Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nevoid bazális sejtes karcinómák Gorlin-szindrómában

2023. június 8. frissítette: Kristin Halvorsen Hortemo, Oslo University Hospital

Nevoid bazális sejtes karcinómák Gorlin-szindrómás fiatalokban

A projekt átfogó célja, hogy ismereteket szerezzen a nevoid bazálissejtes karcinómák várható lefolyásáról és a dermatoszkópia hasznosságáról fiatal Gorlin-szindrómás egyéneknél.

A klinikai tapasztalatok és egyes esetjelentések arra utalnak, hogy a nevoid bazálissejtes karcinómák lassú növekedésű lefolyásúak, és néha visszafejlődnek. Korábban azonban nem végeztek szisztematikus kutatást.

A nevoid bazálissejtes karcinómákkal kapcsolatos ismeretek és a dermatoszkópia alkalmazása nagy klinikai értékű lehet a nevoid bazálissejtes karcinóma szindrómában szenvedő betegek nyomon követésében és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Norvégiában élő hat-tizenhét éves Gorlin-szindrómás és nevoid bazálissejtes karcinómában szenvedő gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyén Gorlin-szindrómás (klinikailag és/vagy genetikailag diagnosztizált)
  • Az egyén minimum 6 éves, maximum 17 éves
  • Az egyénnek legalább három olyan bőrelváltozása van, amelyek klinikailag kompatibilisek a nevoid bazálissejtes karcinómákkal

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek olyan pszichiátriai rendellenessége van, amely nem egyeztethető össze a vizsgálati vizsgálatok elvégzésével
  • A beteg az elmúlt három hónapban nevoid bazálissejtes karcinómák helyi kezelésében (imiquimod, 5-fluorouracil, fotodinamikus terápia és/vagy krioterápia) részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gorlin szindróma
Hat-tizenhét éves gyermekek Gorlin-szindrómában és nevoid bazálissejtes karcinómákban.
Egyéb: Aktív megfigyelés

A nevoid bazálissejtes karcinómákkal klinikailag kompatibilis bőrelváltozásokat mérésekkel, klinikai leírással, klinikai fotókkal és dermatoszkópos fotókkal dokumentálják, két éven keresztül nyolchavonta. Az első vizit alkalmával három reprezentatív bőrléziót választanak ki, amelyeket bőrbiopsziával távolítanak el a megfigyelési időszak (két év) végén a hisztopatológiai elemzések céljából.

Ha a nevoid bazálissejtes karcinóma bizonyos méretnövekedést mutat (a vizsgálati protokoll előre meghatározott kritériumai szerint), fekélyesedik, egyenetlenül határolódik el, vagy funkcionális panaszokat okoz a megfigyelési időszakban, a bőrelváltozást kimetsszük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nevoid bazálissejtes karcinóma méretének növekedése
Időkeret: Két év
A nevoid bazálissejtes karcinómák legnagyobb átmérője (milliméterben mérve) kétéves megfigyelés után a kiindulási értékhez képest.
Két év
Dermatoszkópos leletek
Időkeret: Két év
A nevoid bazálissejtes karcinómák dermatoszkópiás leletei a nevoid bazálissejtes karcinómák méretének növekedéséhez képest.
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nevoid bazálissejtes karcinóma szövettana
Időkeret: Két év
A reprezentatív nevoid bazálissejtes karcinómákból nyert bőrbiopsziák szövettani elemzése, beleértve az immunhisztokémiát is.
Két év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nevoid bazálissejtes karcinómákkal kapcsolatos klinikai megnyilvánulások
Időkeret: Két év
Veleszületett rendellenességek és jóindulatú neoplasiák (odontogén keratocysták, egyéb ciszták, fibromák) jelenléte nevoid bazálissejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
Két év
Következő generációs szekvenálással elemzett mutációs teher nevoid bazálissejtes karcinómákban
Időkeret: Két év
A reprezentatív nevoid bazálissejtes karcinómákból nyert bőrbiopsziákból kivont DNS következő generációs szekvenálása, beleértve a bőrkarcinómákban leírt géneket is.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Hortemo, MD, PhD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 487620

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Aktív megfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel