Невоидная базальноклеточная карцинома при синдроме Горлина
Невоидная базальноклеточная карцинома у молодых людей с синдромом Горлина
Общая цель проекта — получить знания об ожидаемом течении невоидной базальноклеточной карциномы и полезности дерматоскопии у молодых людей с синдромом Горлина.
Клинический опыт и некоторые отчеты о клинических случаях позволяют предположить, что невоидные базально-клеточные карциномы имеют индолентное течение с медленным ростом и что иногда они могут регрессировать. Однако систематических исследований ранее не проводилось.
Расширение знаний о невоидной базальноклеточной карциноме и использование дерматоскопии может иметь большое клиническое значение для последующего наблюдения и лечения лиц с синдромом невоидной базальноклеточной карциномы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У человека синдром Горлина (клинически и/или генетически диагностированный)
- Минимум 6 лет и максимум 17 лет
- У человека есть по крайней мере три поражения кожи, клинически совместимые с невоидной базально-клеточной карциномой.
Критерий исключения:
- У пациента психическое расстройство, несовместимое с прохождением исследуемых обследований.
- Пациент получал местное лечение (имиквимод, 5-фторурацил, фотодинамическая терапия и/или криотерапия) невоидного базально-клеточного рака в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром Горлина
Дети в возрасте от шести до семнадцати лет с синдромом Горлина и невоидной базально-клеточной карциномой.
|
Поражения кожи, клинически совместимые с невоидной базальноклеточной карциномой, документируются измерениями, клиническим описанием, клиническими фотографиями и фотографиями дерматоскопии каждые восемь месяцев в течение двух лет. При первом посещении выбирают три репрезентативных поражения кожи, которые удаляют с помощью биопсии кожи в конце периода наблюдения (два года) для гистопатологического анализа. Если невоидная базальноклеточная карцинома показывает определенное увеличение в размерах (в соответствии с заранее определенными критериями протокола исследования), изъязвляется, неравномерно демаркируется или предъявляет функциональные жалобы в течение периода наблюдения, поражение кожи будет иссечено. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение размера невоидной базальноклеточной карциномы
Временное ограничение: Два года
|
Наибольший диаметр (измеряемый в миллиметрах) невоидной базальноклеточной карциномы после двухлетнего наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
|
Два года
|
|
Результаты дерматоскопии
Временное ограничение: Два года
|
Результаты дерматоскопии невоидной базальноклеточной карциномы по сравнению с невоидной базальноклеточной карциномой увеличиваются в размерах.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистология невоидной базальноклеточной карциномы
Временное ограничение: Два года
|
Гистологический анализ, включая иммунную гистохимию, биоптатов кожи, полученных из репрезентативных невоидных базальноклеточных карцином.
|
Два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические проявления, связанные с невоидным базальноклеточным раком
Временное ограничение: Два года
|
Наличие врожденных аномалий и доброкачественных новообразований (одонтогенные кератоцисты, другие кисты, фибромы) у больных невоидным базальноклеточным раком.
|
Два года
|
|
Бремя мутаций в невоидных базальноклеточных карциномах, проанализированное с помощью секвенирования нового поколения
Временное ограничение: Два года
|
Секвенирование следующего поколения ДНК, извлеченной из биопсии кожи, полученной из репрезентативных невоидных базальноклеточных карцином, включая гены, описанные в карциномах кожи.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Болезнь
- Кисты
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания костей
- Неопластические синдромы, наследственные
- Заболевания челюсти
- Аномалии, Множественные
- Болезни костей, развитие
- Одонтогенные кисты
- Кисты челюсти
- Костные кисты
- Новообразования, Базально-клеточный
- Синдром
- Карцинома
- Синдром базально-клеточного невуса
- Карцинома, базально-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 487620
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .