Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe mobiele app voor cognitieve gedragsvaardigheden voor zwangere en postpartum-individuen

24 februari 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Pilotproef ter beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe mobiele app voor cognitieve gedragsvaardigheden voor een perinatale populatie

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van de Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App, een nieuwe app voor zwangere en postpartum-personen die problemen hebben met stemming, angst of stress. Deelnemers voltooien de app met 12 modules om op bewijs gebaseerde strategieën te leren die eerder zijn getoond om stemming en angst te beheersen. De beoordelingen omvatten vragenlijsten voor app-feedback, feedbackinterviews, een dagelijkse symptoomtracker en symptoommetingen. Het onderzoeksteam veronderstelt dat gebruikers inhoud nuttig zullen vinden bij het ontwikkelen van vaardigheden om angst- en stemmingsproblemen tijdens de perinatale periode te beheersen, en dat de app-interface, sessiestructuur en tempo acceptabel en haalbaar zullen zijn voor deze populatie. Verder wordt verondersteld dat meer gebruik, betrokkenheid en tevredenheid van de Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills-app gepaard gaan met lagere zelfgerapporteerde angst- en stemmingssymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die zwanger zijn of postpartum lopen een hoog risico op angst- en stemmingsproblemen. Dit wordt in verband gebracht met negatieve effecten op het individu, de zich ontwikkelende baby (zowel in de baarmoeder als na de geboorte) en het gezinssysteem. Desondanks zijn er aanzienlijke belemmeringen voor het krijgen van ondersteuning op het gebied van geestelijke gezondheid tijdens de zwangerschap of als nieuwe ouder, met name voor mensen in kansarme gemeenschappen. Deze studie probeert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe mobiele gezondheidsapp te beoordelen bij personen die zwanger zijn of postpartum. De Maya Perinatale Cognitieve Gedragsvaardigheden-app is aangepast van een eerder bestudeerde Maya Cognitieve Gedragsvaardigheden-app om specifiek in te gaan op de unieke ervaringen van de perinatale bevolking. De app bevat 12 op vaardigheden gebaseerde sessies waarbij principes uit de cognitieve gedragstherapie worden gebruikt, een evidence-based behandeling die angst- en stemmingssymptomen effectief kan aanpakken. De app zal worden getest door zwangere en postpartum-personen, die feedback zullen geven over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid. Deelnemers zullen ook screeningmaatregelen uitvoeren om angst, stemming en trauma te beoordelen, die zullen worden onderzocht in de context van app-gebruik en betrokkenheid. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit verschillende omgevingen in de hoop een gevarieerde steekproef vast te leggen in termen van ras, culturele achtergrond en financiële middelen. De resultaten zullen worden gebruikt om toekomstige versies van de app te informeren, zodat deze beter bij deze doelgroep passen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke, transmannelijke, niet-binaire, geslachtsuitbreidende of geslachtsverwijtende zwangerschapsdragers
  • Momenteel zwanger of tot 12 maanden na de bevalling
  • 18 jaar of ouder
  • Kennis van het Engels
  • Toegang hebben tot een smartphone of ander mobiel apparaat dat Short Message Service (SMS)-pushs kan ontvangen en Qualtrics-enquêtes en app-modules kan invullen
  • Wees tijdens het onderzoek beschikbaar om telefonisch of via een beveiligd videoconferentieplatform te spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Veiligheidsproblemen op het moment van inschrijving, inclusief, maar niet beperkt tot, een antwoord >0 op de EPDS-vraag 10 of gerapporteerde suïcidale of zelfbeschadigende gedachten of gedragingen binnen een jaar na inschrijving
  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Geschiedenis van een bipolaire of psychotische stoornis, of huidige symptomen van psychose of manie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maya Perinatale Cognitieve Gedragsvaardigheden App
Deelnemers ontvangen 6 weken lang de Maya Perinatal Cognitive Behavioural Skills App.
Gedragsmatig: Experimenteel: Maya Perinatale Cognitieve Gedragsvaardigheden App
De interventie omvat de voltooiing van een app voor mobiele vaardigheden die evidence-based strategieën aanleert die zijn toegesneden op perinatale stemming en angst. Modules omvatten psycho-educatie, informatie over vaardigheden, oefenoefeningen en huiswerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS) halverwege
Tijdsspanne: Middelpunt (ongeveer 3 weken)
De uMARS is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie, subjectieve kwaliteit en waargenomen impact van een app beoordeelt. Totaalscores worden berekend door het gemiddelde van de items samen te nemen, wat neerkomt op een algehele waargenomen app-kwaliteitsscore variërend van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend).
Middelpunt (ongeveer 3 weken)
Gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS) na de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken)
De uMARS is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie, subjectieve kwaliteit en waargenomen impact van een app beoordeelt. Totaalscores worden berekend door het gemiddelde van de items samen te nemen, wat neerkomt op een algehele waargenomen app-kwaliteitsscore variërend van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend).
Post-interventie (ongeveer 6 weken)
Gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS) bij follow-up
Tijdsspanne: Follow-up (ongeveer 12 weken)
De uMARS is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie, subjectieve kwaliteit en waargenomen impact van een app beoordeelt. Totaalscores worden berekend door het gemiddelde van de items samen te nemen, wat neerkomt op een algehele waargenomen app-kwaliteitsscore variërend van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend).
Follow-up (ongeveer 12 weken)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 1 (ongeveer week 1)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 1 (ongeveer week 1)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 2 (ongeveer week 1)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 2 (ongeveer week 1)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 3 (ongeveer week 2)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 3 (ongeveer week 2)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 4 (ongeveer week 2)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 4 (ongeveer week 2)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 5 (ongeveer week 3)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 5 (ongeveer week 3)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 6 (ongeveer week 3)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 6 (ongeveer week 3)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 7 (ongeveer week 4)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 7 (ongeveer week 4)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 8 (ongeveer week 4)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 8 (ongeveer week 4)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 9 (ongeveer week 5)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 9 (ongeveer week 5)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 10 (ongeveer week 5)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 10 (ongeveer week 5)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 11 (ongeveer week 6)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 11 (ongeveer week 6)
Kwantitatief feedbackonderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app
Tijdsspanne: Module 12 (ongeveer week 6)
Zelfrapportagemaatregelen waarbij wordt gevraagd om kwalitatieve feedback over module-inhoud en gebruikerservaring.
Module 12 (ongeveer week 6)
Kwalitatieve feedback van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app halverwege
Tijdsspanne: Middelpunt (ongeveer 3 weken)
Feedback-interviews zijn kwalitatieve, op interviews gebaseerde vragenlijsten die een lid van het onderzoeksteam zal afnemen tijdens een telefoon- of videogesprek met elke deelnemer. Items onderzoeken de reactie van deelnemers op de inhoud, structuur en functionaliteit van de app, evenals betrokkenheid en tevredenheid.
Middelpunt (ongeveer 3 weken)
Kwalitatieve feedback van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app na de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken)
Feedback-interviews zijn kwalitatieve, op interviews gebaseerde vragenlijsten die een lid van het onderzoeksteam zal afnemen tijdens een telefoon- of videogesprek met elke deelnemer. Items onderzoeken de reactie van deelnemers op de inhoud, structuur en functionaliteit van de app, evenals betrokkenheid en tevredenheid.
Post-interventie (ongeveer 6 weken)
Kwalitatieve feedback van app-haalbaarheid en -aanvaardbaarheid bij follow-up
Tijdsspanne: Follow-up (ongeveer 12 weken)
Feedback-interviews zijn kwalitatieve, op interviews gebaseerde vragenlijsten die een lid van het onderzoeksteam zal afnemen tijdens een telefoon- of videogesprek met elke deelnemer. Items onderzoeken de reactie van deelnemers op de inhoud, structuur en functionaliteit van de app, evenals betrokkenheid en tevredenheid.
Follow-up (ongeveer 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in postnatale depressie meet scores van baseline tot middelpunt zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (ongeveer 3 weken)
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. Scores variëren van 0 tot 30 met de volgende interpretatie: 0-7 (depressie niet waarschijnlijk), 8-13 (depressie mogelijk), 14+ (depressie waarschijnlijk).
Basislijn, middelpunt (ongeveer 3 weken)
Veranderingen in postnatale depressie meet scores vanaf baseline tot post-interventie zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. Scores variëren van 0 tot 30 met de volgende interpretatie: 0-7 (depressie niet waarschijnlijk), 8-13 (depressie mogelijk), 14+ (depressie waarschijnlijk).
Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in postnatale depressie meet scores van midden tot post-interventie zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tijdsspanne: Midpoint (ongeveer 3 weken), post-interventie (ongeveer 6 weken)
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. Scores variëren van 0 tot 30 met de volgende interpretatie: 0-7 (depressie niet waarschijnlijk), 8-13 (depressie mogelijk), 14+ (depressie waarschijnlijk).
Midpoint (ongeveer 3 weken), post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in postnatale depressie meet scores van post-interventie tot follow-up zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken).
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. Scores variëren van 0 tot 30 met de volgende interpretatie: 0-7 (depressie niet waarschijnlijk), 8-13 (depressie mogelijk), 14+ (depressie waarschijnlijk).
Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken).
Veranderingen in postnatale angst meet scores van baseline tot middelpunt zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale-Angst Subscale (EPDS 3A).
Tijdsspanne: Halverwege ongeveer 3 weken voltooid, ongeveer 6 weken na de interventie en ongeveer 12 weken voor de follow-up.
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. De Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) gebruikt drie items uit de EPDS om de mate van angst bij perinatale personen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 9, waarbij scores van 6+ waarschijnlijke angst aangeven.
Halverwege ongeveer 3 weken voltooid, ongeveer 6 weken na de interventie en ongeveer 12 weken voor de follow-up.
Veranderingen in postnatale angst meet scores vanaf baseline tot post-interventie zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. De Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) gebruikt drie items uit de EPDS om de mate van angst bij perinatale personen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 9, waarbij scores van 6+ waarschijnlijke angst aangeven.
Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in postnatale angst meet scores van halverwege tot na de interventie zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tijdsspanne: Midpoint (ongeveer 3 weken), post-interventie (ongeveer 6 weken)
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. De Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) gebruikt drie items uit de EPDS om de mate van angst bij perinatale personen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 9, waarbij scores van 6+ waarschijnlijke angst aangeven.
Midpoint (ongeveer 3 weken), post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in postnatale angst meet scores van post-interventie tot follow-up zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Subscale (EPDS 3A).
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken)
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een 10-item zelfrapportagemeting van stemmingssymptomen bij perinatale individuen. De Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) gebruikt drie items uit de EPDS om de mate van angst bij perinatale personen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 9, waarbij scores van 6+ waarschijnlijke angst aangeven.
Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken)
Veranderingen in angstmetingen scores van baseline tot middelpunt zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (ongeveer 3 weken)
De algemene angststoornis-7 is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items die de symptomen van angst beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21 met de volgende interpretatie: 0-4 (minimale angst), 5-9 (lichte angst), 10-14 (matige angst), 15-21 (ernstige angst).
Basislijn, middelpunt (ongeveer 3 weken)
Veranderingen in angstmetingen scores vanaf baseline tot post-interventie zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
De algemene angststoornis-7 is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items die de symptomen van angst beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21 met de volgende interpretatie: 0-4 (minimale angst), 5-9 (lichte angst), 10-14 (matige angst), 15-21 (ernstige angst)
Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in angst meet scores van halverwege tot na de interventie zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Midpoint (ongeveer 3 weken), post-interventie (ongeveer 6 weken)
De algemene angststoornis-7 is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items die de symptomen van angst beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21 met de volgende interpretatie: 0-4 (minimale angst), 5-9 (lichte angst), 10-14 (matige angst), 15-21 (ernstige angst)
Midpoint (ongeveer 3 weken), post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in angst meet scores van post-interventie tot follow-up zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken)
De algemene angststoornis-7 is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items die de symptomen van angst beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21 met de volgende interpretatie: 0-4 (minimale angst), 5-9 (lichte angst), 10-14 (matige angst), 15-21 (ernstige angst)
Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken)
Verandering in depressie meet scores van baseline tot middelpunt zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (ongeveer 3 weken)
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf met 9 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27 met de volgende interpretatie: 1-4 (minimale depressie), 5-9 (lichte depressie), 10-14 (matige depressie), 15-19 (matig ernstige depressie), 20-27 (ernstige depressie ).
Basislijn, middelpunt (ongeveer 3 weken)
Verandering in depressie meet scores van baseline tot post-interventie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf met 9 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27 met de volgende interpretatie: 1-4 (minimale depressie), 5-9 (lichte depressie), 10-14 (matige depressie), 15-19 (matig ernstige depressie), 20-27 (ernstige depressie ).
Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
Verandering in depressie meet scores van halverwege tot na de interventie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Midpoint, post-interventie (ongeveer 6 weken)
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf met 9 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27 met de volgende interpretatie: 1-4 (minimale depressie), 5-9 (lichte depressie), 10-14 (matige depressie), 15-19 (matig ernstige depressie), 20-27 (ernstige depressie ).
Midpoint, post-interventie (ongeveer 6 weken)
Verandering in depressie meet scores van post-interventie tot follow-up zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken), Follow-up (ongeveer 12 weken)
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf met 9 items die de symptomen van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27 met de volgende interpretatie: 1-4 (minimale depressie), 5-9 (lichte depressie), 10-14 (matige depressie), 15-19 (matig ernstige depressie), 20-27 (ernstige depressie ).
Post-interventie (ongeveer 6 weken), Follow-up (ongeveer 12 weken)
Veranderingen in perinatale traumametingscores vanaf baseline tot post-interventie zoals gemeten door Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Tijdsspanne: Halverwege ongeveer 3 weken voltooid, ongeveer 6 weken na de interventie en ongeveer 12 weken voor de follow-up.
De Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) is een 14-item zelfrapportagemeting die de symptomen van trauma bij postpartum-individuen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 56, met scores van 19+ die individuen onderscheiden die behandeling nodig hebben om symptomen aan te pakken.
Halverwege ongeveer 3 weken voltooid, ongeveer 6 weken na de interventie en ongeveer 12 weken voor de follow-up.
Veranderingen in perinatale traumametingscores vanaf baseline tot post-interventie zoals gemeten door Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
De Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) is een 14-item zelfrapportagemeting die de symptomen van trauma bij postpartum-individuen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 56, met scores van 19+ die individuen onderscheiden die behandeling nodig hebben om symptomen aan te pakken.
Baseline, post-interventie (ongeveer 6 weken)
Veranderingen in perinatale traumametingscores van post-interventie tot follow-up zoals gemeten door Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken)
De Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) is een 14-item zelfrapportagemeting die de symptomen van trauma bij postpartum-individuen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 56, met scores van 19+ die individuen onderscheiden die behandeling nodig hebben om symptomen aan te pakken.
Post-interventie (ongeveer 6 weken), follow-up (ongeveer 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-10025299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren