Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kognitiivisen käyttäytymistaidon mobiilisovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Pilottikoe, jossa arvioidaan uudenlaisen kognitiivisen käyttäytymistaidon mobiilisovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä perinataaliväestölle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App -sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämä on uusi sovellus raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen oleville henkilöille, joilla on mieliala-, ahdistus- tai stressivaikeuksia. Osallistujat suorittavat 12 moduulin sovelluksen oppiakseen todisteisiin perustuvia strategioita, joiden on aiemmin osoitettu auttavan hallitsemaan mielialaa ja ahdistusta. Arvioinnit sisältävät sovelluspalautekyselyt, palautehaastattelut, päivittäisen oireiden seurannan ja oiremittaukset. Tutkimusryhmä olettaa, että käyttäjien mielestä sisältö auttaa kehittämään taitoja hallita ahdistusta ja mielialavaikeuksia perinataalijakson aikana ja että sovelluksen käyttöliittymä, istuntojen rakenne ja tahdistus ovat hyväksyttäviä ja toteutettavissa tälle väestölle. Lisäksi oletetaan, että Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App -sovelluksen lisääntynyt käyttö, sitoutuminen ja tyytyväisyys liittyvät vähäisempään itse ilmoittamaan ahdistuneisuuteen ja mielialaoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevilla tai synnytyksen jälkeen on suuri riski saada ahdistusta ja mielialavaikeuksia. Tämä on yhdistetty kielteisiin vaikutuksiin yksilöön, kehittyvään vauvaan (sekä kohdussa että syntymän jälkeen) ja perhejärjestelmään. Tästä huolimatta mielenterveystuen saamiselle raskauden aikana tai uutena vanhempana on merkittäviä esteitä erityisesti heikommassa asemassa oleville yhteisöille. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan uuden mobiiliterveyssovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä raskaana olevien tai synnytyksen jälkeen. Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills -sovellus on mukautettu aiemmin tutkitusta Maya Cognitive Behavioral Skills -sovelluksesta, jotta se käsittelee erityisesti perinataalisen väestön ainutlaatuisia kokemuksia. Sovellus sisältää 12 taitoon perustuvaa istuntoa, joissa käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita, todisteisiin perustuvaa hoitoa, joka voi tehokkaasti puuttua ahdistuneisuus- ja mielialaoireisiin. Sovellusta testaavat raskaana olevat ja synnyttäneet henkilöt, jotka antavat palautetta toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Osallistujat suorittavat myös seulontatoimenpiteitä, joissa arvioidaan ahdistusta, mielialaa ja traumoja, joita tarkastellaan sovellusten käytön ja sitoutumisen yhteydessä. Osallistujia rekrytoidaan erilaisista ympäristöistä, jotta he voisivat saada monipuolisen näytteen rodun, kulttuuritaustan ja taloudellisten varojen suhteen. Tuloksia käytetään tiedottamaan sovelluksen tulevista versioista, jotta ne sopivat paremmin tälle väestölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset, transmiesiset, ei-binääriset, sukupuoleen perustuvat tai sukupuolen kyseenalaistavat raskauden kantajat
  • Tällä hetkellä raskaana tai enintään 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Englannin kielen taito
  • sinulla on pääsy älypuhelimeen tai muuhun mobiililaitteeseen, joka pystyy vastaanottamaan lyhytsanomapalveluja (SMS) ja suorittaa Qualtrics-kyselyitä ja sovellusmoduuleja
  • Ole valmis puhumaan puhelimitse tai suojatulla videoneuvottelualustalla koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Turvallisuushuolet ilmoittautumishetkellä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vastaus >0 EPDS-kysymykseen 10 tai raportoidut itsemurha- tai itsetuhoajatukset tai -käyttäytyminen vuoden sisällä ilmoittautumisesta
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoosin tai manian oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maya perinataaliset kognitiiviset käyttäytymistaidot -sovellus
Osallistujat saavat Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills -sovelluksen 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App
Interventio sisältää mobiilitaitosovelluksen valmistumisen, joka opettaa näyttöön perustuvia strategioita, jotka on räätälöity perinataaliseen mielialaan ja ahdistukseen. Moduulit sisältävät psykokoulutusta, taitotietoa, harjoitusharjoituksia ja kotitehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobile Application Rating Scalen (uMARS) käyttäjäversio keskipisteessä
Aikaikkuna: Keskipiste (noin 3 viikkoa)
UMARS on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sitoutumista, toimivuutta, estetiikkaa, tietoa, subjektiivista laatua ja sovelluksen havaittua vaikutusta. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla kohteiden keskiarvo yhteen, mikä edustaa sovelluksen yleistä laatupisteitä, jotka vaihtelevat 1:stä (riittämätön) 5:een (erinomainen).
Keskipiste (noin 3 viikkoa)
Mobiilisovellusten arviointiasteikon (uMARS) käyttäjäversio toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
UMARS on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sitoutumista, toimivuutta, estetiikkaa, tietoa, subjektiivista laatua ja sovelluksen havaittua vaikutusta. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla kohteiden keskiarvo yhteen, mikä edustaa sovelluksen yleistä laatupisteitä, jotka vaihtelevat 1:stä (riittämätön) 5:een (erinomainen).
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
Mobiilisovellusten arviointiasteikon (uMARS) käyttäjäversio seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta (noin 12 viikkoa)
UMARS on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sitoutumista, toimivuutta, estetiikkaa, tietoa, subjektiivista laatua ja sovelluksen havaittua vaikutusta. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla kohteiden keskiarvo yhteen, mikä edustaa sovelluksen yleistä laatupisteitä, jotka vaihtelevat 1:stä (riittämätön) 5:een (erinomainen).
Seuranta (noin 12 viikkoa)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 1 (noin viikko 1)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 1 (noin viikko 1)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 2 (noin viikko 1)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 2 (noin viikko 1)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 3 (noin viikko 2)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 3 (noin viikko 2)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 4 (noin viikko 2)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 4 (noin viikko 2)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 5 (noin viikko 3)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 5 (noin viikko 3)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 6 (noin viikko 3)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 6 (noin viikko 3)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 7 (noin viikko 4)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 7 (noin viikko 4)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 8 (noin viikko 4)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 8 (noin viikko 4)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 9 (noin viikko 5)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 9 (noin viikko 5)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 10 (noin viikko 5)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 10 (noin viikko 5)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 11 (noin viikko 6)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 11 (noin viikko 6)
Sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kvantitatiivinen palautetutkimus
Aikaikkuna: Moduuli 12 (noin viikko 6)
Itseraportointi mittaa laadullista palautetta moduulin sisällöstä ja käyttökokemuksesta.
Moduuli 12 (noin viikko 6)
Laadullinen palaute sovelluksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä puolivälissä
Aikaikkuna: Keskipiste (noin 3 viikkoa)
Palautehaastattelut ovat kvalitatiivisia haastattelupohjaisia ​​kyselylomakkeita, joita tutkimusryhmän jäsen vastaa puhelin- tai videopuhelun aikana kunkin osallistujan kanssa. Kohteet tutkivat osallistujien reaktiota sovelluksen sisältöön, rakennetta ja toimintoja sekä sitoutumista ja tyytyväisyyttä.
Keskipiste (noin 3 viikkoa)
Laadullinen palaute sovelluksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
Palautehaastattelut ovat kvalitatiivisia haastattelupohjaisia ​​kyselylomakkeita, joita tutkimusryhmän jäsen vastaa puhelin- tai videopuhelun aikana kunkin osallistujan kanssa. Kohteet tutkivat osallistujien reaktiota sovelluksen sisältöön, rakennetta ja toimintoja sekä sitoutumista ja tyytyväisyyttä.
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
Laadullinen palaute sovelluksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta (noin 12 viikkoa)
Palautehaastattelut ovat kvalitatiivisia haastattelupohjaisia ​​kyselylomakkeita, joita tutkimusryhmän jäsen vastaa puhelin- tai videopuhelun aikana kunkin osallistujan kanssa. Kohteet tutkivat osallistujien reaktiota sovelluksen sisältöön, rakennetta ja toimintoja sekä sitoutumista ja tyytyväisyyttä.
Seuranta (noin 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen muutokset mittaavat pisteitä lähtötilanteesta keskipisteeseen Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla (EPDS) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (noin 3 viikkoa)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Pisteet vaihtelevat 0-30 seuraavalla tulkinnalla: 0-7 (masennus ei todennäköinen), 8-13 (masennus mahdollinen), 14+ (masennus todennäköinen).
Lähtötaso, keskipiste (noin 3 viikkoa)
Synnytyksen jälkeisen masennuksen muutokset mittaavat pisteitä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan mitattuna Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla (EPDS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Pisteet vaihtelevat 0-30 seuraavalla tulkinnalla: 0-7 (masennus ei todennäköinen), 8-13 (masennus mahdollinen), 14+ (masennus todennäköinen).
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Synnytyksen jälkeisen masennuksen muutokset mittaavat pisteitä keskipisteestä intervention jälkeiseen aikaan mitattuna Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla (EPDS).
Aikaikkuna: Keskipiste (noin 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Pisteet vaihtelevat 0-30 seuraavalla tulkinnalla: 0-7 (masennus ei todennäköinen), 8-13 (masennus mahdollinen), 14+ (masennus todennäköinen).
Keskipiste (noin 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Synnytyksen jälkeisen masennuksen muutokset mittaavat pisteitä interventiosta seurantaan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa).
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Pisteet vaihtelevat 0-30 seuraavalla tulkinnalla: 0-7 (masennus ei todennäköinen), 8-13 (masennus mahdollinen), 14+ (masennus todennäköinen).
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa).
Synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuuden muutokset mittaavat pisteitä lähtötilanteesta keskipisteeseen Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla-ahdistusasteikolla (EPDS 3A) mitattuna.
Aikaikkuna: Suoritetaan puolivälissä noin 3 viikon kuluttua, intervention jälkeen noin 6 viikon kuluttua ja seuranta ja noin 12 viikkoa.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) käyttää kolmea EPDS:n kohtaa arvioidakseen perinataalisten yksilöiden ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–9, ja pisteet 6+ osoittavat todennäköistä ahdistusta.
Suoritetaan puolivälissä noin 3 viikon kuluttua, intervention jälkeen noin 6 viikon kuluttua ja seuranta ja noin 12 viikkoa.
Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen muutokset mittaavat pisteitä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale-Axiety -alaskaalalla (EPDS 3A).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) käyttää kolmea EPDS:n kohtaa arvioidakseen perinataalisten yksilöiden ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–9, ja pisteet 6+ osoittavat todennäköistä ahdistusta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen muutokset mittaavat pisteitä keskipisteestä intervention jälkeiseen aikaan mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale-Axiety -alaasteikolla (EPDS 3A).
Aikaikkuna: Keskipiste (noin 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) käyttää kolmea EPDS:n kohtaa arvioidakseen perinataalisten yksilöiden ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–9, ja pisteet 6+ osoittavat todennäköistä ahdistusta.
Keskipiste (noin 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen muutokset mittaavat pisteitä interventiosta seurantaan Edinburgh Postnatal Depression Scale-Axiety Subscale (EPDS 3A) -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 pisteen itseraportoiva mittari mielialaoireista perinataalisilla yksilöillä. Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) käyttää kolmea EPDS:n kohtaa arvioidakseen perinataalisten yksilöiden ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–9, ja pisteet 6+ osoittavat todennäköistä ahdistusta.
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
Ahdistuneisuuden muutokset mittaavat pisteitä lähtötilanteesta keskipisteeseen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (noin 3 viikkoa)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Pisteet vaihtelevat 0-21 seuraavalla tulkinnalla: 0-4 (minimaalinen ahdistuneisuus), 5-9 (lievä ahdistuneisuus), 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus), 15-21 (vakava ahdistus).
Lähtötaso, keskipiste (noin 3 viikkoa)
Ahdistuneisuuden muutokset mittaavat pisteitä lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Pisteet vaihtelevat 0-21 seuraavalla tulkinnalla: 0-4 (minimaalinen ahdistuneisuus), 5-9 (lievä ahdistuneisuus), 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus), 15-21 (vaikea ahdistuneisuus)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Ahdistuneisuuden muutokset mittaavat pisteitä keskipisteestä intervention jälkeiseen aikaan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7) mitattuna.
Aikaikkuna: Keskipiste (noin 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Pisteet vaihtelevat 0-21 seuraavalla tulkinnalla: 0-4 (minimaalinen ahdistuneisuus), 5-9 (lievä ahdistuneisuus), 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus), 15-21 (vaikea ahdistuneisuus)
Keskipiste (noin 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Muutokset ahdistuneisuudessa mittaavat pisteitä intervention jälkeisestä seurannasta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Pisteet vaihtelevat 0-21 seuraavalla tulkinnalla: 0-4 (minimaalinen ahdistuneisuus), 5-9 (lievä ahdistuneisuus), 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus), 15-21 (vaikea ahdistuneisuus)
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
Masennuksen muutos mittaa pisteet lähtötilanteesta keskipisteeseen Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (noin 3 viikkoa)
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0-27 seuraavalla tulkinnalla: 1-4 (minimaalinen masennus), 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (keskivaikea masennus), 20-27 (vaikea masennus) ).
Lähtötaso, keskipiste (noin 3 viikkoa)
Masennuksen muutos mittaa pisteet lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0-27 seuraavalla tulkinnalla: 1-4 (minimaalinen masennus), 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (keskivaikea masennus), 20-27 (vaikea masennus) ).
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Muutos masennuksessa mittaa pisteet keskipisteestä intervention jälkeen mitattuna Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Keskipiste, intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0-27 seuraavalla tulkinnalla: 1-4 (minimaalinen masennus), 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (keskivaikea masennus), 20-27 (vaikea masennus) ).
Keskipiste, intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
Muutos masennuksessa mittaa pisteet interventiosta seurantaan mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0-27 seuraavalla tulkinnalla: 1-4 (minimaalinen masennus), 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (keskivaikea masennus), 20-27 (vaikea masennus) ).
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
Perinataalisen trauman muutoksilla mitataan pisteet lähtötilanteesta intervention jälkeiseen vaiheeseen perinataalisen ja posttraumaattisen stressihäiriön kyselylomakkeella II (PPQ-II) mitattuna.
Aikaikkuna: Suoritetaan puolivälissä noin 3 viikon kuluttua, intervention jälkeen noin 6 viikon kuluttua ja seuranta ja noin 12 viikkoa.
Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) on 14 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi synnytyksen jälkeisten henkilöiden trauman oireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja 19+ pisteet erottavat yksilöt, jotka tarvitsevat hoitoa oireiden korjaamiseksi.
Suoritetaan puolivälissä noin 3 viikon kuluttua, intervention jälkeen noin 6 viikon kuluttua ja seuranta ja noin 12 viikkoa.
Perinataalisen trauman muutoksilla mitataan pisteet lähtötilanteesta intervention jälkeiseen vaiheeseen perinataalisen ja posttraumaattisen stressihäiriön kyselylomakkeella II (PPQ-II) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) on 14 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi synnytyksen jälkeisten henkilöiden trauman oireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja 19+ pisteet erottavat yksilöt, jotka tarvitsevat hoitoa oireiden korjaamiseksi.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa)
Perinataalisen trauman muutoksilla mitataan pisteet interventiosta seurantaan perinataali-posttraumaattisen stressihäiriön kyselylomakkeella II (PPQ-II) mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)
Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) on 14 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi synnytyksen jälkeisten henkilöiden trauman oireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja 19+ pisteet erottavat yksilöt, jotka tarvitsevat hoitoa oireiden korjaamiseksi.
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa), seuranta (noin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-10025299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa