Klinická studie o efektu tyčinky Mangrove Sword Bean Food Bar pro starší lidi (FF)
Škola environmentálních věd - univerzita Indonésie
Cílem této klinické studie je posoudit účinek tyčinky api-api z mangrovových bobů na váhu starších lidí postižených sesuvem půdy.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Může potravinová tyčinka api-api z mangrovových bobů zlepšit váhu starších lidí postižených sesuvem půdy?
- Může vzdělávání o vyvážené výživě zvýšit znalosti starších lidí?
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, tj.
- Ošetřovaná skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den po dobu 15 dnů.
- Kontrolní skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z bobů meče každý den po dobu 15 dnů.
- Obě skupiny získaly vyváženou výživu vzdělávání starších lidí jednou v prvním týdnu studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ošetřovaná skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den po dobu 15 dnů.
Kontrolní skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z bobů meče každý den po dobu 15 dnů. Obě skupiny získaly vyváženou výživu vzdělávání starších lidí jednou v prvním týdnu studia.
Monitorování shody pro kontrolu dodržování potravin ze strany subjektů ve dvou skupinách prostřednictvím návštěvy domova, měření hmotnosti, třídenního stažení jídla a kontroly distribuce potravinových tyčinek vyškolenými sčítači.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonésie
- Health integrated post for older people office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let nebo více
- Muži a ženy
- Žijící ve vesnici Cihanjuang, okres Sumedang, provincie Západní Jáva, Indonésie, která byla postižena sesuvem půdy
- Měl normální, podvýživu nebo nadvýživu
- Během studia netrpí chronickými ani degenerativními chorobami.
- Ochotný vyhnout se konzumaci jakéhokoli občerstvení kromě potravinových tyčinek a čisté vody.
Kritéria vyloučení:
- Potíže s mobilitou při provádění základních každodenních činností.
- Trpěl infekčními nebo chronickými chorobami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Ošetřovaná skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den po dobu 15 dnů.
|
Ošetřovaná skupina konzumovala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den po dobu 15 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala 50 g potravinové tyčinky z bobu meče denně po dobu 15 dnů.
|
Ošetřovaná skupina konzumovala 50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den po dobu 15 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mangrovový meč fazole potravin bar na váze starších lidí
Časové okno: Dva týdny
|
50 g potravinové tyčinky z mangrovových bobů každý den podávané léčebné skupině.
Kontrolní skupina zkonzumovala 50 g potravinářské tyčinky s mečem každý den.
Hmotnost měřena digitálním vážením SECA vyškoleným enumerátorem v prvním a druhém týdnu studie.
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvážené znalosti výživy starších lidí
Časové okno: Dva týdny
|
Obě skupiny absolvovaly edukaci o vyvážené výživě jednou ve druhém týdnu studia. Změna znalostí starších lidí měřená základními a konečnými dotazníky vyškolenými sčítacími komisaři |
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SILUI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .