Gorlin 综合征中的痣样基底细胞癌
2023年6月8日 更新者：Kristin Halvorsen Hortemo、Oslo University Hospital
Gorlin 综合征年轻人的痣样基底细胞癌
该项目的总体目标是了解痣样基底细胞癌的预期病程以及皮肤镜检查对患有 Gorlin 综合征的年轻个体的有用性。
临床经验和一些病例报告表明，痣样基底细胞癌的病程缓慢，生长缓慢，有时会消退。 但是，以前没有进行过系统的研究。
增加对痣样基底细胞癌的了解和皮肤镜检查的使用对于痣样基底细胞癌综合征患者的随访和治疗具有重要的临床价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
生活在挪威的 6 至 17 岁患有 Gorlin 综合征和痣样基底细胞癌的儿童。
描述
纳入标准：
- 个体患有 Gorlin 综合征（临床和/或基因诊断）
- 个人最小6岁，最大17岁
- 个体至少有三种皮肤病变在临床上与痣样基底细胞癌相符
排除标准：
- 患者患有与完成研究考试不相容的精神疾病
- 患者在过去三个月内接受过痣样基底细胞癌的局部治疗（咪喹莫特、5-氟尿嘧啶、光动力疗法和/或冷冻疗法）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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戈尔林综合征
患有 Gorlin 综合征和痣样基底细胞癌的 6 至 17 岁儿童。
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临床上与痣样基底细胞癌相容的皮肤损伤每八个月记录一次测量值、临床描述、临床照片和皮肤镜检查照片，持续两年。 在第一次就诊时选择三个有代表性的皮肤病变，在观察期（两年）结束时通过皮肤活检切除，用于组织病理学分析。 如果痣样基底细胞癌在观察期间表现出一定程度的增大（根据研究方案的预先指定标准）、溃疡、边界不均匀或出现功能性不适，则将切除皮损。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痣样基底细胞癌体积增大
大体时间：两年
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与基线相比，两年监测后痣样基底细胞癌的最大直径（以毫米为单位）。
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两年
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皮肤镜检查结果
大体时间：两年
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与痣样基底细胞癌相比，痣样基底细胞癌的皮肤镜检查结果增大。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痣样基底细胞癌组织学
大体时间：两年
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从代表性痣样基底细胞癌中获得的皮肤活检组织学分析，包括免疫组织化学。
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与痣样基底细胞癌相关的临床表现
大体时间：两年
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痣样基底细胞癌患者存在先天性异常和良性肿瘤（牙源性角化囊肿、其他囊肿、纤维瘤）。
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两年
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通过下一代测序分析痣样基底细胞癌的突变负荷
大体时间：两年
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从代表性痣样基底细胞癌的皮肤活检中提取的 DNA 的下一代测序，包括皮肤癌中描述的基因。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin Hortemo, MD, PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月8日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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