Den kliniske studien på effekten av mangrovesverdbønnematbaren for eldre mennesker (FF)
School of Environmental Sciences - Universitetet i Indonesia
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av api-api mangrove sverd bønne mat bar på eldre menneskers vekt påvirket av et jordskred
Hovedspørsmålene som skal besvares er:
- Kan api-api mangrove sverd bønne matbar forbedre vekten til eldre mennesker som er rammet av jordskred?
- Kan balansert ernæringsundervisning øke de eldres kunnskap?
Deltakerne delt inn i de to gruppene, dvs.
- Behandlingsgruppen mottok 50 g mangrovesverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
- Kontrollgruppen fikk 50 g sverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
- Begge gruppene oppnådde balansert ernæring av eldre mennesker opplæring én gang den første studieuken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingsgruppen mottok 50 g mangrovesverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
Kontrollgruppen fikk 50 g sverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager. Begge gruppene oppnådde balansert ernæring av eldre mennesker opplæring én gang den første studieuken.
Samsvarsovervåking for å kontrollere matoverholdelse av forsøkspersonene i to grupper gjennom hjemmebesøk, vektmåling, tre dagers tilbakekalling av mat og kontroll av matbardistribusjon av trente tellere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesia
- Health integrated post for older people office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Mann og kvinne
- Bor i landsbyen Cihanjuang, Sumedang-distriktet, Vest-Java-provinsen Indonesia som ble berørt av skredkatastrofen
- Hadde normal, under- eller overernæringsstatus
- Ikke lider av kroniske sykdommer eller degenerative sykdommer under studiet.
- Villig til å unngå inntak av andre snacks enn matbarene og vanlig vann.
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med å bevege seg til å drive daglige grunnleggende aktiviteter.
- Lidt av smittsomme og/eller kroniske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen mottok 50 g mangrovesverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
|
Behandlingsgruppen spiste 50 g mangrovesverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok 50 g sverdbønnematbar per dag i løpet av 15 dager.
|
Behandlingsgruppen spiste 50 g mangrovesverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mangrove sverd bønne matbar på vekten av eldre mennesker
Tidsramme: To uker
|
50 g mangrove sverd bønne matbar hver dag gitt til behandlingsgruppen.
50 g sverdbønnematbar hver dag konsumert av kontrollgruppen.
Vekt målt ved digital veiing SECA av opplært teller ved første uke og andre studieuke.
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansert ernæringskunnskap hos eldre mennesker
Tidsramme: To uker
|
Begge gruppene fikk balanseernæringsopplæringen én gang ved andre studieuke. Kunnskapsendringen til eldre mennesker målt ved baseline- og sluttlinjespørreskjemaene av trente tellere |
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SILUI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .