Den kliniske undersøgelse af effekten af mangrovesværdbønnefødevarer for ældre mennesker (FF)
School of Environmental Sciences - University of Indonesia
Målet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effekten af api-api mangrovesværdbønnemadbar på ældre menneskers vægt påvirket af et jordskred
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- Kan api-api mangrovesværdbønnemadbar forbedre vægten af ældre mennesker, der er ramt af jordskred?
- Kan balanceret ernæringsundervisning øge de ældres viden?
Deltagerne er opdelt i to grupper, dvs.
- Behandlingsgruppen modtog 50 g mangrovesværdbønne-madbar hver dag i 15 dage.
- Kontrolgruppen modtog 50 g sværdbønne-madbar hver dag i 15 dage.
- Begge grupper opnåede en afbalanceret ernæring af ældre menneskers uddannelse én gang i den første uge af studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingsgruppen modtog 50 g mangrovesværdbønne-madbar hver dag i 15 dage.
Kontrolgruppen modtog 50 g sværdbønne-madbar hver dag i 15 dage. Begge grupper opnåede en afbalanceret ernæring af ældre menneskers uddannelse én gang i den første uge af studiet.
Overvågning af overholdelse for at kontrollere forsøgspersonernes overholdelse af fødevarer i to grupper gennem hjemmebesøg, vægtmåling, tre dages tilbagekaldelse af mad og kontrol af fødevarebar distribution af trænede tællere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesien
- Health integrated post for older people office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60 år eller derover
- Hankøn og hunkøn
- Bor i landsbyen Cihanjuang, Sumedang-distriktet, West Java-provinsen, Indonesien, der er ramt af jordskredkatastrofen
- Havde normal, under- eller overernæringsstatus
- Lider ikke af kroniske sygdomme eller degenerative sygdomme under undersøgelsen.
- Villig til at undgå indtagelse af andre snacks end madbarerne og almindeligt vand.
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at bevæge sig til at udføre daglige basale aktiviteter.
- Lidt af smitsomme og/eller kroniske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen modtog 50 g mangrovesværdbønne-madbar hver dag i 15 dage.
|
Behandlingsgruppen indtog 50 g mangrovesværdbønnebar hver dag i 15 dage.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog 50 g sværdbønne-madbar om dagen i 15 dage.
|
Behandlingsgruppen indtog 50 g mangrovesværdbønnebar hver dag i 15 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mangrove sværd bønne mad bar på vægten af ældre mennesker
Tidsramme: To uger
|
50 g mangrovesværdbønnebar hver dag givet til behandlingsgruppen.
50 g sword bean food bar hver dag indtaget af kontrolgruppen.
Vægt målt ved digital vejning SECA af uddannet tæller i den første uge og den anden uge af studiet.
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanceret ernæringskendskab til ældre mennesker
Tidsramme: To uger
|
Begge grupper modtog balance-ernæringsundervisningen én gang i anden studieuge. Ældres vidensændring målt ved baseline- og slutlinjespørgeskemaer af trænede tællere |
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SILUI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .