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O estudo clínico sobre o efeito da barra de alimentos de feijão-espada de mangue para pessoas mais velhas (FF)

12 de junho de 2023 atualizado por: Fatmah Fatmah, Indonesia University

Escola de Ciências Ambientais - Universidade da Indonésia

O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito da barra de feijão espada do mangue api-api no peso de idosos afetados por um deslizamento de terra

As principais perguntas que se pretende responder são:

  • A barra de feijão-espada api-api pode melhorar o peso de idosos afetados por deslizamento de terra?
  • A educação alimentar equilibrada pode aumentar o conhecimento dos idosos?

Participantes divididos em dois grupos, ou seja:

  • O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
  • O grupo controle recebeu 50 g de barra de feijão-espada por dia durante 15 dias.
  • Ambos os grupos obtiveram educação balanceada de idosos uma vez na primeira semana de estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.

O grupo controle recebeu 50 g de barra de feijão-espada por dia durante 15 dias. Ambos os grupos obtiveram educação balanceada de idosos uma vez na primeira semana de estudo.

Monitoramento da adesão para controlar a adesão alimentar pelos sujeitos em dois grupos por meio de visita domiciliar, medição de peso, recordatório alimentar de três dias e verificação da distribuição de barra de alimentos por enumeradores treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Java
      • Sumedang, West Java, Indonésia
        • Health integrated post for older people office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Masculino e feminino
  • Morando na vila de Cihanjuang, distrito de Sumedang, província de Java Ocidental, Indonésia, afetada pelo desastre de deslizamento de terra
  • Teve estado normal, subnutrido ou supernutrido
  • Não sofrer de doenças crônicas ou doenças degenerativas durante o estudo.
  • Disposto a evitar o consumo de quaisquer lanches que não sejam barras de comida e água pura.

Critério de exclusão:

  • Com dificuldade de locomoção para executar as atividades básicas diárias.
  • Sofria de doenças infecciosas e/ou crônicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
O grupo de tratamento consumiu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
Outros nomes:
  • EFP
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu 50 g de barra de feijão espada por dia durante 15 dias.
O grupo de tratamento consumiu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
Outros nomes:
  • EFP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barra de feijão-espada do mangue sobre o peso de idosos
Prazo: Duas semanas
50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia para o grupo de tratamento. 50 g de barra de feijão-espada por dia consumida pelo grupo de controle. Peso medido por pesagem digital SECA por enumerador treinado na primeira semana e na segunda semana de estudo.
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento nutricional equilibrado de pessoas idosas
Prazo: Duas semanas

Ambos os grupos receberam educação nutricional balanceada uma vez na segunda semana de estudo.

A mudança de conhecimento de pessoas mais velhas medida pelos questionários de linha de base e final por inquiridores treinados

Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SILUI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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