Nevoid basalcellscancer i Gorlins syndrom
Nevoid basalcellscancer hos unga människor med Gorlins syndrom
Det övergripande syftet med projektet är att få kunskap om det förväntade förloppet av nevoida basalcellscancer och nyttan av dermatoskopi hos unga individer med Gorlins syndrom.
Klinisk erfarenhet och några fallrapporter tyder på att nevoida basalcellscancer har ett indolent förlopp med långsam tillväxt och att de ibland kan gå tillbaka. Någon systematisk forskning har dock inte tidigare utförts.
Ökad kunskap om nevoida basalcellscancer och användning av dermatoskopi skulle kunna vara av stort kliniskt värde vid uppföljning och behandling av individer med nevoida basalcellscancersyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individen har Gorlins syndrom (kliniskt och/eller genetiskt diagnostiserat)
- Individen är minst 6 år och högst 17 år
- Individen har minst tre hudskador som är kliniskt kompatibla med nevoida basalcellscancer
Exklusions kriterier:
- Patienten har en psykiatrisk störning som inte är förenlig med slutförandet av studieundersökningarna
- Patienten har fått topikal behandling (imiquimod, 5-fluorouracil, fotodynamisk terapi och/eller kryoterapi) av nevoida basalcellscancer under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gorlins syndrom
Barn i åldern sex till sjutton år med Gorlins syndrom och nevoida basalcellscancer.
|
Hudskador som är kliniskt kompatibla med nevoida basalcellscancer dokumenteras med mätningar, klinisk beskrivning, kliniska foton och dermatoskopifoton var åttonde månad under två år. Tre representativa hudskador väljs ut vid det första besöket för att avlägsnas genom hudbiopsi vid slutet av observationsperioden (två år) för histopatologiska analyser. Om ett nevoidbasalcellscancer visar en viss ökning i storlek (enligt förutspecificerade kriterier i studieprotokollet), sårbildning, blir ojämnt avgränsad eller ger funktionella besvär under observationsperioden, kommer hudskadan att skäras ut. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nevoid ökning av basalcellscancerstorlek
Tidsram: Två år
|
Största diametern (mätt i millimeter) av nevoida basalcellscancer efter två års övervakning jämfört med vid baslinjen.
|
Två år
|
|
Dermatoskopifynd
Tidsram: Två år
|
Dermatoskopifynd av nevoida basalcellscancer jämfört med nevoida basalcellskarcinom ökar storleken.
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nevoid basalcellscancer histologi
Tidsram: Två år
|
Histologisk analys, inklusive immunhistokemi, av hudbiopsier erhållna från representativa nevoida basalcellscancer.
|
Två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska manifestationer associerade med nevoida basalcellscancer
Tidsram: Två år
|
Förekomst av medfödda anomaliteter och godartade neoplasier (odontogena keratocystor, andra cystor, fibromer) hos patienter med nevoida basalcellscancer.
|
Två år
|
|
Mutationsbörda i nevoida basalcellscancer analyserade genom nästa generations sekvensering
Tidsram: Två år
|
Nästa generations sekvensering av DNA extraherat från hudbiopsier erhållna från representativa nevoida basalcellscancer, inklusive gener som beskrivs i hudkarcinom.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdom
- Cystor
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Käksjukdomar
- Avvikelser, flera
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Odontogena cystor
- Käkcystor
- Bencystor
- Neoplasmer, basalcell
- Syndrom
- Carcinom
- Basalcells Nevus syndrom
- Karcinom, basalcell
Andra studie-ID-nummer
- 487620
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .