Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność nowej aplikacji mobilnej rozwijającej umiejętności poznawczo-behawioralne dla kobiet w ciąży i po porodzie

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Próba pilotażowa oceniająca wykonalność i akceptowalność nowej aplikacji mobilnej do rozwijania umiejętności poznawczo-behawioralnych dla populacji okołoporodowej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności aplikacji Maya Perinatal Cognitive Behavioural Skills, nowej aplikacji dla kobiet w ciąży i po porodzie, które mają problemy z nastrojem, lękiem lub stresem. Uczestnicy wypełnią 12-modułową aplikację, aby nauczyć się strategii opartych na dowodach, które wcześniej zostały pokazane, aby pomóc w radzeniu sobie z nastrojem i lękiem. Oceny będą obejmować kwestionariusze zwrotne aplikacji, wywiady zwrotne, codzienne śledzenie objawów i pomiary objawów. Zespół badawczy stawia hipotezę, że użytkownicy uznają treści za pomocne w rozwijaniu umiejętności radzenia sobie z lękiem i zaburzeniami nastroju w okresie okołoporodowym oraz że interfejs aplikacji, struktura sesji i tempo będą akceptowalne i wykonalne dla tej populacji. Wysunięto ponadto hipotezę, że zwiększone użycie aplikacji Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills, zaangażowanie i satysfakcja będą związane z niższymi zgłaszanymi przez siebie objawami lęku i nastroju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które są w ciąży lub po porodzie, są narażone na wysokie ryzyko lęku i zaburzeń nastroju. Wiąże się to z negatywnym wpływem na jednostkę, rozwijające się dziecko (zarówno w łonie matki, jak i po urodzeniu) oraz system rodzinny. Mimo to istnieją znaczne przeszkody w uzyskaniu wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w czasie ciąży lub jako nowy rodzic, szczególnie w przypadku osób ze społeczności w niekorzystnej sytuacji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptacji nowej mobilnej aplikacji zdrowotnej wśród kobiet w ciąży lub po porodzie. Aplikacja Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills została zaadaptowana z poprzednio badanej aplikacji Maya Cognitive Behavioral Skills, aby w szczególności uwzględniać unikalne doświadczenia populacji okołoporodowej. Aplikacja zawiera 12 sesji opartych na umiejętnościach, wykorzystujących zasady terapii poznawczo-behawioralnej, leczenia opartego na dowodach, które może skutecznie przeciwdziałać objawom lęku i nastroju. Aplikacja zostanie przetestowana przez kobiety w ciąży i po porodzie, które przekażą informacje zwrotne na temat wykonalności i akceptacji. Uczestnicy przeprowadzą również pomiary przesiewowe oceniające lęk, nastrój i traumę, które zostaną zbadane w kontekście korzystania z aplikacji i zaangażowania. Uczestnicy będą rekrutowani z różnych środowisk w nadziei na uchwycenie zróżnicowanej próby pod względem rasy, pochodzenia kulturowego i środków finansowych. Wyniki zostaną wykorzystane do informowania przyszłych wersji aplikacji, aby lepiej odpowiadały tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, transseksualiści, niebinarne, ekspansywne pod względem płci lub kwestionujące płeć ciążowe nosicielki ciąży
  • Obecnie w ciąży lub do 12 miesięcy po porodzie
  • 18 lat lub więcej
  • Znajomości języka angielskiego
  • Mieć dostęp do smartfona lub innego urządzenia mobilnego zdolnego do odbierania powiadomień SMS i wypełniania ankiet Qualtrics oraz modułów aplikacji
  • Bądź dostępny, aby rozmawiać przez telefon lub bezpieczną platformę do wideokonferencji w punktach podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obawy dotyczące bezpieczeństwa w momencie rejestracji, w tym między innymi odpowiedź >0 na pytanie 10 EPDS lub zgłoszone myśli lub zachowania samobójcze lub samookaleczenia w ciągu jednego roku od rejestracji
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej albo obecne objawy psychozy lub manii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja umiejętności poznawczo-behawioralnych Maya Perinatal
Uczestnicy otrzymują aplikację Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills na 6 tygodni.
Behawioralne: Eksperymentalna: aplikacja umiejętności poznawczo-behawioralnych Maya Perinatal
Interwencja obejmuje ukończenie aplikacji mobilnej do nauczania strategii opartych na dowodach, dostosowanych do okołoporodowego nastroju i lęku. Moduły obejmują psychoedukację, informacje o umiejętnościach, ćwiczenia praktyczne i prace domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja użytkownika skali ocen aplikacji mobilnych (uMARS) w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Punkt środkowy (około 3 tygodni)
UMARS to 27-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, informacje, subiektywną jakość i postrzegany wpływ aplikacji. Całkowite wyniki są obliczane poprzez uśrednienie elementów razem, reprezentujących ogólny postrzegany wynik jakości aplikacji w zakresie od 1 (niewystarczająca) do 5 (doskonała).
Punkt środkowy (około 3 tygodni)
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS) po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (około 6 tygodni)
UMARS to 27-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, informacje, subiektywną jakość i postrzegany wpływ aplikacji. Całkowite wyniki są obliczane poprzez uśrednienie elementów razem, reprezentujących ogólny postrzegany wynik jakości aplikacji w zakresie od 1 (niewystarczająca) do 5 (doskonała).
Po interwencji (około 6 tygodni)
Wersja użytkownika skali ocen aplikacji mobilnych (uMARS) podczas obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja (około 12 tygodni)
UMARS to 27-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, informacje, subiektywną jakość i postrzegany wpływ aplikacji. Całkowite wyniki są obliczane poprzez uśrednienie elementów razem, reprezentujących ogólny postrzegany wynik jakości aplikacji w zakresie od 1 (niewystarczająca) do 5 (doskonała).
Obserwacja (około 12 tygodni)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 1 (w przybliżeniu tydzień 1)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 1 (w przybliżeniu tydzień 1)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 2 (mniej więcej tydzień 1)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 2 (mniej więcej tydzień 1)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 3 (około tygodnia 2)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 3 (około tygodnia 2)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 4 (w przybliżeniu tydzień 2)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 4 (w przybliżeniu tydzień 2)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 5 (w przybliżeniu tydzień 3)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 5 (w przybliżeniu tydzień 3)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 6 (w przybliżeniu tydzień 3)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 6 (w przybliżeniu tydzień 3)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 7 (około tygodnia 4)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 7 (około tygodnia 4)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 8 (około tygodnia 4)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 8 (około tygodnia 4)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 9 (około tygodnia 5)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 9 (około tygodnia 5)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 10 (około 5. tygodnia)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 10 (około 5. tygodnia)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 11 (około tygodnia 6)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 11 (około tygodnia 6)
Ilościowe badanie opinii na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: Moduł 12 (około 6. tygodnia)
Środki samoopisowe z prośbą o jakościową informację zwrotną na temat zawartości modułu i doświadczenia użytkownika.
Moduł 12 (około 6. tygodnia)
Jakościowa informacja zwrotna na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji w punkcie środkowym
Ramy czasowe: Punkt środkowy (około 3 tygodni)
Feedback Interviews to jakościowe kwestionariusze oparte na wywiadach, które członek zespołu badawczego przeprowadzi podczas rozmowy telefonicznej lub wideo z każdym uczestnikiem. Przedmioty zbadają reakcję uczestników na zawartość, strukturę i funkcjonalność aplikacji, a także zaangażowanie i satysfakcję.
Punkt środkowy (około 3 tygodni)
Jakościowa informacja zwrotna na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (około 6 tygodni)
Feedback Interviews to jakościowe kwestionariusze oparte na wywiadach, które członek zespołu badawczego przeprowadzi podczas rozmowy telefonicznej lub wideo z każdym uczestnikiem. Przedmioty zbadają reakcję uczestników na zawartość, strukturę i funkcjonalność aplikacji, a także zaangażowanie i satysfakcję.
Po interwencji (około 6 tygodni)
Jakościowa informacja zwrotna na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji podczas działań następczych
Ramy czasowe: Obserwacja (około 12 tygodni)
Feedback Interviews to jakościowe kwestionariusze oparte na wywiadach, które członek zespołu badawczego przeprowadzi podczas rozmowy telefonicznej lub wideo z każdym uczestnikiem. Przedmioty zbadają reakcję uczestników na zawartość, strukturę i funkcjonalność aplikacji, a także zaangażowanie i satysfakcję.
Obserwacja (około 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w depresji poporodowej mierzą wyniki od wartości początkowej do punktu środkowego, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (około 3 tygodni)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Wyniki wahają się od 0 do 30 z następującą interpretacją: 0-7 (depresja mało prawdopodobna), 8-13 (depresja możliwa), 14+ (depresja prawdopodobna).
Linia bazowa, punkt środkowy (około 3 tygodni)
Zmiany w depresji poporodowej mierzą wyniki od wartości początkowej do okresu po interwencji, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Wyniki wahają się od 0 do 30 z następującą interpretacją: 0-7 (depresja mało prawdopodobna), 8-13 (depresja możliwa), 14+ (depresja prawdopodobna).
Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany w depresji poporodowej mierzą wyniki od punktu środkowego do okresu po interwencji, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Ramy czasowe: Punkt środkowy (około 3 tygodni), po interwencji (około 6 tygodni)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Wyniki wahają się od 0 do 30 z następującą interpretacją: 0-7 (depresja mało prawdopodobna), 8-13 (depresja możliwa), 14+ (depresja prawdopodobna).
Punkt środkowy (około 3 tygodni), po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany w depresji poporodowej mierzą wyniki od okresu po interwencji do obserwacji, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Ramy czasowe: Okres po interwencji (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni).
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Wyniki wahają się od 0 do 30 z następującą interpretacją: 0-7 (depresja mało prawdopodobna), 8-13 (depresja możliwa), 14+ (depresja prawdopodobna).
Okres po interwencji (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni).
Zmiany lęku poporodowego mierzą wyniki od wartości początkowej do punktu środkowego, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej-Podskali Lęku (EPDS 3A).
Ramy czasowe: Do zakończenia w punkcie środkowym po około 3 tygodniach, po interwencji po około 6 tygodniach i obserwacji po około 12 tygodniach.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Edynburska Podskala Lęku (EPDS 3A) wykorzystuje trzy pozycje z EPDS do oceny poziomu lęku wśród osób w okresie okołoporodowym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, z wynikami 6+ wskazującymi na prawdopodobny niepokój.
Do zakończenia w punkcie środkowym po około 3 tygodniach, po interwencji po około 6 tygodniach i obserwacji po około 12 tygodniach.
Zmiany lęku poporodowego mierzą wyniki od wartości początkowej do okresu po interwencji, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej-Podskali Lęku (EPDS 3A).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Edynburska Podskala Lęku (EPDS 3A) wykorzystuje trzy pozycje z EPDS do oceny poziomu lęku wśród osób w okresie okołoporodowym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, z wynikami 6+ wskazującymi na prawdopodobny niepokój.
Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany lęku poporodowego mierzą wyniki od punktu środkowego do okresu po interwencji, mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej-Podskali Lęku (EPDS 3A).
Ramy czasowe: Punkt środkowy (około 3 tygodni), po interwencji (około 6 tygodni)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Edynburska Podskala Lęku (EPDS 3A) wykorzystuje trzy pozycje z EPDS do oceny poziomu lęku wśród osób w okresie okołoporodowym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, z wynikami 6+ wskazującymi na prawdopodobny niepokój.
Punkt środkowy (około 3 tygodni), po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany lęku poporodowego mierzą wyniki od okresu po interwencji do okresu kontrolnego, mierzonego za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej-Podskali Lęku (EPDS 3A).
Ramy czasowe: Postinterwencja (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to składająca się z 10 pozycji samoopisowa miara objawów nastroju u osób w okresie okołoporodowym. Edynburska Podskala Lęku (EPDS 3A) wykorzystuje trzy pozycje z EPDS do oceny poziomu lęku wśród osób w okresie okołoporodowym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, z wynikami 6+ wskazującymi na prawdopodobny niepokój.
Postinterwencja (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni)
Zmiany w wynikach miar lęku od wartości początkowej do punktu środkowego, mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (około 3 tygodni)
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21 z następującą interpretacją: 0-4 (niepokój minimalny), 5-9 (niepokój łagodny), 10-14 (lęk umiarkowany), 15-21 (lęk silny).
Linia bazowa, punkt środkowy (około 3 tygodni)
Zmiany w wynikach miar lęku od wartości początkowej do wyników po interwencji, mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21 z następującą interpretacją: 0-4 (niepokój minimalny), 5-9 (niepokój łagodny), 10-14 (lęk umiarkowany), 15-21 (lęk silny)
Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany w wynikach miar lęku od punktu środkowego do okresu po interwencji, mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt środkowy (około 3 tygodni), po interwencji (około 6 tygodni)
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21 z następującą interpretacją: 0-4 (niepokój minimalny), 5-9 (niepokój łagodny), 10-14 (lęk umiarkowany), 15-21 (lęk silny)
Punkt środkowy (około 3 tygodni), po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany w wynikach miar lęku od okresu po interwencji do okresu kontrolnego, mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Postinterwencja (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni)
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21 z następującą interpretacją: 0-4 (niepokój minimalny), 5-9 (niepokój łagodny), 10-14 (lęk umiarkowany), 15-21 (lęk silny)
Postinterwencja (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni)
Zmiana w depresji mierzy wyniki od wartości początkowej do punktu środkowego, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (około 3 tygodni)
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27 z następującą interpretacją: 1-4 (minimalna depresja), 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (umiarkowanie ciężka depresja), 20-27 (ciężka depresja). ).
Linia bazowa, punkt środkowy (około 3 tygodni)
Zmiany w depresji mierzą wyniki od wartości początkowej do okresu po interwencji, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27 z następującą interpretacją: 1-4 (minimalna depresja), 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (umiarkowanie ciężka depresja), 20-27 (ciężka depresja). ).
Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany w depresji mierzą wyniki od punktu środkowego do okresu po interwencji, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt środkowy, po interwencji (około 6 tygodni)
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27 z następującą interpretacją: 1-4 (minimalna depresja), 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (umiarkowanie ciężka depresja), 20-27 (ciężka depresja). ).
Punkt środkowy, po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiana w depresji mierzy wyniki od okresu po interwencji do okresu kontrolnego, mierzonego za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Okres po interwencji (około 6 tygodni), Obserwacja (około 12 tygodni)
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27 z następującą interpretacją: 1-4 (minimalna depresja), 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (umiarkowanie ciężka depresja), 20-27 (ciężka depresja). ).
Okres po interwencji (około 6 tygodni), Obserwacja (około 12 tygodni)
Zmiany w wynikach pomiaru traumy okołoporodowej od stanu wyjściowego do okresu po interwencji, mierzone za pomocą kwestionariusza II zespołu stresu pourazowego (PPQ-II)
Ramy czasowe: Do zakończenia w punkcie środkowym po około 3 tygodniach, po interwencji po około 6 tygodniach i obserwacji po około 12 tygodniach.
Kwestionariusz Zespołu Stresu Perinatalnego-Posttraumatycznego-II (PPQ-II) to 14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy traumy wśród osób po porodzie. Wyniki wahają się od 0 do 56, z wynikami powyżej 19 osób, które wymagają leczenia w celu złagodzenia objawów.
Do zakończenia w punkcie środkowym po około 3 tygodniach, po interwencji po około 6 tygodniach i obserwacji po około 12 tygodniach.
Zmiany w wynikach pomiaru traumy okołoporodowej od stanu wyjściowego do okresu po interwencji, mierzone za pomocą kwestionariusza II zespołu stresu pourazowego (PPQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Kwestionariusz Zespołu Stresu Perinatalnego-Posttraumatycznego-II (PPQ-II) to 14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy traumy wśród osób po porodzie. Wyniki wahają się od 0 do 56, z wynikami powyżej 19 osób, które wymagają leczenia w celu złagodzenia objawów.
Wartość wyjściowa, po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiany w wynikach pomiaru traumy okołoporodowej od okresu po interwencji do okresu kontrolnego, mierzone za pomocą kwestionariusza zespołu stresu okołoporodowego-II (PPQ-II)
Ramy czasowe: Postinterwencja (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni)
Kwestionariusz Zespołu Stresu Perinatalnego-Posttraumatycznego-II (PPQ-II) to 14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy traumy wśród osób po porodzie. Wyniki wahają się od 0 do 56, z wynikami powyżej 19 osób, które wymagają leczenia w celu złagodzenia objawów.
Postinterwencja (około 6 tygodni), obserwacja (około 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-10025299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj