Carcinomas Basocelulares Nevóides na Síndrome de Gorlin
Carcinomas basocelulares nevóides em jovens com síndrome de Gorlin
O objetivo geral do projeto é obter conhecimento sobre o curso esperado dos carcinomas basocelulares nevóides e a utilidade da dermatoscopia em indivíduos jovens com síndrome de Gorlin.
A experiência clínica e alguns relatos de casos sugerem que os carcinomas basocelulares nevóides têm um curso indolente com crescimento lento e que às vezes podem regredir. No entanto, nenhuma pesquisa sistemática foi realizada anteriormente.
O aumento do conhecimento sobre os carcinomas basocelulares nevóides e o uso da dermatoscopia podem ser de grande valor clínico no acompanhamento e tratamento de indivíduos com síndrome do carcinoma basocelular nevóide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo tem síndrome de Gorlin (diagnosticada clínica e/ou geneticamente)
- O indivíduo tem no mínimo 6 anos e no máximo 17 anos
- O indivíduo tem pelo menos três lesões de pele clinicamente compatíveis com carcinomas basocelulares nevóides
Critério de exclusão:
- O paciente tem um distúrbio psiquiátrico não compatível com a conclusão dos exames do estudo
- O paciente recebeu tratamento tópico (imiquimod, 5-fluorouracil, terapia fotodinâmica e/ou crioterapia) de carcinomas basocelulares nevóides durante os últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome de Gorlin
Crianças de seis a dezessete anos com síndrome de Gorlin e carcinomas basocelulares nevóides.
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As lesões de pele clinicamente compatíveis com carcinomas basocelulares nevóides são documentadas com medições, descrição clínica, fotos clínicas e fotos de dermatoscopia a cada oito meses durante dois anos. Três lesões cutâneas representativas são selecionadas na primeira visita para serem removidas por biópsia de pele ao final do período de observação (dois anos) para análises histopatológicas. Se um carcinoma basocelular nevoide apresentar certo aumento de tamanho (de acordo com os critérios pré-especificados do protocolo do estudo), ulcerar, demarcar-se de forma desigual ou apresentar queixas funcionais durante o período de observação, a lesão cutânea será excisada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do tamanho do carcinoma basocelular nevóide
Prazo: Dois anos
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Maior diâmetro (medido em milímetros) de carcinoma basocelular nevóide após dois anos de vigilância em comparação com a linha de base.
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Dois anos
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Achados da dermatoscopia
Prazo: Dois anos
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Achados dermatoscópicos dos carcinomas basocelulares nevóides em comparação com o aumento do tamanho do carcinoma basocelular nevóide.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia do carcinoma basocelular nevóide
Prazo: Dois anos
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Análise histológica, incluindo histoquímica imunológica, de biópsias de pele obtidas de carcinomas basocelulares nevóides representativos.
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Dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manifestações clínicas associadas a carcinomas basocelulares nevóides
Prazo: Dois anos
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Presença de anomalias congênitas e neoplasias benignas (queratocistos odontogênicos, outros cistos, fibromas) em pacientes com carcinomas basocelulares nevoides.
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Dois anos
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Carga de mutação em carcinomas basocelulares nevoides analisados por sequenciamento de próxima geração
Prazo: Dois anos
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Sequenciamento de próxima geração de DNA extraído de biópsias de pele obtidas de carcinomas basocelulares nevóides representativos, incluindo genes descritos em carcinomas de pele.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doença
- Cistos
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças ósseas
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Cistos Odontogênicos
- Cistos Mandibulares
- Cistos Ósseos
- Neoplasias Basocelulares
- Síndrome
- Carcinoma
- Síndrome do Nevo Basocelular
- Carcinoma Basocelular
Outros números de identificação do estudo
- 487620
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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