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Factibilidad y aceptabilidad de una nueva aplicación móvil de habilidades cognitivas conductuales para embarazadas y posparto

24 de febrero de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Prueba piloto que evalúa la viabilidad y la aceptabilidad de una nueva aplicación móvil de habilidades cognitivas conductuales para una población perinatal

Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills, una aplicación novedosa para mujeres embarazadas y posparto que experimentan dificultades con el estado de ánimo, la ansiedad o el estrés. Los participantes completarán la aplicación de 12 módulos para aprender estrategias basadas en evidencia que se han mostrado anteriormente para ayudar a controlar el estado de ánimo y la ansiedad. Las evaluaciones incluirán cuestionarios de retroalimentación de la aplicación, entrevistas de retroalimentación, un rastreador diario de síntomas y medidas de síntomas. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que los usuarios encontrarán que el contenido es útil para desarrollar habilidades para controlar la ansiedad y las dificultades del estado de ánimo durante el período perinatal, y que la interfaz de la aplicación, la estructura de la sesión y el ritmo serán aceptables y factibles para esta población. Además, se plantea la hipótesis de que un mayor uso, compromiso y satisfacción de la aplicación Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills se asociará con una menor ansiedad y síntomas de estado de ánimo autoinformados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que están embarazadas o en el posparto tienen un alto riesgo de ansiedad y problemas de humor. Esto se ha relacionado con efectos negativos en el individuo, el bebé en desarrollo (tanto en el útero como después del nacimiento) y el sistema familiar. A pesar de esto, existen barreras significativas para obtener apoyo de salud mental durante el embarazo o como padre primerizo, particularmente para aquellos en comunidades desfavorecidas. Este estudio busca evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva aplicación de salud móvil entre las personas que están embarazadas o en el posparto. La aplicación Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills ha sido adaptada de una aplicación Maya Cognitive Behavioral Skills estudiada previamente para abordar específicamente las experiencias únicas de la población perinatal. La aplicación incluye 12 sesiones basadas en habilidades que utilizan los principios de la terapia cognitiva conductual, un tratamiento basado en la evidencia que puede abordar de manera efectiva la ansiedad y los síntomas del estado de ánimo. La aplicación será probada por personas embarazadas y posparto, quienes brindarán comentarios sobre la viabilidad y aceptabilidad. Los participantes también completarán medidas de detección que evalúan la ansiedad, el estado de ánimo y el trauma, que se examinarán en el contexto del uso y la participación de la aplicación. Los participantes serán reclutados de una variedad de entornos con la esperanza de capturar una muestra diversa en términos de raza, antecedentes culturales y medios financieros. Los resultados se utilizarán para informar futuras versiones de la aplicación para adaptarse mejor a esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
  • Número de teléfono: ‪(640) 203-8301
  • Correo electrónico: abt4002@med.cornell.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medical College
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, trans-masculinas, no binarias, de género expansivo o que cuestionan el género portadoras gestacionales del embarazo
  • Actualmente embarazada o hasta 12 meses después del parto
  • 18 años o más
  • Dominio del Inglés
  • Tener acceso a un teléfono inteligente u otro dispositivo móvil capaz de recibir notificaciones del Servicio de mensajes cortos (SMS) y completar encuestas y módulos de aplicaciones de Qualtrics.
  • Estar disponible para hablar por teléfono o plataforma segura de videoconferencia en puntos a lo largo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Inquietudes de seguridad en el momento de la inscripción, incluidas, entre otras, una respuesta >0 en la pregunta 10 de la EPDS o pensamientos o comportamientos suicidas o de autolesión informados en el plazo de un año desde la inscripción
  • Trastorno actual por consumo de sustancias
  • Antecedentes de un trastorno bipolar o psicótico, o síntomas actuales de psicosis o manía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de habilidades cognitivas conductuales perinatales de Maya
Los participantes reciben la aplicación Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills durante 6 semanas.
Conductual: Experimental: aplicación de habilidades cognitivas conductuales perinatales de Maya
La intervención incluye la finalización de una aplicación de habilidades móviles que enseña estrategias basadas en evidencia adaptadas al estado de ánimo y la ansiedad perinatales. Los módulos incluyen psicoeducación, información sobre habilidades, ejercicios de práctica y tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS) en el punto medio
Periodo de tiempo: Punto medio (aproximadamente 3 semanas)
El uMARS es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que evalúa el compromiso, la funcionalidad, la estética, la información, la calidad subjetiva y el impacto percibido de una aplicación. Las puntuaciones totales se calculan promediando los elementos juntos, lo que representa una puntuación general de calidad percibida de la aplicación que va de 1 (inadecuada) a 5 (excelente).
Punto medio (aproximadamente 3 semanas)
Versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS) después de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
El uMARS es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que evalúa el compromiso, la funcionalidad, la estética, la información, la calidad subjetiva y el impacto percibido de una aplicación. Las puntuaciones totales se calculan promediando los elementos juntos, lo que representa una puntuación general de calidad percibida de la aplicación que va de 1 (inadecuada) a 5 (excelente).
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (uMARS) en el seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
El uMARS es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que evalúa el compromiso, la funcionalidad, la estética, la información, la calidad subjetiva y el impacto percibido de una aplicación. Las puntuaciones totales se calculan promediando los elementos juntos, lo que representa una puntuación general de calidad percibida de la aplicación que va de 1 (inadecuada) a 5 (excelente).
Seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 1 (aproximadamente semana 1)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 1 (aproximadamente semana 1)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 2 (aproximadamente semana 1)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 2 (aproximadamente semana 1)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 3 (aproximadamente semana 2)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 3 (aproximadamente semana 2)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 4 (aproximadamente semana 2)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 4 (aproximadamente semana 2)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 5 (aproximadamente semana 3)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 5 (aproximadamente semana 3)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 6 (aproximadamente semana 3)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 6 (aproximadamente semana 3)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 7 (aproximadamente semana 4)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 7 (aproximadamente semana 4)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 8 (aproximadamente semana 4)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 8 (aproximadamente semana 4)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 9 (aproximadamente semana 5)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 9 (aproximadamente semana 5)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 10 (aproximadamente semana 5)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 10 (aproximadamente semana 5)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 11 (aproximadamente semana 6)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 11 (aproximadamente semana 6)
Encuesta de retroalimentación cuantitativa sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Módulo 12 (aproximadamente semana 6)
Medidas de autoinforme que solicitan comentarios cualitativos sobre el contenido del módulo y la experiencia del usuario.
Módulo 12 (aproximadamente semana 6)
Comentarios cualitativos sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación en el punto medio
Periodo de tiempo: Punto medio (aproximadamente 3 semanas)
Las entrevistas de retroalimentación son cuestionarios cualitativos basados ​​en entrevistas que un miembro del equipo de investigación dirigirá durante una llamada telefónica o videollamada con cada participante. Los elementos examinarán la respuesta de los participantes al contenido, la estructura y la funcionalidad de la aplicación, así como el compromiso y la satisfacción.
Punto medio (aproximadamente 3 semanas)
Comentarios cualitativos sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación después de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Las entrevistas de retroalimentación son cuestionarios cualitativos basados ​​en entrevistas que un miembro del equipo de investigación dirigirá durante una llamada telefónica o videollamada con cada participante. Los elementos examinarán la respuesta de los participantes al contenido, la estructura y la funcionalidad de la aplicación, así como el compromiso y la satisfacción.
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Comentarios cualitativos sobre la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación en el seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
Las entrevistas de retroalimentación son cuestionarios cualitativos basados ​​en entrevistas que un miembro del equipo de investigación dirigirá durante una llamada telefónica o videollamada con cada participante. Los elementos examinarán la respuesta de los participantes al contenido, la estructura y la funcionalidad de la aplicación, así como el compromiso y la satisfacción.
Seguimiento (aproximadamente 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios en las puntuaciones de las medidas de depresión posparto desde el inicio hasta el punto medio según lo medido por la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio (aproximadamente 3 semanas)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 30 con la siguiente interpretación: 0-7 (depresión poco probable), 8-13 (depresión posible), 14+ (depresión probable).
Línea de base, punto medio (aproximadamente 3 semanas)
Los cambios en las puntuaciones de las medidas de depresión posparto desde el inicio hasta después de la intervención, según lo medido por la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 30 con la siguiente interpretación: 0-7 (depresión poco probable), 8-13 (depresión posible), 14+ (depresión probable).
Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de depresión posparto desde el punto medio hasta después de la intervención según lo medido por la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Periodo de tiempo: Punto medio (aproximadamente 3 semanas), post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 30 con la siguiente interpretación: 0-7 (depresión poco probable), 8-13 (depresión posible), 14+ (depresión probable).
Punto medio (aproximadamente 3 semanas), post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Los cambios en las puntuaciones de las medidas de depresión posparto desde la intervención hasta el seguimiento según lo medido por la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas).
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 30 con la siguiente interpretación: 0-7 (depresión poco probable), 8-13 (depresión posible), 14+ (depresión probable).
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas).
Los cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad postnatal desde el inicio hasta el punto medio, según lo medido por la Subescala de Ansiedad de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS 3A).
Periodo de tiempo: Se completará en el punto medio aproximadamente a las 3 semanas, después de la intervención aproximadamente a las 6 semanas y el seguimiento a las 12 semanas aproximadamente.
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. La Subescala de Ansiedad de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza tres elementos de la EPDS para evaluar los niveles de ansiedad entre las personas perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 9, con puntuaciones de 6+ indicando probable ansiedad.
Se completará en el punto medio aproximadamente a las 3 semanas, después de la intervención aproximadamente a las 6 semanas y el seguimiento a las 12 semanas aproximadamente.
Cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad postnatal desde el inicio hasta después de la intervención según lo medido por la Subescala de Ansiedad de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS 3A).
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. La Subescala de Ansiedad de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza tres elementos de la EPDS para evaluar los niveles de ansiedad entre las personas perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 9, con puntuaciones de 6+ indicando probable ansiedad.
Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Los cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad postnatal desde el punto medio hasta después de la intervención, según lo medido por la Subescala de Ansiedad de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS 3A).
Periodo de tiempo: Punto medio (aproximadamente 3 semanas), post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. La Subescala de Ansiedad de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza tres elementos de la EPDS para evaluar los niveles de ansiedad entre las personas perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 9, con puntuaciones de 6+ indicando probable ansiedad.
Punto medio (aproximadamente 3 semanas), post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad postnatal desde la intervención hasta el seguimiento según lo medido por la Subescala de Ansiedad de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS 3A).
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de autoinforme de 10 elementos de los síntomas del estado de ánimo en individuos perinatales. La Subescala de Ansiedad de Edimburgo (EPDS 3A) utiliza tres elementos de la EPDS para evaluar los niveles de ansiedad entre las personas perinatales. Las puntuaciones van de 0 a 9, con puntuaciones de 6+ indicando probable ansiedad.
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad desde el inicio hasta el punto medio según lo medido por el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio (aproximadamente 3 semanas)
El Trastorno de ansiedad general-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21 con la siguiente interpretación: 0-4 (ansiedad mínima), 5-9 (ansiedad leve), 10-14 (ansiedad moderada), 15-21 (ansiedad severa).
Línea de base, punto medio (aproximadamente 3 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad desde el inicio hasta después de la intervención según lo medido por el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
El Trastorno de ansiedad general-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21 con la siguiente interpretación: 0-4 (ansiedad mínima), 5-9 (ansiedad leve), 10-14 (ansiedad moderada), 15-21 (ansiedad severa)
Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad desde el punto medio hasta después de la intervención según lo medido por el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Punto medio (aproximadamente 3 semanas), post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
El Trastorno de ansiedad general-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21 con la siguiente interpretación: 0-4 (ansiedad mínima), 5-9 (ansiedad leve), 10-14 (ansiedad moderada), 15-21 (ansiedad severa)
Punto medio (aproximadamente 3 semanas), post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de ansiedad desde la post-intervención hasta el seguimiento según lo medido por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
El Trastorno de ansiedad general-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21 con la siguiente interpretación: 0-4 (ansiedad mínima), 5-9 (ansiedad leve), 10-14 (ansiedad moderada), 15-21 (ansiedad severa)
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
Cambio en las puntuaciones de las medidas de depresión desde el inicio hasta el punto medio según lo medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio (aproximadamente 3 semanas)
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 con la siguiente interpretación: 1-4 (depresión mínima), 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente severa), 20-27 (depresión severa ).
Línea de base, punto medio (aproximadamente 3 semanas)
Cambio en las puntuaciones de las medidas de depresión desde el inicio hasta después de la intervención según lo medido por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 con la siguiente interpretación: 1-4 (depresión mínima), 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente severa), 20-27 (depresión severa ).
Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en las puntuaciones de las medidas de depresión desde el punto medio hasta después de la intervención según lo medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Punto medio, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 con la siguiente interpretación: 1-4 (depresión mínima), 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente severa), 20-27 (depresión severa ).
Punto medio, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en las puntuaciones de las medidas de depresión desde la post-intervención hasta el seguimiento según lo medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), Seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa los síntomas de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 con la siguiente interpretación: 1-4 (depresión mínima), 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente severa), 20-27 (depresión severa ).
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), Seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de trauma perinatal desde el inicio hasta después de la intervención según lo medido por el Cuestionario de Trastorno de Estrés Perinatal-Postraumático-II (PPQ-II)
Periodo de tiempo: Se completará en el punto medio aproximadamente a las 3 semanas, después de la intervención aproximadamente a las 6 semanas y el seguimiento a las 12 semanas aproximadamente.
El Cuestionario de Trastorno de Estrés Perinatal-Postraumático-II (PPQ-II) es una medida de autoinforme de 14 ítems que evalúa los síntomas de trauma entre las mujeres posparto. Los puntajes varían de 0 a 56, con puntajes de 19+ que distinguen a las personas que necesitan tratamiento para abordar los síntomas.
Se completará en el punto medio aproximadamente a las 3 semanas, después de la intervención aproximadamente a las 6 semanas y el seguimiento a las 12 semanas aproximadamente.
Cambios en las puntuaciones de las medidas de trauma perinatal desde el inicio hasta después de la intervención según lo medido por el Cuestionario de Trastorno de Estrés Perinatal-Postraumático-II (PPQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
El Cuestionario de Trastorno de Estrés Perinatal-Postraumático-II (PPQ-II) es una medida de autoinforme de 14 ítems que evalúa los síntomas de trauma entre las mujeres posparto. Los puntajes varían de 0 a 56, con puntajes de 19+ que distinguen a las personas que necesitan tratamiento para abordar los síntomas.
Línea de base, post-intervención (aproximadamente 6 semanas)
Cambios en las puntuaciones de las medidas de trauma perinatal desde la posintervención hasta el seguimiento según lo medido por el Cuestionario de Trastorno de Estrés Perinatal-Postraumático-II (PPQ-II)
Periodo de tiempo: Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas)
El Cuestionario de Trastorno de Estrés Perinatal-Postraumático-II (PPQ-II) es una medida de autoinforme de 14 ítems que evalúa los síntomas de trauma entre las mujeres posparto. Los puntajes varían de 0 a 56, con puntajes de 19+ que distinguen a las personas que necesitan tratamiento para abordar los síntomas.
Post-intervención (aproximadamente 6 semanas), seguimiento (aproximadamente 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-10025299

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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