Badanie kliniczne efektu batonika z fasolą miecza namorzynowego dla osób starszych (FF)
Szkoła Nauk o Środowisku - Uniwersytet Indonezji
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu batonu z fasolą namorzynową api-api na wagę osób starszych dotkniętych osunięciem się ziemi
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Czy batonik api-api mangrove sword bean może poprawić wagę osób starszych dotkniętych osuwiskiem?
- Czy edukacja w zakresie zrównoważonego żywienia może zwiększyć wiedzę osób starszych?
Uczestnicy podzieleni na dwie grupy tj.:
- Grupa leczona otrzymywała codziennie przez 15 dni 50 g batonika z fasolą mangrową.
- Grupa kontrolna otrzymywała codziennie przez 15 dni 50 g batonika z fasolą szparagową.
- Obie grupy uzyskały zbilansowane żywienie osób starszych kształcących się jednorazowo w pierwszym tygodniu nauki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa leczona otrzymywała codziennie przez 15 dni 50 g batonika z fasolą mangrową.
Grupa kontrolna otrzymywała codziennie przez 15 dni 50 g batonika z fasolą szparagową. Obie grupy uzyskały zbilansowane żywienie osób starszych kształcących się jednorazowo w pierwszym tygodniu nauki.
Monitorowanie zgodności w celu kontrolowania przestrzegania przepisów żywnościowych przez badanych w dwóch grupach poprzez wizyty domowe, pomiar wagi, trzydniowe przypominanie o żywności i sprawdzanie dystrybucji batonów żywnościowych przez przeszkolonych rachmistrzów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonezja
- Health integrated post for older people office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Mężczyzna i kobieta
- Mieszkający w wiosce Cihanjuang, dystrykt Sumedang, prowincja Jawa Zachodnia, Indonezja, dotknięty katastrofą osuwiska
- Miał normalny, niedożywiony lub przekarmiony status
- Nie cierpiących na choroby przewlekłe lub zwyrodnieniowe w trakcie studiów.
- Chęć uniknięcia spożywania jakichkolwiek przekąsek poza batonikami i zwykłą wodą.
Kryteria wyłączenia:
- Mając trudności z poruszaniem się w celu wykonywania codziennych podstawowych czynności.
- Cierpi na choroby zakaźne i/lub przewlekłe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona otrzymywała codziennie przez 15 dni 50 g batonika z fasolą mangrową.
|
Grupa leczona spożywała codziennie 50 g batonika z fasoli miecznika namorzynowego przez 15 dni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała 50 g batonika z fasolą szparagową dziennie przez 15 dni.
|
Grupa leczona spożywała codziennie 50 g batonika z fasoli miecznika namorzynowego przez 15 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Baton z fasolą mangrową na wagę osób starszych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
50 g batonika z fasolą namorzynową podawane każdego dnia grupie leczonej.
50 g batonika z fasolą szparagową każdego dnia spożywanego przez grupę kontrolną.
Waga mierzona za pomocą wagi cyfrowej SECA przez przeszkolonego rachmistrza w pierwszym i drugim tygodniu nauki.
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbilansowana wiedza żywieniowa osób starszych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Obie grupy otrzymały jednorazową edukację dotyczącą zrównoważonego żywienia w drugim tygodniu nauki. Zmiana wiedzy osób starszych mierzona kwestionariuszami wyjściowymi i końcowymi przez przeszkolonych rachmistrzów |
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SILUI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .