- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897892
Kliininen tutkimus mangrovemiekkapapujen ruokapatukkavaikutuksista iäkkäille ihmisille (FF)
Ympäristötieteiden korkeakoulu - Indonesian yliopisto
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida api-api mangrove-miekkapapuruokapatukkavaikutusta maanvyörymän vaikutuksesta vanhusten painoon.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko api-api mangrove-miekkapapuruokapatukka parantaa maanvyörymien kärsimien vanhusten painoa?
- Voiko tasapainoinen ravitsemuskasvatus lisätä ikääntyneiden tietämystä?
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään, eli:
- Hoitoryhmä sai 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
- Kontrolliryhmä sai 50 g miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
- Molemmat ryhmät saivat ikääntyneiden tasapainoisen ravitsemuskoulutuksen kerran ensimmäisellä opiskeluviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitoryhmä sai 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
Kontrolliryhmä sai 50 g miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan. Molemmat ryhmät saivat ikääntyneiden tasapainoisen ravitsemuskoulutuksen kerran ensimmäisellä opiskeluviikolla.
Vaatimustenmukaisuusvalvonta koehenkilöiden ruoan noudattamisen valvomiseksi kahdessa ryhmässä kotikäynnin, painon mittauksen, kolmen päivän ruoan palautuksen ja ruokapatukoiden jakelun tarkastuksen avulla koulutettujen luetteloijien toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesia
- Health integrated post for older people office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- Mies ja nainen
- Asuu Cihanjuangin kylässä, Sumedangin alueella, Länsi-Jaavan maakunnassa Indonesiassa, joka kärsi maanvyörymän katastrofista
- Oli normaali, ali- tai yliravitsemustila
- Ei kärsinyt kroonisista sairauksista tai rappeumasairauksista tutkimuksen aikana.
- Haluan välttää muiden välipalojen kuin ruokapatukoiden ja puhtaan veden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vaikeuksia liikkua päivittäisten perustoimintojen suorittamisessa.
- Kärsinyt tartuntataudeista ja/tai kroonisista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä sai 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
|
Hoitoryhmä söi 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai 50 g miekkapapuruokapatukkaa päivässä 15 päivän ajan.
|
Hoitoryhmä söi 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mangrove-miekkapapuruokapatukka vanhusten painolla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
50 g mangrove-miekkapapuruokapatukka joka päivä hoitoryhmälle.
50 g miekkapapuruokapatukka joka päivä kontrolliryhmän nauttimana.
Koulutetun luetteloijan mittaama paino digitaalisella SECA-punnituksella ensimmäisellä ja toisella tutkimusviikolla.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten tasapainoista ravitsemustietoa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Molemmat ryhmät saivat tasapainoravitsemuskoulutuksen kerran toisella opiskeluviikolla. Ikääntyneiden ihmisten tiedon muutos mitattuna koulutettujen luetteloijien perus- ja loppukyselyillä |
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SILUI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .