El estudio clínico sobre el efecto de la barra alimenticia de frijol espada de manglar para personas mayores (FF)
Facultad de Ciencias Ambientales - Universidad de Indonesia
El objetivo de este estudio clínico es evaluar el efecto de la barra alimenticia de frijol espada api-api mangrove en el peso de las personas mayores afectadas por un deslizamiento de tierra.
Las principales preguntas que se pretende responder son:
- ¿Puede la barra alimenticia de frijol espada api-api mangrove mejorar el peso de las personas mayores afectadas por deslizamientos de tierra?
- ¿Puede la educación en nutrición balanceada aumentar los conocimientos de las personas mayores?
Los participantes se dividieron en dos grupos, es decir:
- El grupo de tratamiento recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día durante 15 días.
- El grupo de control recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada cada día durante 15 días.
- Ambos grupos obtuvieron educación sobre nutrición balanceada de personas mayores una vez en la primera semana de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El grupo de tratamiento recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día durante 15 días.
El grupo de control recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada cada día durante 15 días. Ambos grupos obtuvieron educación sobre nutrición balanceada de personas mayores una vez en la primera semana de estudio.
Monitoreo del cumplimiento para controlar el cumplimiento de los alimentos por parte de los sujetos en dos grupos a través de visitas domiciliarias, medición de peso, retiro de alimentos de tres días y verificación de distribución de barras de alimentos por parte de enumeradores capacitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonesia
- Health integrated post for older people office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 60 años
- Hombre y mujer
- Viven en la aldea de Cihanjuang, distrito de Sumedang, provincia de Java Occidental, Indonesia, que se vieron afectados por el desastre del deslizamiento de tierra
- Estado normal, desnutrido o sobrenutrido
- No padecer enfermedades crónicas o enfermedades degenerativas durante el estudio.
- Dispuesto a evitar el consumo de bocadillos que no sean las barras de alimentos y el agua corriente.
Criterio de exclusión:
- Tener dificultad de movilidad para ejecutar las actividades básicas diarias.
- Padecía enfermedades infecciosas y/o crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día durante 15 días.
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El grupo de tratamiento consumió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día durante 15 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada por día durante 15 días.
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El grupo de tratamiento consumió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día durante 15 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barra de comida de frijol espada de manglar sobre el peso de las personas mayores
Periodo de tiempo: Dos semanas
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50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día administrados al grupo de tratamiento.
50 g de barra alimenticia de frijol espada cada día consumidos por el grupo de control.
Peso medido por pesaje digital SECA por enumerador capacitado en la primera y segunda semana de estudio.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos de nutrición equilibrada de las personas mayores.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Ambos grupos recibieron la educación sobre nutrición equilibrada una vez en la segunda semana de estudio. El cambio de conocimiento de las personas mayores medido por los cuestionarios de línea de base y de línea final por encuestadores capacitados |
Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SILUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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