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Viabilidade e aceitabilidade de um novo aplicativo móvel de habilidades cognitivo-comportamentais para gestantes e puérperas

29 de setembro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Teste piloto avaliando a viabilidade e aceitabilidade de um novo aplicativo móvel de habilidades cognitivo-comportamentais para uma população perinatal

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills, um novo aplicativo para gestantes e puérperas com dificuldades de humor, ansiedade ou estresse. Os participantes completarão o aplicativo de 12 módulos para aprender estratégias baseadas em evidências mostradas anteriormente para ajudar a controlar o humor e a ansiedade. As avaliações incluirão questionários de feedback de aplicativos, entrevistas de feedback, um rastreador diário de sintomas e medidas de sintomas. A equipe do estudo supõe que os usuários acharão o conteúdo útil no desenvolvimento de habilidades para lidar com ansiedade e dificuldades de humor durante o período perinatal, e que a interface do aplicativo, a estrutura da sessão e o ritmo serão aceitáveis ​​e viáveis ​​para essa população. É ainda hipotetizado que o aumento do uso, envolvimento e satisfação do aplicativo Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills estará associado a sintomas de humor e ansiedade auto-relatados mais baixos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que estão grávidas ou no pós-parto correm um alto risco de ansiedade e dificuldades de humor. Isso tem sido associado a efeitos negativos no indivíduo, no bebê em desenvolvimento (tanto no útero quanto após o nascimento) e no sistema familiar. Apesar disso, existem barreiras significativas para obter apoio de saúde mental durante a gravidez ou como um novo pai, especialmente para aqueles em comunidades desfavorecidas. Este estudo busca avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um novo aplicativo móvel de saúde entre mulheres grávidas ou no pós-parto. O aplicativo Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills foi adaptado de um aplicativo Maya Cognitive Behavioral Skills estudado anteriormente para abordar especificamente as experiências únicas da população perinatal. O aplicativo inclui 12 sessões baseadas em habilidades usando princípios da terapia cognitivo-comportamental, um tratamento baseado em evidências que pode tratar com eficácia os sintomas de ansiedade e humor. O aplicativo será testado por gestantes e puérperas, que darão feedback sobre viabilidade e aceitabilidade. Os participantes também completarão medidas de triagem avaliando ansiedade, humor e trauma, que serão examinados no contexto do uso e engajamento do aplicativo. Os participantes serão recrutados a partir de uma variedade de configurações na esperança de capturar uma amostra diversificada em termos de raça, formação cultural e recursos financeiros. Os resultados serão usados ​​para informar versões futuras do aplicativo para atender melhor a essa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medical College
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres, Trans-homens, não-binárias, expansivas de gênero ou questionadoras de gênero em gestantes portadoras de gravidez
  • Atualmente grávida ou até 12 meses após o parto
  • 18 anos ou mais
  • Proficiência em Inglês
  • Ter acesso a um smartphone ou outro dispositivo móvel capaz de receber pushs do Short Message Service (SMS) e concluir pesquisas da Qualtrics e módulos de aplicativos
  • Esteja disponível para falar por telefone ou plataforma segura de videoconferência em pontos ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Preocupações de segurança no momento da inscrição, incluindo, mas não limitado a, uma resposta > 0 na pergunta EPDS 10 ou pensamentos ou comportamentos suicidas ou de automutilação relatados dentro de um ano após a inscrição
  • Transtorno atual por uso de substâncias
  • História de transtorno bipolar ou psicótico, ou sintomas atuais de psicose ou mania.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de habilidades cognitivo-comportamentais perinatais Maya
Os participantes recebem o aplicativo Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills por 6 semanas.
Comportamental: Experimental: Aplicativo de Habilidades Comportamentais Cognitivas Perinatal Maya
A intervenção inclui a conclusão de um aplicativo móvel de habilidades que ensina estratégias baseadas em evidências adaptadas para humor e ansiedade perinatal. Os módulos incluem psicoeducação, informações sobre habilidades, exercícios práticos e trabalhos de casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis (uMARS) no ponto médio
Prazo: Ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
O uMARS é um questionário de autorrelato de 27 itens que avalia engajamento, funcionalidade, estética, informação, qualidade subjetiva e impacto percebido de um aplicativo. As pontuações totais são calculadas pela média dos itens juntos, representando uma pontuação geral de qualidade percebida do aplicativo variando de 1 (inadequada) a 5 (excelente).
Ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
Versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis (uMARS) no pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
O uMARS é um questionário de autorrelato de 27 itens que avalia engajamento, funcionalidade, estética, informação, qualidade subjetiva e impacto percebido de um aplicativo. As pontuações totais são calculadas pela média dos itens juntos, representando uma pontuação geral de qualidade percebida do aplicativo variando de 1 (inadequada) a 5 (excelente).
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
Versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis (uMARS) no acompanhamento
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
O uMARS é um questionário de autorrelato de 27 itens que avalia engajamento, funcionalidade, estética, informação, qualidade subjetiva e impacto percebido de um aplicativo. As pontuações totais são calculadas pela média dos itens juntos, representando uma pontuação geral de qualidade percebida do aplicativo variando de 1 (inadequada) a 5 (excelente).
Acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 1 (aproximadamente semana 1)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 1 (aproximadamente semana 1)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 2 (aproximadamente semana 1)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 2 (aproximadamente semana 1)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 3 (aproximadamente semana 2)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 3 (aproximadamente semana 2)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 4 (aproximadamente semana 2)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 4 (aproximadamente semana 2)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 5 (aproximadamente semana 3)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 5 (aproximadamente semana 3)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 6 (aproximadamente semana 3)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 6 (aproximadamente semana 3)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 7 (aproximadamente semana 4)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 7 (aproximadamente semana 4)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 8 (aproximadamente semana 4)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 8 (aproximadamente semana 4)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 9 (aproximadamente semana 5)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 9 (aproximadamente semana 5)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 10 (aproximadamente semana 5)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 10 (aproximadamente semana 5)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 11 (aproximadamente semana 6)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 11 (aproximadamente semana 6)
Pesquisa de feedback quantitativo sobre a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: Módulo 12 (aproximadamente semana 6)
Medidas de autorrelato solicitando feedback qualitativo sobre o conteúdo do módulo e a experiência do usuário.
Módulo 12 (aproximadamente semana 6)
Feedback qualitativo da viabilidade e aceitabilidade do aplicativo no ponto médio
Prazo: Ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
Entrevistas de feedback são questionários qualitativos baseados em entrevistas que um membro da equipe de pesquisa conduzirá durante um telefonema ou videochamada com cada participante. Os itens examinarão a resposta do participante ao conteúdo, estrutura e funcionalidade do aplicativo, bem como o envolvimento e a satisfação.
Ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
Feedback qualitativo da viabilidade e aceitabilidade do aplicativo no pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
Entrevistas de feedback são questionários qualitativos baseados em entrevistas que um membro da equipe de pesquisa conduzirá durante um telefonema ou videochamada com cada participante. Os itens examinarão a resposta do participante ao conteúdo, estrutura e funcionalidade do aplicativo, bem como o envolvimento e a satisfação.
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
Feedback qualitativo da viabilidade e aceitabilidade do aplicativo no acompanhamento
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
Entrevistas de feedback são questionários qualitativos baseados em entrevistas que um membro da equipe de pesquisa conduzirá durante um telefonema ou videochamada com cada participante. Os itens examinarão a resposta do participante ao conteúdo, estrutura e funcionalidade do aplicativo, bem como o envolvimento e a satisfação.
Acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças na depressão pós-parto medem os escores desde a linha de base até o ponto médio, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
Prazo: Linha de base, ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 30 com a seguinte interpretação: 0-7 (depressão improvável), 8-13 (depressão possível), 14+ (depressão provável).
Linha de base, ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
As mudanças nas pontuações das medidas de depressão pós-parto desde o início até a pós-intervenção, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 30 com a seguinte interpretação: 0-7 (depressão improvável), 8-13 (depressão possível), 14+ (depressão provável).
Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
As mudanças na depressão pós-parto medem os escores desde o ponto médio até a pós-intervenção, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
Prazo: Ponto médio (aproximadamente 3 semanas), pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 30 com a seguinte interpretação: 0-7 (depressão improvável), 8-13 (depressão possível), 14+ (depressão provável).
Ponto médio (aproximadamente 3 semanas), pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
As mudanças nas pontuações das medidas de depressão pós-parto desde a pós-intervenção até o acompanhamento, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), follow-up (aproximadamente 12 semanas).
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 30 com a seguinte interpretação: 0-7 (depressão improvável), 8-13 (depressão possível), 14+ (depressão provável).
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), follow-up (aproximadamente 12 semanas).
As mudanças nas pontuações das medidas de ansiedade pós-natal desde a linha de base até o ponto médio, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo-Subescala de Ansiedade (EPDS 3A).
Prazo: Para ser concluído no ponto médio em aproximadamente 3 semanas, pós-intervenção em aproximadamente 6 semanas e acompanhamento e aproximadamente 12 semanas.
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. A Subescala de Ansiedade de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza três itens da EPDS para avaliar os níveis de ansiedade entre os indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 9, com pontuações de 6+ indicando provável ansiedade.
Para ser concluído no ponto médio em aproximadamente 3 semanas, pós-intervenção em aproximadamente 6 semanas e acompanhamento e aproximadamente 12 semanas.
As mudanças nos escores das medidas de ansiedade pós-natal desde a linha de base até a pós-intervenção, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo-Subescala de Ansiedade (EPDS 3A).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. A Subescala de Ansiedade de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza três itens da EPDS para avaliar os níveis de ansiedade entre os indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 9, com pontuações de 6+ indicando provável ansiedade.
Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
As mudanças nas pontuações das medidas de ansiedade pós-natal do ponto médio até a pós-intervenção, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo-Subescala de Ansiedade (EPDS 3A).
Prazo: Ponto médio (aproximadamente 3 semanas), pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. A Subescala de Ansiedade de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza três itens da EPDS para avaliar os níveis de ansiedade entre os indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 9, com pontuações de 6+ indicando provável ansiedade.
Ponto médio (aproximadamente 3 semanas), pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
As mudanças nas pontuações das medidas de ansiedade pós-natal desde a pós-intervenção até o acompanhamento, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo-Subescala de Ansiedade (EPDS 3A).
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas de humor em indivíduos perinatais. A Subescala de Ansiedade de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza três itens da EPDS para avaliar os níveis de ansiedade entre os indivíduos perinatais. As pontuações variam de 0 a 9, com pontuações de 6+ indicando provável ansiedade.
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
Alterações nas pontuações das medidas de ansiedade desde a linha de base até o ponto médio, conforme medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
O General Anxiety Disorder-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21 com a seguinte interpretação: 0-4 (ansiedade mínima), 5-9 (ansiedade leve), 10-14 (ansiedade moderada), 15-21 (ansiedade grave).
Linha de base, ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
Alterações nas pontuações das medidas de ansiedade desde o início até a pós-intervenção, conforme medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
O General Anxiety Disorder-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21 com a seguinte interpretação: 0-4 (ansiedade mínima), 5-9 (ansiedade leve), 10-14 (ansiedade moderada), 15-21 (ansiedade grave)
Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
Alterações nas pontuações das medidas de ansiedade desde o ponto médio até a pós-intervenção, conforme medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Ponto médio (aproximadamente 3 semanas), pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
O General Anxiety Disorder-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21 com a seguinte interpretação: 0-4 (ansiedade mínima), 5-9 (ansiedade leve), 10-14 (ansiedade moderada), 15-21 (ansiedade grave)
Ponto médio (aproximadamente 3 semanas), pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
Alterações nas pontuações das medidas de ansiedade desde a pós-intervenção até o acompanhamento, conforme medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
O General Anxiety Disorder-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21 com a seguinte interpretação: 0-4 (ansiedade mínima), 5-9 (ansiedade leve), 10-14 (ansiedade moderada), 15-21 (ansiedade grave)
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
A mudança nas pontuações das medidas de depressão desde a linha de base até o ponto médio, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27 com a seguinte interpretação: 1-4 (depressão mínima), 5-9 (depressão leve), 10-14 (depressão moderada), 15-19 (depressão moderadamente grave), 20-27 (depressão grave ).
Linha de base, ponto médio (aproximadamente 3 semanas)
A mudança nas pontuações das medidas de depressão desde o início até a pós-intervenção, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27 com a seguinte interpretação: 1-4 (depressão mínima), 5-9 (depressão leve), 10-14 (depressão moderada), 15-19 (depressão moderadamente grave), 20-27 (depressão grave ).
Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
A mudança nas pontuações das medidas de depressão desde o ponto médio até a pós-intervenção, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Ponto médio, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27 com a seguinte interpretação: 1-4 (depressão mínima), 5-9 (depressão leve), 10-14 (depressão moderada), 15-19 (depressão moderadamente grave), 20-27 (depressão grave ).
Ponto médio, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
A mudança nas pontuações das medidas de depressão desde a pós-intervenção até o acompanhamento, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), Acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia os sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27 com a seguinte interpretação: 1-4 (depressão mínima), 5-9 (depressão leve), 10-14 (depressão moderada), 15-19 (depressão moderadamente grave), 20-27 (depressão grave ).
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), Acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
Mudanças nas pontuações das medidas de trauma perinatal desde o início até a pós-intervenção, conforme medido pelo Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Perinatal-II (PPQ-II)
Prazo: Para ser concluído no ponto médio em aproximadamente 3 semanas, pós-intervenção em aproximadamente 6 semanas e acompanhamento e aproximadamente 12 semanas.
O Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Perinatal-II (PPQ-II) é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia sintomas de trauma entre indivíduos no pós-parto. As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações de 19+ distinguindo indivíduos que precisam de tratamento para tratar os sintomas.
Para ser concluído no ponto médio em aproximadamente 3 semanas, pós-intervenção em aproximadamente 6 semanas e acompanhamento e aproximadamente 12 semanas.
Mudanças nas pontuações das medidas de trauma perinatal desde o início até a pós-intervenção, conforme medido pelo Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Perinatal-II (PPQ-II)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
O Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Perinatal-II (PPQ-II) é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia sintomas de trauma entre indivíduos no pós-parto. As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações de 19+ distinguindo indivíduos que precisam de tratamento para tratar os sintomas.
Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas)
Mudanças nos escores de medidas de trauma perinatal desde a pós-intervenção até o acompanhamento, conforme medido pelo Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Perinatal-II (PPQ-II)
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)
O Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Perinatal-II (PPQ-II) é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia sintomas de trauma entre indivíduos no pós-parto. As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações de 19+ distinguindo indivíduos que precisam de tratamento para tratar os sintomas.
Pós-intervenção (aproximadamente 6 semanas), acompanhamento (aproximadamente 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-10025299

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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