 12 周的随访中完成。
根据爱丁堡产后抑郁量表-焦虑量表 (EPDS 3A) 测量的产后焦虑测量分数从基线到干预后的变化。
大体时间：基线，干预后（约 6 周）
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 爱丁堡焦虑分量表 (EPDS 3A) 使用 EPDS 中的三个项目来评估围产期个体的焦虑水平。 分数范围从 0 到 9，分数 6+ 表示可能存在焦虑。
基线，干预后（约 6 周）
根据爱丁堡产后抑郁量表-焦虑分量表 (EPDS 3A) 测量的产后焦虑测量分数从中点到干预后的变化。
大体时间：中点（约 3 周），干预后（约 6 周）
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 爱丁堡焦虑分量表 (EPDS 3A) 使用 EPDS 中的三个项目来评估围产期个体的焦虑水平。 分数范围从 0 到 9，分数 6+ 表示可能存在焦虑。
中点（约 3 周），干预后（约 6 周）
根据爱丁堡产后抑郁量表-焦虑量表 (EPDS 3A) 测量的产后焦虑测量分数从干预后到随访的变化。
大体时间：干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是围产期个体情绪症状的 10 项自我报告测量。 爱丁堡焦虑分量表 (EPDS 3A) 使用 EPDS 中的三个项目来评估围产期个体的焦虑水平。 分数范围从 0 到 9，分数 6+ 表示可能存在焦虑。
干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
根据广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的焦虑测量分数从基线到中点的变化
大体时间：基线、中点（大约 3 周）
General Anxiety Disorder-7 是一种评估焦虑症状的 7 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 21，解释如下：0-4（轻微焦虑）、5-9（轻度焦虑）、10-14（中度焦虑）、15-21（严重焦虑）。
基线、中点（大约 3 周）
根据广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 衡量的从基线到干预后焦虑评分的变化
大体时间：基线，干预后（约 6 周）
General Anxiety Disorder-7 是一种评估焦虑症状的 7 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 21，解释如下：0-4（轻微焦虑）、5-9（轻度焦虑）、10-14（中度焦虑）、15-21（严重焦虑）
基线，干预后（约 6 周）
根据广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的焦虑测量分数从中点到干预后的变化
大体时间：中点（约 3 周），干预后（约 6 周）
General Anxiety Disorder-7 是一种评估焦虑症状的 7 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 21，解释如下：0-4（轻微焦虑）、5-9（轻度焦虑）、10-14（中度焦虑）、15-21（严重焦虑）
中点（约 3 周），干预后（约 6 周）
根据广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 衡量的从干预后到随访的焦虑评分变化
大体时间：干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
General Anxiety Disorder-7 是一种评估焦虑症状的 7 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 21，解释如下：0-4（轻微焦虑）、5-9（轻度焦虑）、10-14（中度焦虑）、15-21（严重焦虑）
干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
根据 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 衡量的抑郁症评分从基线到中点的变化
大体时间：基线、中点（大约 3 周）
PHQ-9 是一种评估抑郁症状的 9 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 27，解释如下：1-4（轻微抑郁）、5-9（轻度抑郁）、10-14（中度抑郁）、15-19（中度严重抑郁）、20-27（严重抑郁） ).
基线、中点（大约 3 周）
根据 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 衡量的抑郁症评分从基线到干预后的变化
大体时间：基线，干预后（约 6 周）
PHQ-9 是一种评估抑郁症状的 9 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 27，解释如下：1-4（轻微抑郁）、5-9（轻度抑郁）、10-14（中度抑郁）、15-19（中度严重抑郁）、20-27（严重抑郁） ).
基线，干预后（约 6 周）
根据 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量的从中点到干预后抑郁症评分的变化
大体时间：中点，干预后（大约 6 周）
PHQ-9 是一种评估抑郁症状的 9 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 27，解释如下：1-4（轻微抑郁）、5-9（轻度抑郁）、10-14（中度抑郁）、15-19（中度严重抑郁）、20-27（严重抑郁） ).
中点，干预后（大约 6 周）
根据 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量的从干预后到随访的抑郁评分变化
大体时间：干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
PHQ-9 是一种评估抑郁症状的 9 项自我报告措施。 分数范围从 0 到 27，解释如下：1-4（轻微抑郁）、5-9（轻度抑郁）、10-14（中度抑郁）、15-19（中度严重抑郁）、20-27（严重抑郁） ).
干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
根据围产期-创伤后应激障碍问卷-II (PPQ-II) 测量的围产期创伤测量分数从基线到干预后的变化
大体时间：在大约 3 周的中点、大约 6 周的干预后以及大约 12 周的随访中完成。
围产期-创伤后应激障碍问卷-II (PPQ-II) 是一项包含 14 项的自我报告措施，用于评估产后个体的创伤症状。 分数范围从 0 到 56，分数为 19+ 的个体需要治疗以解决症状。
在大约 3 周的中点、大约 6 周的干预后以及大约 12 周的随访中完成。
根据围产期-创伤后应激障碍问卷-II (PPQ-II) 测量的围产期创伤测量分数从基线到干预后的变化
大体时间：基线，干预后（约 6 周）
围产期-创伤后应激障碍问卷-II (PPQ-II) 是一项包含 14 项的自我报告措施，用于评估产后个体的创伤症状。 分数范围从 0 到 56，分数为 19+ 的个体需要治疗以解决症状。
基线，干预后（约 6 周）
根据围产期-创伤后应激障碍问卷-II (PPQ-II) 测量的围产期创伤测量评分从干预后到随访的变化
大体时间：干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）
围产期-创伤后应激障碍问卷-II (PPQ-II) 是一项包含 14 项的自我报告措施，用于评估产后个体的创伤症状。 分数范围从 0 到 56，分数为 19+ 的个体需要治疗以解决症状。
干预后（约 6 周）、随访（约 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

调查人员

  • 首席研究员：Andrea Temkin-Yu, Psy.D.、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月19日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-10025299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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