L'étude clinique sur l'effet de la barre alimentaire Mangrove Sword Bean pour les personnes âgées (FF)
École des sciences de l'environnement - Université d'Indonésie
Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'effet de la barre alimentaire de haricot sabre de mangrove api-api sur le poids des personnes âgées touchées par un glissement de terrain
Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :
- La barre alimentaire de haricot sabre de mangrove api-api peut-elle améliorer le poids des personnes âgées touchées par un glissement de terrain ?
- Une éducation nutritionnelle équilibrée peut-elle accroître les connaissances des personnes âgées ?
Participants répartis en deux groupes, c'est-à-dire :
- Le groupe de traitement a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour pendant 15 jours.
- Le groupe témoin a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre chaque jour pendant 15 jours.
- Les deux groupes ont obtenu une alimentation équilibrée de l'éducation des personnes âgées une fois lors de la première semaine d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le groupe de traitement a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour pendant 15 jours.
Le groupe témoin a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre chaque jour pendant 15 jours. Les deux groupes ont obtenu une alimentation équilibrée de l'éducation des personnes âgées une fois lors de la première semaine d'étude.
Surveillance de la conformité pour contrôler la conformité alimentaire des sujets de deux groupes par le biais de visites à domicile, de mesures de poids, de rappels alimentaires de trois jours et de vérification de la distribution de barres alimentaires par des recenseurs formés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonésie
- Health integrated post for older people office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Mâle et femelle
- Vivant dans le village de Cihanjuang, district de Sumedang, province de Java occidental en Indonésie, touché par le glissement de terrain
- Avait un état normal, de sous-alimentation ou de suralimentation
- Ne pas souffrir de maladies chroniques ou de maladies dégénératives pendant l'étude.
- Disposé à éviter la consommation de collations autres que les barres alimentaires et l'eau plate.
Critère d'exclusion:
- Ayant des mobilités difficiles pour exécuter les activités de base quotidiennes.
- Atteint de maladies infectieuses et/ou chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour pendant 15 jours.
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Le groupe de traitement a consommé 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour pendant 15 jours.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre par jour pendant 15 jours.
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Le groupe de traitement a consommé 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour pendant 15 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Barre alimentaire de haricot sabre de mangrove sur le poids des personnes âgées
Délai: Deux semaines
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50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour donnée au groupe de traitement.
Barre alimentaire de 50 g de haricot sabre chaque jour consommée par le groupe témoin.
Poids mesuré par pesée numérique SECA par un enquêteur formé à la première semaine et à la deuxième semaine d'étude.
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances nutritionnelles équilibrées des personnes âgées
Délai: Deux semaines
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Les deux groupes ont reçu l'éducation nutritionnelle sur l'équilibre une fois lors de la deuxième semaine d'étude. Le changement de connaissances des personnes âgées mesuré par les questionnaires de base et de fin de ligne par des enquêteurs formés |
Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SILUI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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