Den kliniska studien om effekten av mangrove svärdbönor för äldre människor (FF)
Skolan för miljövetenskap - University of Indonesia
Målet med denna kliniska studie är att bedöma effekten av api-api mangrove svärd bönor mat bar på äldre människors vikt som påverkas av ett jordskred
De viktigaste frågorna som syftar till att besvara är:
- Kan api-api mangrovesvärd bönor förbättra vikten hos äldre människor som drabbats av jordskred?
- Kan balanserad kostundervisning öka de äldres kunskaper?
Deltagarna är indelade i två grupper, dvs.
- Behandlingsgruppen fick 50 g mangrovesvärd bönor varje dag under 15 dagar.
- Kontrollgruppen fick 50 g svärdbönor varje dag under 15 dagar.
- Båda grupperna fick en balanserad kost av äldre utbildning en gång under den första studieveckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingsgruppen fick 50 g mangrovesvärd bönor varje dag under 15 dagar.
Kontrollgruppen fick 50 g svärdbönor varje dag under 15 dagar. Båda grupperna fick en balanserad kost av äldre utbildning en gång under den första studieveckan.
Övervakning av efterlevnad för att kontrollera matens efterlevnad av försökspersonerna i två grupper genom hembesök, viktmätning, tre dagars återkallande av mat och kontroll av matbarsdistribution av utbildade räknare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesien
- Health integrated post for older people office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Man och kvinna
- Bor i Cihanjuang Village, Sumedang District, West Java Province Indonesien som drabbades av jordskredkatastrofen
- Hade normalt, under- eller övernäringsstatus
- Inte lider av kroniska sjukdomar eller degenerativa sjukdomar under studien.
- Villig att undvika konsumtion av andra snacks än matbarerna och vanligt vatten.
Exklusions kriterier:
- Har svårt att röra på sig att utföra dagliga basaktiviteter.
- Lider av infektionssjukdomar och/eller kroniska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen fick 50 g mangrovesvärd bönor varje dag under 15 dagar.
|
Behandlingsgruppen konsumerade 50 g mangrovesvärd bönor varje dag under 15 dagar.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick 50 g svärdbönor per dag under 15 dagar.
|
Behandlingsgruppen konsumerade 50 g mangrovesvärd bönor varje dag under 15 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mangrove svärd bön mat bar på vikten av äldre människor
Tidsram: Två veckor
|
50 g mangrovesvärd bönor varje dag ges till behandlingsgruppen.
50 g svärdbönmatstång varje dag som konsumeras av kontrollgruppen.
Vikt mätt med digital vägning SECA av utbildad räknare under den första veckan och den andra studieveckan.
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balanserad kostkunskap hos äldre
Tidsram: Två veckor
|
Båda grupperna fick balansnäringsutbildningen en gång under den andra studieveckan. Kunskapsförändringen hos äldre människor mätt med baslinje- och slutlinjefrågeformulär av utbildade uppräknare |
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatmah Fatmah, Dr., Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SILUI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .