Клиническое исследование влияния пищевых батончиков с мангровыми мечами на пожилых людей (FF)
Школа наук об окружающей среде - Университет Индонезии
Целью этого клинического исследования является оценка влияния пищевых батончиков из мангровых бобов апи-апи на вес пожилых людей, пострадавших от оползня.
Основные вопросы, на которые предполагается ответить:
- Может ли пищевой батончик из мангровых бобов api-api улучшить вес пожилых людей, пострадавших от оползня?
- Может ли просвещение по вопросам сбалансированного питания повысить уровень знаний пожилых людей?
Участники разделились на две группы, а именно:
- Группа лечения получала 50 г пищевого батончика из мангровых бобов каждый день в течение 15 дней.
- Контрольная группа получала по 50 г пищевых батончиков из мечевидной фасоли каждый день в течение 15 дней.
- Обе группы получали сбалансированное питание пожилых людей однократно на первой неделе обучения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Группа лечения получала 50 г пищевого батончика из мангровых бобов каждый день в течение 15 дней.
Контрольная группа получала по 50 г пищевых батончиков из мечевидной фасоли каждый день в течение 15 дней. Обе группы получали сбалансированное питание пожилых людей однократно на первой неделе обучения.
Мониторинг соблюдения для контроля соблюдения пищевых продуктов субъектами в двух группах посредством посещения на дому, измерения веса, отзыва пищи в течение трех дней и проверки распределения продуктов питания обученными счетчиками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Индонезия
- Health integrated post for older people office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Мужской и женский
- Жители деревни Циханджуанг, округ Сумедан, провинция Западная Ява, Индонезия, пострадавшие от оползня.
- Имел нормальный статус, недостаточное или избыточное питание
- Отсутствие хронических заболеваний или дегенеративных заболеваний во время обучения.
- Желание избегать употребления любых закусок, кроме пищевых батончиков и простой воды.
Критерий исключения:
- Испытывает трудности с подвижностью при выполнении основных ежедневных действий.
- Страдал инфекционными и/или хроническими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа лечения получала 50 г пищевого батончика из мангровых бобов каждый день в течение 15 дней.
|
Группа лечения потребляла 50 г пищевого батончика из мангровых мечевидных бобов каждый день в течение 15 дней.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала 50 г пищевых батончиков из меч-фасоли в день в течение 15 дней.
|
Группа лечения потребляла 50 г пищевого батончика из мангровых мечевидных бобов каждый день в течение 15 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой батончик из мангровых мечевидных бобов на вес пожилых людей
Временное ограничение: Две недели
|
50 г пищевого батончика из мангровых мечевидных бобов каждый день давали группе лечения.
Контрольная группа потребляла 50 г пищевых батончиков из мечевидной фасоли каждый день.
Вес измерялся цифровым взвешиванием SECA обученным счетчиком на первой и второй неделе исследования.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о сбалансированном питании пожилых людей
Временное ограничение: Две недели
|
Обе группы получали обучение по вопросам сбалансированного питания один раз на второй неделе обучения. Изменение знаний пожилых людей, измеренное подготовленными счетчиками с помощью базовых и конечных вопросников. |
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SILUI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .