Lo studio clinico sull'effetto delle barrette di mangrovie con fagioli di spada per le persone anziane (FF)
Scuola di Scienze Ambientali - Università dell'Indonesia
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto api-api della barretta di fagiolo spada di mangrovia sul peso delle persone anziane colpite da una frana
Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:
- La barretta api-api di fagioli spada di mangrovia può migliorare il peso delle persone anziane colpite da frana?
- L'educazione alimentare equilibrata può accrescere le conoscenze delle persone anziane?
Partecipanti divisi nei due gruppi ovvero:
- Il gruppo di trattamento ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada di mangrovia ogni giorno per 15 giorni.
- Il gruppo di controllo ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada ogni giorno per 15 giorni.
- Entrambi i gruppi hanno ottenuto un'alimentazione equilibrata dell'educazione degli anziani una volta alla prima settimana di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il gruppo di trattamento ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada di mangrovia ogni giorno per 15 giorni.
Il gruppo di controllo ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada ogni giorno per 15 giorni. Entrambi i gruppi hanno ottenuto un'alimentazione equilibrata dell'educazione degli anziani una volta alla prima settimana di studio.
Monitoraggio della conformità per controllare la conformità alimentare da parte dei soggetti in due gruppi attraverso visita domiciliare, misurazione del peso, richiamo del cibo di tre giorni e controllo della distribuzione del cibo da parte di enumeratori addestrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesia
- Health integrated post for older people office
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni o superiore
- Maschio e femmina
- Vivere nel villaggio di Cihanjuang, distretto di Sumedang, provincia di West Java in Indonesia, colpito dal disastro della frana
- Aveva uno stato di nutrizione normale, insufficiente o eccessiva
- Non soffrire di malattie croniche o malattie degenerative durante lo studio.
- Disposti a evitare il consumo di snack diversi dalle barrette alimentari e dall'acqua naturale.
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà motorie per svolgere le attività quotidiane di base.
- Soffriva di malattie infettive e/o croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada di mangrovia ogni giorno per 15 giorni.
|
Il gruppo di trattamento ha consumato 50 g di barrette di mangrovie al fagiolo spada ogni giorno per 15 giorni.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada al giorno per 15 giorni.
|
Il gruppo di trattamento ha consumato 50 g di barrette di mangrovie al fagiolo spada ogni giorno per 15 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Barretta alimentare di fagioli spada di mangrovie sul peso delle persone anziane
Lasso di tempo: Due settimane
|
50 g di barretta alimentare di mangrovia al fagiolo spada ogni giorno somministrata al gruppo di trattamento.
50 g di barrette di fagioli spada ogni giorno consumate dal gruppo di controllo.
Peso misurato mediante pesatura digitale SECA da enumeratore addestrato alla prima settimana e alla seconda settimana di studio.
|
Due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza nutrizionale equilibrata delle persone anziane
Lasso di tempo: Due settimane
|
Entrambi i gruppi hanno ricevuto l'educazione nutrizionale equilibrata una volta alla seconda settimana di studio. Il cambiamento di conoscenza delle persone anziane misurato dai questionari di base e di fine linea da enumeratori qualificati |
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SILUI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .