De klinische studie naar het Mangrove Sword Bean Food Bar-effect voor ouderen (FF)
School of Environmental Sciences - Universiteit van Indonesië
Het doel van deze klinische studie is om het api-api mangrove-zwaardbonenvoedselreep-effect op het gewicht van ouderen te beoordelen dat is aangetast door een aardverschuiving
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
- Kan api-api mangrove-zwaardbonenvoedingsreep het gewicht van ouderen die getroffen zijn door aardverschuivingen verbeteren?
- Kan evenwichtige voedingseducatie de kennis van ouderen vergroten?
Deelnemers verdeeld in de twee groepen, te weten:
- De behandelingsgroep kreeg gedurende 15 dagen elke dag 50 g mangrovezwaardbonenvoerreep.
- De controlegroep kreeg gedurende 15 dagen elke dag 50 g zwaardbonenvoerreep.
- Beide groepen kregen in de eerste studieweek eenmaal een evenwichtige voeding van het ouderenonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandelingsgroep kreeg gedurende 15 dagen elke dag 50 g mangrovezwaardbonenvoerreep.
De controlegroep kreeg gedurende 15 dagen elke dag 50 g zwaardbonenvoerreep. Beide groepen kregen in de eerste studieweek eenmaal een evenwichtige voeding van het ouderenonderwijs.
Conformiteitsmonitoring om de voedselconformiteit door de proefpersonen in twee groepen te controleren door middel van huisbezoek, gewichtsmeting, drie dagen terugroepen van voedsel en controle van de distributie van voedselrepen door getrainde tellers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesië
- Health integrated post for older people office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Mannelijk en vrouwelijk
- Woonachtig in het dorp Cihanjuang, district Sumedang, provincie West-Java, Indonesië, getroffen door de aardverschuivingsramp
- Had een normale, onder- of overvoedingsstatus
- Niet lijden aan chronische ziekten of degeneratieve ziekten tijdens de studie.
- Bereid om consumptie van andere snacks dan de voedselrepen en gewoon water te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Moeite hebben met mobiliteiten om dagelijkse basisactiviteiten uit te voeren.
- Lijdde aan besmettelijke en/of chronische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelingsgroep kreeg gedurende 15 dagen elke dag 50 g mangrovezwaardbonenvoerreep.
|
De behandelingsgroep consumeerde gedurende 15 dagen elke dag 50 g mangrovezwaardbonenreep.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg gedurende 15 dagen 50 g zwaardbonenvoerreep per dag.
|
De behandelingsgroep consumeerde gedurende 15 dagen elke dag 50 g mangrovezwaardbonenreep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mangrove Sword Bean Food Bar op het gewicht van ouderen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Elke dag 50 g mangrovezwaardbonenreep aan de behandelingsgroep.
Elke dag 50 g zwaardbonenreep geconsumeerd door de controlegroep.
Gewicht gemeten door digitaal wegen SECA door getrainde teller in de eerste week en de tweede week van de studie.
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtige voedingskennis van ouderen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Beide groepen kregen in de tweede studieweek eenmaal de voorlichting over balansvoeding. De kennisverandering van ouderen gemeten aan de hand van de baseline en end-line vragenlijsten door getrainde tellers |
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SILUI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .