Nevoid-tyvisolukarsinoomat Gorlinin oireyhtymässä
Nevoid-tyvisolukarsinoomat nuorilla ihmisillä, joilla on Gorlin-oireyhtymä
Hankkeen yleisenä tavoitteena on saada tietoa nevoidisten tyvisolusyöpien odotetusta etenemisestä ja dermatoskopian hyödyllisyydestä nuorilla Gorlinin oireyhtymäpotilailla.
Kliiniset kokemukset ja jotkin tapausraportit viittaavat siihen, että nevoidisten tyvisolukarsinoomien kulku on hidasta ja että ne voivat joskus taantua. Järjestelmällistä tutkimusta ei kuitenkaan ole aiemmin tehty.
Lisääntynyt tietämys tyvisolukarsinoomista ja dermatoskopian käytöstä voisi olla suurta kliinistä arvoa potilaiden seurannassa ja hoidossa, joilla on nevoidinen tyvisolusyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöllä on Gorlinin oireyhtymä (kliinisesti ja/tai geneettisesti diagnosoitu)
- Henkilö on vähintään 6-vuotias ja enintään 17-vuotias
- Henkilöllä on vähintään kolme ihovauriota, jotka ovat kliinisesti yhteensopivia nevoidisten tyvisolukarsinoomien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on psykiatrinen häiriö, joka ei sovi tutkimusten suorittamiseen
- Potilas on saanut paikallista (imikimodia, 5-fluorourasiilia, fotodynaamista hoitoa ja/tai kryoterapiaa) nevoidisten tyvisolukarsinoomien hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gorlinin oireyhtymä
Kuudesta seitsemääntoista vuotiaat lapset, joilla on Gorlinin oireyhtymä ja nevoidiset tyvisolukarsinoomat.
|
Ihovauriot, jotka ovat kliinisesti yhteensopivia nevoidisten tyvisolukarsinoomien kanssa, dokumentoidaan mittauksilla, kliinisillä kuvauksilla, kliinisillä valokuvilla ja dermatoskopiakuvilla kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden ajan. Ensimmäisellä käynnillä valitaan kolme edustavaa ihovauriota, jotka poistetaan ihobiopsialla havaintojakson (kaksi vuotta) lopussa histopatologisia analyyseja varten. Jos nevoidinen tyvisolusyöpä osoittaa tiettyä koon kasvua (tutkimusprotokollan ennalta määrättyjen kriteerien mukaan), haavautuu, rajoittuu epätasaisesti tai aiheuttaa toimintahäiriöitä tarkkailujakson aikana, ihovaurio leikataan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nevoidin tyvisolukarsinooman koon kasvu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Suurin halkaisija (mitattuna millimetreinä) eivoid-tyvisolukarsinoomien kahden vuoden seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Kaksi vuotta
|
|
Dermatoskopian löydökset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Nevoid-tyvisolukarsinooman dermatoskopialöydökset verrattuna nevoid-tyvisolukarsinoomaan koko kasvaa.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nevoidin tyvisolukarsinooman histologia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Edustavista nevoid-tyvisolukarsinoomista saatujen ihobiopsioiden histologinen analyysi, mukaan lukien immuunihistokemia.
|
Kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nevoid-tyvisolukarsinoomiin liittyvät kliiniset oireet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Synnynnäisten epämuodostumien ja hyvänlaatuisten kasvainten (odontogeeniset keratokystat, muut kystat, fibroomat) esiintyminen potilailla, joilla on nevoid-tyvisolusyöpä.
|
Kaksi vuotta
|
|
Mutaatiotaakka eivoid-tyvisolukarsinoomissa analysoitu seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Seuraavan sukupolven DNA:n sekvensointi, joka on uutettu edustavista nevoid-tyvisolukarsinoomista saaduista ihobiopsioista, mukaan lukien ihokarsinoomissa kuvatut geenit.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairaus
- Kystat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Luun sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Leuan sairaudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Luusairaudet, kehitys
- Odontogeeniset kystat
- Leuan kystat
- Luukystat
- Neoplasmat, tyvisolut
- Oireyhtymä
- Karsinooma
- Basal Cell Nevus -oireyhtymä
- Karsinooma, tyvisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 487620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .