Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av en ny mobilapp for kognitive atferdskunnskaper for gravide og personer etter fødsel

24. februar 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Pilotforsøk som vurderer gjennomførbarhet og aksept av en ny mobilapp for kognitive atferdsferdigheter for en perinatal befolkning

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App, en ny app for gravide og postpartum individer som opplever vansker med humør, angst eller stress. Deltakerne vil fullføre appen med 12 moduler for å lære evidensbaserte strategier som tidligere er vist for å hjelpe til med å håndtere humør og angst. Vurderinger vil inkludere spørreskjemaer for app-tilbakemeldinger, tilbakemeldingsintervjuer, en daglig symptomsporing og symptommål. Studieteamet antar at brukere vil finne innhold som er nyttig for å utvikle ferdigheter for å håndtere angst- og humørvansker i den perinatale perioden, og at appgrensesnittet, øktstrukturen og tempoet vil være akseptabelt og gjennomførbart for denne populasjonen. Det er videre en hypotese om at økt bruk, engasjement og tilfredshet vil være assosiert med lavere selvrapportert angst og humørsymptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som er gravide eller postpartum har høy risiko for angst og humørvansker. Dette har vært knyttet til negative effekter på individet, utviklende baby (både i livmoren og etter fødselen), og familiesystemet. Til tross for dette er det betydelige barrierer for å få psykisk helsestøtte mens du er gravid eller som nybakt forelder, spesielt for de i vanskeligstilte samfunn. Denne studien søker å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny mobil helseapp blant individer som er gravide eller postpartum. Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills-appen har blitt tilpasset fra en tidligere studert Maya Cognitive Behavioral Skills-app for å spesifikt adressere de unike opplevelsene til den perinatale befolkningen. Appen inkluderer 12 ferdighetsbaserte økter som bruker prinsipper fra kognitiv atferdsterapi, en evidensbasert behandling som effektivt kan adressere angst- og humørsymptomer. Appen vil bli testet av gravide og postpartum individer, som vil gi tilbakemelding om gjennomførbarhet og akseptabilitet. Deltakerne vil også gjennomføre screeningtiltak som vurderer angst, humør og traumer, som vil bli undersøkt i sammenheng med appbruk og engasjement. Deltakere vil bli rekruttert fra en rekke miljøer i håp om å fange et mangfoldig utvalg når det gjelder rase, kulturell bakgrunn og økonomiske midler. Resultatene vil bli brukt til å informere fremtidige versjoner av appen for å passe bedre til denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige, transmannlige, ikke-binære, kjønnsutvidende eller kjønnsspørrende svangerskapsbærere
  • For tiden gravid eller opptil 12 måneder etter fødselen
  • 18 år eller eldre
  • engelsk ferdighet
  • Ha tilgang til en smarttelefon eller annen mobil enhet som er i stand til å motta Short Message Service (SMS) push og fullføre Qualtrics spørreundersøkelser og appmoduler
  • Vær tilgjengelig for å snakke på telefon eller sikker videokonferanseplattform på punkter gjennom hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Sikkerhetsproblemer ved registreringstidspunktet, inkludert, men ikke begrenset til, et svar >0 på EPDS-spørsmål 10 eller rapporterte selvmordstanker eller selvskadende tanker eller atferd innen ett år etter registrering
  • Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
  • Historie om en bipolar eller psykotisk lidelse, eller nåværende symptomer på psykose eller mani.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Maya Perinatal Kognitive Behavioral Skills App
Deltakerne mottar Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App i 6 uker.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App
Intervensjonen inkluderer fullføring av en mobil ferdighetsapp som lærer evidensbaserte strategier skreddersydd for perinatal stemning og angst. Modulene inkluderer psykoedukasjon, ferdighetsinformasjon, øvingsøvelser og lekser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukerversjon av Mobile Application Rating Scale (uMARS) ved midtpunktet
Tidsramme: Midtpunkt (ca. 3 uker)
UMARS er et 27-elements selvrapporteringsskjema som vurderer engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, subjektiv kvalitet og opplevd effekt av en app. Totalpoengsum beregnes ved å sette et gjennomsnitt av elementene sammen, og representerer en samlet oppfattet appkvalitetspoeng fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket).
Midtpunkt (ca. 3 uker)
Brukerversjon av Mobile Application Rating Scale (uMARS) etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 6 uker)
UMARS er et 27-elements selvrapporteringsskjema som vurderer engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, subjektiv kvalitet og opplevd effekt av en app. Totalpoengsum beregnes ved å sette et gjennomsnitt av elementene sammen, og representerer en samlet oppfattet appkvalitetspoeng fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket).
Etter intervensjon (ca. 6 uker)
Brukerversjon av Mobile Application Rating Scale (uMARS) ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølging (ca. 12 uker)
UMARS er et 27-elements selvrapporteringsskjema som vurderer engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon, subjektiv kvalitet og opplevd effekt av en app. Totalpoengsum beregnes ved å sette et gjennomsnitt av elementene sammen, og representerer en samlet oppfattet appkvalitetspoeng fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket).
Oppfølging (ca. 12 uker)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 1 (ca. uke 1)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 1 (ca. uke 1)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 2 (omtrent uke 1)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 2 (omtrent uke 1)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 3 (omtrent uke 2)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 3 (omtrent uke 2)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 4 (omtrent uke 2)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 4 (omtrent uke 2)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 5 (omtrent uke 3)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 5 (omtrent uke 3)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 6 (omtrent uke 3)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 6 (omtrent uke 3)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 7 (omtrent uke 4)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 7 (omtrent uke 4)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 8 (omtrent uke 4)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 8 (omtrent uke 4)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 9 (omtrent uke 5)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 9 (omtrent uke 5)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 10 (omtrent uke 5)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 10 (omtrent uke 5)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 11 ​​(omtrent uke 6)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 11 ​​(omtrent uke 6)
Kvantitativ tilbakemeldingsundersøkelse av app-gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Modul 12 (omtrent uke 6)
Egenrapporteringstiltak som ber om kvalitativ tilbakemelding på modulinnhold og brukeropplevelse.
Modul 12 (omtrent uke 6)
Kvalitativ tilbakemelding om app-gjennomførbarhet og aksept ved midtpunktet
Tidsramme: Midtpunkt (ca. 3 uker)
Tilbakemeldingsintervjuer er kvalitative intervjubaserte spørreskjemaer som et medlem av forskerteamet vil lede under en telefon- eller videosamtale med hver deltaker. Elementer vil undersøke deltakernes respons på appinnhold, struktur og funksjonalitet, samt engasjement og tilfredshet.
Midtpunkt (ca. 3 uker)
Kvalitativ tilbakemelding om app-gjennomførbarhet og -akseptabilitet etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 6 uker)
Tilbakemeldingsintervjuer er kvalitative intervjubaserte spørreskjemaer som et medlem av forskerteamet vil lede under en telefon- eller videosamtale med hver deltaker. Elementer vil undersøke deltakernes respons på appinnhold, struktur og funksjonalitet, samt engasjement og tilfredshet.
Etter intervensjon (ca. 6 uker)
Kvalitativ tilbakemelding om app-gjennomførbarhet og aksept ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølging (ca. 12 uker)
Tilbakemeldingsintervjuer er kvalitative intervjubaserte spørreskjemaer som et medlem av forskerteamet vil lede under en telefon- eller videosamtale med hver deltaker. Elementer vil undersøke deltakernes respons på appinnhold, struktur og funksjonalitet, samt engasjement og tilfredshet.
Oppfølging (ca. 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i postnatal depresjon måler skårer fra baseline til midtpunkt målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsramme: Grunnlinje, midtpunkt (ca. 3 uker)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 30 med følgende tolkning: 0-7 (depresjon ikke sannsynlig), 8-13 (depresjon mulig), 14+ (depresjon sannsynlig).
Grunnlinje, midtpunkt (ca. 3 uker)
Endringer i postnatal depresjon måler skårer fra baseline til post-intervensjon målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 30 med følgende tolkning: 0-7 (depresjon ikke sannsynlig), 8-13 (depresjon mulig), 14+ (depresjon sannsynlig).
Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i postnatal depresjon måler skårer fra midtpunkt til post-intervensjon målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsramme: Midtpunkt (ca. 3 uker), etter intervensjon (ca. 6 uker)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 30 med følgende tolkning: 0-7 (depresjon ikke sannsynlig), 8-13 (depresjon mulig), 14+ (depresjon sannsynlig).
Midtpunkt (ca. 3 uker), etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i postnatal depresjon måler skårer fra post-intervensjon til oppfølging målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker).
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 30 med følgende tolkning: 0-7 (depresjon ikke sannsynlig), 8-13 (depresjon mulig), 14+ (depresjon sannsynlig).
Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker).
Endringer i postnatal angst måler skårer fra baseline til midtpunkt som målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tidsramme: Fullføres ved midtpunkt ved ca. 3 uker, etter intervensjon ca. 6 uker, og oppfølging og ca. 12 uker.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) bruker tre elementer fra EPDS for å vurdere nivåer av angst blant perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 9, med score på 6+ som indikerer sannsynlig angst.
Fullføres ved midtpunkt ved ca. 3 uker, etter intervensjon ca. 6 uker, og oppfølging og ca. 12 uker.
Endringer i postnatal angst måler skårer fra baseline til post-intervensjon som målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) bruker tre elementer fra EPDS for å vurdere nivåer av angst blant perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 9, med score på 6+ som indikerer sannsynlig angst.
Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i postnatal angst måler skårer fra midtpunkt til post-intervensjon som målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tidsramme: Midtpunkt (ca. 3 uker), etter intervensjon (ca. 6 uker)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) bruker tre elementer fra EPDS for å vurdere nivåer av angst blant perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 9, med score på 6+ som indikerer sannsynlig angst.
Midtpunkt (ca. 3 uker), etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i postnatal angst måler skårer fra post-intervensjon til oppfølging som målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements selvrapporteringsmål på humørsymptomer hos perinatale individer. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) bruker tre elementer fra EPDS for å vurdere nivåer av angst blant perinatale individer. Poeng varierer fra 0 til 9, med score på 6+ som indikerer sannsynlig angst.
Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
Endringer i angst måler skårer fra baseline til midtpunkt målt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje, midtpunkt (ca. 3 uker)
General Anxiety Disorder-7 er et 7-punkts selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på angst. Poeng varierer fra 0 til 21 med følgende tolkning: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst), 15-21 (alvorlig angst).
Grunnlinje, midtpunkt (ca. 3 uker)
Endringer i angst måler skårer fra baseline til post-intervensjon målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
General Anxiety Disorder-7 er et 7-punkts selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på angst. Poeng varierer fra 0 til 21 med følgende tolkning: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst), 15-21 (alvorlig angst)
Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i angst måler skårer fra midtpunkt til post-intervensjon målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Midtpunkt (ca. 3 uker), etter intervensjon (ca. 6 uker)
General Anxiety Disorder-7 er et 7-punkts selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på angst. Poeng varierer fra 0 til 21 med følgende tolkning: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst), 15-21 (alvorlig angst)
Midtpunkt (ca. 3 uker), etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i angst måler skårer fra post-intervensjon til oppfølging, målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
General Anxiety Disorder-7 er et 7-punkts selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på angst. Poeng varierer fra 0 til 21 med følgende tolkning: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst), 15-21 (alvorlig angst)
Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
Endring i depresjon måler skårer fra baseline til midtpunkt målt av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje, midtpunkt (ca. 3 uker)
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27 med følgende tolkning: 1-4 (minimal depresjon), 5-9 (mild depresjon), 10-14 (moderat depresjon), 15-19 (moderat alvorlig depresjon), 20-27 (alvorlig depresjon). ).
Grunnlinje, midtpunkt (ca. 3 uker)
Endring i depresjon måler skårer fra baseline til post-intervensjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27 med følgende tolkning: 1-4 (minimal depresjon), 5-9 (mild depresjon), 10-14 (moderat depresjon), 15-19 (moderat alvorlig depresjon), 20-27 (alvorlig depresjon). ).
Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endring i depresjon måler skårer fra midtpunkt til post-intervensjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Midtpunkt, etter intervensjon (ca. 6 uker)
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27 med følgende tolkning: 1-4 (minimal depresjon), 5-9 (mild depresjon), 10-14 (moderat depresjon), 15-19 (moderat alvorlig depresjon), 20-27 (alvorlig depresjon). ).
Midtpunkt, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endring i depresjon måler skårer fra post-intervensjon til oppfølging, målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27 med følgende tolkning: 1-4 (minimal depresjon), 5-9 (mild depresjon), 10-14 (moderat depresjon), 15-19 (moderat alvorlig depresjon), 20-27 (alvorlig depresjon). ).
Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
Endringer i perinatale traumer måler skårer fra baseline til post-intervensjon målt ved Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Tidsramme: Fullføres ved midtpunkt ved ca. 3 uker, etter intervensjon ca. 6 uker, og oppfølging og ca. 12 uker.
The Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) er et 14-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på traumer blant postpartum individer. Poeng varierer fra 0 til 56, med score på 19+ som skiller individer som trenger behandling for å takle symptomer.
Fullføres ved midtpunkt ved ca. 3 uker, etter intervensjon ca. 6 uker, og oppfølging og ca. 12 uker.
Endringer i perinatale traumer måler skårer fra baseline til post-intervensjon målt ved Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
The Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) er et 14-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på traumer blant postpartum individer. Poeng varierer fra 0 til 56, med score på 19+ som skiller individer som trenger behandling for å takle symptomer.
Baseline, etter intervensjon (ca. 6 uker)
Endringer i perinatale traumer måler skårer fra post-intervensjon til oppfølging målt ved Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)
The Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) er et 14-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på traumer blant postpartum individer. Poeng varierer fra 0 til 56, med score på 19+ som skiller individer som trenger behandling for å takle symptomer.
Post-intervensjon (ca. 6 uker), oppfølging (ca. 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-10025299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere