Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nevoid-tyvisolukarsinoomat Gorlinin oireyhtymässä

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kristin Halvorsen Hortemo, Oslo University Hospital

Nevoid-tyvisolukarsinoomat nuorilla ihmisillä, joilla on Gorlin-oireyhtymä

Hankkeen yleisenä tavoitteena on saada tietoa nevoidisten tyvisolusyöpien odotetusta etenemisestä ja dermatoskopian hyödyllisyydestä nuorilla Gorlinin oireyhtymäpotilailla.

Kliiniset kokemukset ja jotkin tapausraportit viittaavat siihen, että nevoidisten tyvisolukarsinoomien kulku on hidasta ja että ne voivat joskus taantua. Järjestelmällistä tutkimusta ei kuitenkaan ole aiemmin tehty.

Lisääntynyt tietämys tyvisolukarsinoomista ja dermatoskopian käytöstä voisi olla suurta kliinistä arvoa potilaiden seurannassa ja hoidossa, joilla on nevoidinen tyvisolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Norjassa asuvat 6–17-vuotiaat lapset, joilla on Gorlinin oireyhtymä ja nevoidiset tyvisolukarsinoomat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöllä on Gorlinin oireyhtymä (kliinisesti ja/tai geneettisesti diagnosoitu)
  • Henkilö on vähintään 6-vuotias ja enintään 17-vuotias
  • Henkilöllä on vähintään kolme ihovauriota, jotka ovat kliinisesti yhteensopivia nevoidisten tyvisolukarsinoomien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on psykiatrinen häiriö, joka ei sovi tutkimusten suorittamiseen
  • Potilas on saanut paikallista (imikimodia, 5-fluorourasiilia, fotodynaamista hoitoa ja/tai kryoterapiaa) nevoidisten tyvisolukarsinoomien hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gorlinin oireyhtymä
Kuudesta seitsemääntoista vuotiaat lapset, joilla on Gorlinin oireyhtymä ja nevoidiset tyvisolukarsinoomat.
Muut: Aktiivinen valvonta

Ihovauriot, jotka ovat kliinisesti yhteensopivia nevoidisten tyvisolukarsinoomien kanssa, dokumentoidaan mittauksilla, kliinisillä kuvauksilla, kliinisillä valokuvilla ja dermatoskopiakuvilla kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden ajan. Ensimmäisellä käynnillä valitaan kolme edustavaa ihovauriota, jotka poistetaan ihobiopsialla havaintojakson (kaksi vuotta) lopussa histopatologisia analyyseja varten.

Jos nevoidinen tyvisolusyöpä osoittaa tiettyä koon kasvua (tutkimusprotokollan ennalta määrättyjen kriteerien mukaan), haavautuu, rajoittuu epätasaisesti tai aiheuttaa toimintahäiriöitä tarkkailujakson aikana, ihovaurio leikataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nevoidin tyvisolukarsinooman koon kasvu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Suurin halkaisija (mitattuna millimetreinä) eivoid-tyvisolukarsinoomien kahden vuoden seurannan jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Kaksi vuotta
Dermatoskopian löydökset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Nevoid-tyvisolukarsinooman dermatoskopialöydökset verrattuna nevoid-tyvisolukarsinoomaan koko kasvaa.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nevoidin tyvisolukarsinooman histologia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Edustavista nevoid-tyvisolukarsinoomista saatujen ihobiopsioiden histologinen analyysi, mukaan lukien immuunihistokemia.
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nevoid-tyvisolukarsinoomiin liittyvät kliiniset oireet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Synnynnäisten epämuodostumien ja hyvänlaatuisten kasvainten (odontogeeniset keratokystat, muut kystat, fibroomat) esiintyminen potilailla, joilla on nevoid-tyvisolusyöpä.
Kaksi vuotta
Mutaatiotaakka eivoid-tyvisolukarsinoomissa analysoitu seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Seuraavan sukupolven DNA:n sekvensointi, joka on uutettu edustavista nevoid-tyvisolukarsinoomista saaduista ihobiopsioista, mukaan lukien ihokarsinoomissa kuvatut geenit.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 487620

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa