Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nevoid podstawnokomórkowy rak w zespole Gorlina

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kristin Halvorsen Hortemo, Oslo University Hospital

Nevoid podstawnokomórkowy rak u młodych ludzi z zespołem Gorlina

Ogólnym celem projektu jest zdobycie wiedzy na temat przewidywanego przebiegu nevoidalnych raków podstawnokomórkowych oraz przydatności dermatoskopii u młodych osób z zespołem Gorlina.

Doświadczenie kliniczne i niektóre opisy przypadków sugerują, że raki podstawnokomórkowe nevoid mają powolny przebieg z powolnym wzrostem i czasami mogą się cofać. Jednak wcześniej nie przeprowadzono żadnych systematycznych badań.

Zwiększona wiedza na temat nevoidalnych raków podstawnokomórkowych i zastosowanie dermatoskopii może mieć wielką wartość kliniczną w obserwacji i leczeniu osób z zespołem nevoid basal cell carcinoma.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od sześciu do siedemnastu lat z zespołem Gorlina i rakiem podstawnokomórkowym nevoid mieszkające w Norwegii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ma zespół Gorlina (zdiagnozowany klinicznie i/lub genetycznie)
  • Osoba ma minimum 6 lat i maksymalnie 17 lat
  • Osoba ma co najmniej trzy zmiany skórne klinicznie zgodne z rakiem podstawnokomórkowym nevoid

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpi na zaburzenie psychiczne nie dające się pogodzić z ukończeniem badań
  • Pacjent był leczony miejscowo (imikwimodem, 5-fluorouracylem, terapią fotodynamiczną i/lub krioterapią) nowotworowych raków podstawnokomórkowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Gorlina
Dzieci w wieku od sześciu do siedemnastu lat z zespołem Gorlina i rakiem podstawnokomórkowym nevoid.
Inny: Aktywny nadzór

Zmiany skórne klinicznie zgodne z rakiem podstawnokomórkowym nerwiaka są dokumentowane pomiarami, opisem klinicznym, zdjęciami klinicznymi i zdjęciami dermatoskopowymi co osiem miesięcy przez dwa lata. Podczas pierwszej wizyty wybiera się trzy reprezentatywne zmiany skórne, które pod koniec okresu obserwacji (dwa lata) usuwa się biopsją skóry do analiz histopatologicznych.

Jeśli nevoid rak podstawnokomórkowy wykaże pewien wzrost wielkości (zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami protokołu badania), owrzodzi, zostanie nierównomiernie odgraniczony lub wystąpią dolegliwości funkcjonalne w okresie obserwacji, zmiana skórna zostanie wycięta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nevoid wzrost wielkości raka podstawnokomórkowego
Ramy czasowe: Dwa lata
Największa średnica (mierzona w milimetrach) nevoidowych raków podstawnokomórkowych po dwóch latach obserwacji w porównaniu z punktem wyjściowym.
Dwa lata
Wyniki dermatoskopii
Ramy czasowe: Dwa lata
Wyniki dermatoskopii nevoidalnych raków podstawnokomórkowych w porównaniu ze wzrostem wielkości nevoidowego raka podstawnokomórkowego.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histologia raka podstawnokomórkowego Nevoid
Ramy czasowe: Dwa lata
Analiza histologiczna, w tym histochemia immunologiczna, biopsji skóry uzyskanych z reprezentatywnych nevoidowych raków podstawnokomórkowych.
Dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne związane z rakiem podstawnokomórkowym nevoid
Ramy czasowe: Dwa lata
Obecność wad wrodzonych i łagodnych nowotworów (zębopochodne keratocysty, inne torbiele, włókniaki) u pacjentów z nowotworami podstawnokomórkowymi.
Dwa lata
Obciążenie mutacjami w nevoidowych rakach podstawnokomórkowych analizowanych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: Dwa lata
Sekwencjonowanie nowej generacji DNA wyekstrahowanego z biopsji skóry uzyskanych z reprezentatywnych raków podstawnokomórkowych nevoid, w tym genów opisanych w rakach skóry.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 487620

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Badania kliniczne na Aktywny nadzór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj