Die klinische Studie zum Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegeleffekt für ältere Menschen (FF)
Fakultät für Umweltwissenschaften – Universität Indonesien
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung von API-API-Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegeln auf das Gewicht älterer Menschen zu bewerten, die von einem Erdrutsch betroffen sind
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Kann der API-API Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel das Gewicht älterer Menschen verbessern, die von Erdrutschen betroffen sind?
- Kann eine ausgewogene Ernährungserziehung das Wissen älterer Menschen erweitern?
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, d. h.:
- Die Behandlungsgruppe erhielt 15 Tage lang täglich 50 g Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel.
- Die Kontrollgruppe erhielt 15 Tage lang täglich 50 g Schwertbohnen-Nahrungsmittelriegel.
- Beide Gruppen erhielten einmal in der ersten Studienwoche eine ausgewogene Ernährung für ältere Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlungsgruppe erhielt 15 Tage lang täglich 50 g Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel.
Die Kontrollgruppe erhielt 15 Tage lang täglich 50 g Schwertbohnen-Nahrungsmittelriegel. Beide Gruppen erhielten einmal in der ersten Studienwoche eine ausgewogene Ernährung für ältere Menschen.
Compliance-Überwachung zur Kontrolle der Lebensmittelcompliance durch die Probanden in zwei Gruppen durch Hausbesuche, Gewichtsmessung, dreitägige Lebensmittelrückrufung und Überprüfung der Lebensmittelriegelverteilung durch geschulte Zähler.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesien
- Health integrated post for older people office
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Männlich und weiblich
- Lebt im Dorf Cihanjuang, Distrikt Sumedang, Provinz West-Java, Indonesien und ist von der Erdrutschkatastrophe betroffen
- Hatte einen normalen, Unter- oder Überernährungsstatus
- Während des Studiums nicht an chronischen oder degenerativen Erkrankungen leiden.
- Bereit, den Verzehr anderer Snacks als der Riegel und des einfachen Wassers zu vermeiden.
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten mit der Beweglichkeit bei der Ausführung grundlegender Alltagsaktivitäten.
- An infektiösen und/oder chronischen Krankheiten leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhielt 15 Tage lang täglich 50 g Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel.
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Die Behandlungsgruppe nahm 15 Tage lang täglich 50 g Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel zu sich.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt 15 Tage lang täglich 50 g Schwertbohnen-Nahrungsmittelriegel.
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Die Behandlungsgruppe nahm 15 Tage lang täglich 50 g Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel zu sich.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel für das Gewicht älterer Menschen
Zeitfenster: Zwei Wochen
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50 g Mangroven-Schwertbohnen-Nahrungsriegel pro Tag für die Behandlungsgruppe.
Die Kontrollgruppe verzehrte täglich 50 g Schwertbohnen-Nahrungsmittelriegel.
Das Gewicht wurde in der ersten und zweiten Studienwoche durch digitales SECA-Wägen durch einen geschulten Zähler gemessen.
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Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgewogenes Ernährungswissen älterer Menschen
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Beide Gruppen erhielten einmal in der zweiten Studienwoche die Schulung zur ausgewogenen Ernährung. Der Wissenswandel älterer Menschen, gemessen anhand der Basis- und Endfragebögen durch geschulte Enumeratoren |
Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SILUI
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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