Carcinomas basocelulares nevoides en el síndrome de Gorlin
Carcinomas basocelulares nevoides en jóvenes con síndrome de Gorlin
El objetivo general del proyecto es conocer la evolución esperada de los carcinomas basocelulares nevoides y la utilidad de la dermatoscopia en individuos jóvenes con síndrome de Gorlin.
La experiencia clínica y algunos informes de casos sugieren que los carcinomas basocelulares nevoides tienen un curso indolente con un crecimiento lento y que, en ocasiones, pueden retroceder. Sin embargo, no se ha realizado previamente ninguna investigación sistemática.
Un mayor conocimiento sobre los carcinomas basocelulares nevoides y el uso de la dermatoscopia podrían tener un gran valor clínico en el seguimiento y tratamiento de las personas con síndrome de carcinoma basocelular nevoide.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo tiene el síndrome de Gorlin (diagnosticado clínica y/o genéticamente)
- El individuo tiene mínimo 6 años y máximo 17 años.
- El individuo tiene al menos tres lesiones cutáneas clínicamente compatibles con carcinomas basocelulares nevoides.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un trastorno psiquiátrico no compatible con la realización de los exámenes del estudio.
- El paciente ha recibido tratamiento tópico (imiquimod, 5-fluorouracilo, terapia fotodinámica y/o crioterapia) de carcinomas basocelulares nevoides durante los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de Gorlin
Niños de seis a diecisiete años con síndrome de Gorlin y carcinomas basocelulares nevoides.
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Las lesiones cutáneas clínicamente compatibles con carcinomas nevoides de células basales se documentan con mediciones, descripción clínica, fotos clínicas y fotos dermatoscópicas cada ocho meses durante dos años. Se seleccionan tres lesiones cutáneas representativas en la primera visita para ser extirpadas mediante biopsia de piel al final del período de observación (dos años) para análisis histopatológicos. Si un carcinoma nevoide de células basales muestra un cierto aumento de tamaño (según los criterios especificados previamente en el protocolo del estudio), se ulcera, se delimita de forma irregular o presenta molestias funcionales durante el período de observación, se extirpará la lesión de la piel. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de tamaño del carcinoma basocelular nevoide
Periodo de tiempo: Dos años
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Diámetro más grande (medido en milímetros) de carcinomas nevoides de células basales después de dos años de vigilancia en comparación con la línea de base.
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Dos años
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Hallazgos dermatoscópicos
Periodo de tiempo: Dos años
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Hallazgos dermatoscópicos de carcinomas nevoides de células basales en comparación con el aumento de tamaño del carcinoma nevoide de células basales.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histología del carcinoma basocelular nevoide
Periodo de tiempo: Dos años
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Análisis histológico, incluida la inmunohistoquímica, de biopsias de piel obtenidas de carcinomas basocelulares nevoides representativos.
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Dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manifestaciones clínicas asociadas a los carcinomas basocelulares nevoides
Periodo de tiempo: Dos años
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Presencia de anomalías congénitas y neoplasias benignas (queratoquistes odontogénicos, otros quistes, fibromas) en pacientes con carcinomas basocelulares nevoides.
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Dos años
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Carga de mutación en carcinomas basocelulares nevoides analizados mediante secuenciación de última generación
Periodo de tiempo: Dos años
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Secuenciación de próxima generación de ADN extraído de biopsias de piel obtenidas de carcinomas basocelulares nevoides representativos, incluidos genes descritos en carcinomas de piel.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedad
- Quistes
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades óseas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Quistes Odontogénicos
- Quistes Mandibulares
- Quistes óseos
- Neoplasias Basocelulares
- Síndrome
- Carcinoma
- Síndrome de nevus basocelular
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- 487620
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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