红树林剑豆食棒对老年人疗效的临床研究 (FF)
2023年6月12日 更新者：Fatmah Fatmah、Indonesia University
环境科学学院 - 印度尼西亚大学
本临床研究的目的是评估 api-api 红树林剑豆食品棒对受山体滑坡影响的老年人体重的影响
旨在回答的主要问题是：
- api-api 红树林刀豆食品棒能改善受山体滑坡影响的老年人的体重吗？
- 均衡营养教育能否增加老年人的知识？
参与者分为两组，即：
- 治疗组在 15 天内每天接受 50 克红树林剑豆食品棒。
- 对照组在 15 天内每天接受 50 克剑豆食物棒。
- 两组均在学习第一周获得一次老年教育均衡营养。
研究概览
详细说明
治疗组在 15 天内每天接受 50 克红树林剑豆食品棒。
对照组在 15 天内每天接受 50 克剑豆食物棒。 两组均在学习第一周获得一次老年教育均衡营养。
依从性监测通过家访、体重测量、三天食品召回、由受过培训的调查员检查食品棒分发情况来控制两组受试者的食品依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Sumedang、West Java、印度尼西亚
- Health integrated post for older people office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 男性和女性
- 生活在印度尼西亚西爪哇省苏美当区Cihanjuang村的受山体滑坡灾害影响的人们
- 处于正常、营养不足或营养过剩状态
- 研究期间未患慢性疾病或退行性疾病。
- 愿意避免食用除食品棒和白开水以外的任何零食。
排除标准：
- 难以进行日常基本活动。
- 患有传染病和/或慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
治疗组在 15 天内每天接受 50 克红树林剑豆食品棒。
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在 15 天内，治疗组每天食用 50 克红树林剑豆食品棒。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组在 15 天内每天接受 50 克剑豆食物棒。
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在 15 天内，治疗组每天食用 50 克红树林剑豆食品棒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红树林剑豆食物棒对老年人的减肥效果
大体时间：两周
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治疗组每天服用 50 克红树林剑豆食品棒。
对照组每天食用 50 克剑豆食物棒。
在研究的第一周和第二周，由训练有素的调查员通过数字称重 SECA 测量体重。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人均衡营养知识
大体时间：两周
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两组均在学习第二周进行一次均衡营养教育。 受过训练的普查员通过基线和终线问卷测量的老年人的知识变化 |
两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatmah Fatmah, Dr.、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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