- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897892
O estudo clínico sobre o efeito da barra de alimentos de feijão-espada de mangue para pessoas mais velhas (FF)
Escola de Ciências Ambientais - Universidade da Indonésia
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito da barra de feijão espada do mangue api-api no peso de idosos afetados por um deslizamento de terra
As principais perguntas que se pretende responder são:
- A barra de feijão-espada api-api pode melhorar o peso de idosos afetados por deslizamento de terra?
- A educação alimentar equilibrada pode aumentar o conhecimento dos idosos?
Participantes divididos em dois grupos, ou seja:
- O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
- O grupo controle recebeu 50 g de barra de feijão-espada por dia durante 15 dias.
- Ambos os grupos obtiveram educação balanceada de idosos uma vez na primeira semana de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
O grupo controle recebeu 50 g de barra de feijão-espada por dia durante 15 dias. Ambos os grupos obtiveram educação balanceada de idosos uma vez na primeira semana de estudo.
Monitoramento da adesão para controlar a adesão alimentar pelos sujeitos em dois grupos por meio de visita domiciliar, medição de peso, recordatório alimentar de três dias e verificação da distribuição de barra de alimentos por enumeradores treinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonésia
- Health integrated post for older people office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Masculino e feminino
- Morando na vila de Cihanjuang, distrito de Sumedang, província de Java Ocidental, Indonésia, afetada pelo desastre de deslizamento de terra
- Teve estado normal, subnutrido ou supernutrido
- Não sofrer de doenças crônicas ou doenças degenerativas durante o estudo.
- Disposto a evitar o consumo de quaisquer lanches que não sejam barras de comida e água pura.
Critério de exclusão:
- Com dificuldade de locomoção para executar as atividades básicas diárias.
- Sofria de doenças infecciosas e/ou crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
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O grupo de tratamento consumiu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu 50 g de barra de feijão espada por dia durante 15 dias.
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O grupo de tratamento consumiu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barra de feijão-espada do mangue sobre o peso de idosos
Prazo: Duas semanas
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50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia para o grupo de tratamento.
50 g de barra de feijão-espada por dia consumida pelo grupo de controle.
Peso medido por pesagem digital SECA por enumerador treinado na primeira semana e na segunda semana de estudo.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento nutricional equilibrado de pessoas idosas
Prazo: Duas semanas
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Ambos os grupos receberam educação nutricional balanceada uma vez na segunda semana de estudo. A mudança de conhecimento de pessoas mais velhas medida pelos questionários de linha de base e final por inquiridores treinados |
Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SILUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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