高齢者に対するマングローブソードビーンフードバーの効果に関する臨床研究 (FF)
2023年6月12日 更新者：Fatmah Fatmah、Indonesia University
環境科学部 - インドネシア大学
この臨床研究の目的は、地滑りの影響を受けた高齢者の体重に対するアピアピマングローブソードビーンフードバーの効果を評価することです。
回答を目的とした主な質問は次のとおりです。
- アピアピマングローブソードビーンフードバーは、地滑りの影響を受けた高齢者の体重を改善できるでしょうか?
- バランスの取れた栄養教育は高齢者の知識を増やすことができるでしょうか?
参加者は次の 2 つのグループに分けられます。
- 治療群には、15日間毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを与えました。
- 対照群には、15日間毎日50gのソードビーンフードバーを与えました。
- 両グループは、研究の最初の週に一度、高齢者向けのバランスの取れた栄養教育を受けました。
調査の概要
詳細な説明
治療群には、15日間毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを与えました。
対照群には、15日間毎日50gのソードビーンフードバーを与えました。 両グループは、研究の最初の週に一度、高齢者向けのバランスの取れた栄養教育を受けました。
訓練を受けた調査員による家庭訪問、体重測定、3日間の食品リコール、フードバーの配布チェックを通じて、2つのグループの被験者による食品コンプライアンスを管理するコンプライアンスモニタリング。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Java
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Sumedang、West Java、インドネシア
- Health integrated post for older people office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 男性と女性
- 土砂災害で被災したインドネシア西ジャワ州スメダン郡チハンジュアン村在住
- 正常、栄養不足、または栄養過剰の状態にあった
- 研究中に慢性疾患や変性疾患に罹患していないこと。
- フードバーと普通の水以外の軽食の摂取を避けたい。
除外基準:
- 日常の基本的な活動を行うのに移動が困難。
- 感染症や慢性疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
治療群には、15日間毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを与えました。
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治療グループは15日間、毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを摂取しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には、15日間、1日当たり50gのサトウキビ食品バーを与えた。
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治療グループは15日間、毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを摂取しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者の体重に応じたマングローブソードビーンフードバー
時間枠：二週間
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毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを治療グループに与えます。
対照群は毎日 50 g のソードビーン フード バーを摂取します。
体重は、研究の第 1 週目と第 2 週目に、訓練を受けた調査員によってデジタル計量 SECA によって測定されました。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者のバランスのとれた栄養の知識
時間枠：二週間
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両方のグループは、研究の 2 週目にバランス栄養教育を 1 回受けました。 訓練を受けた調査員によるベースラインおよびエンドラインのアンケートによって測定された高齢者の知識の変化 |
二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatmah Fatmah, Dr.、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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