与传统局部麻醉注射器相比，NumBee 的疼痛、焦虑和效率评估
2023年6月2日 更新者：Duaa Kamal Naji
与传统局部麻醉注射器相比，NumBee 的疼痛、焦虑和效率评估（一项随机临床试验）
该研究在一组年龄（6-8 岁）的男女牙科患者中进行，以评估与传统局部麻醉相比无针议会间麻醉 (NUMBEE) 的以下变量：
- 痛觉。
- 疼痛相关的行为。
- 牙科焦虑症
- 麻醉效率。
- 患者接受度和偏好
研究概览
详细说明
当使用传统的针头方法进行 LA 渗透时，普遍存在的针头恐惧症和相关的牙科焦虑症，开发无针局部麻醉剂替代品成为当务之急。
NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) 是一种新的小工具，可以在不使用皮下注射针的情况下减轻局部麻醉剂的疼痛。
它是一种带有硅胶状覆盖物的微型金属套管，用于在不穿透牙周韧带的情况下进行韧带内注射。
进行这项研究是因为对 NumBee 缺乏足够的研究，并且它符合许多特殊标准，包括能够只麻醉一颗牙齿而不必对整个牙槽牙神经进行麻醉，并且采用无针设计，可能比传统牙科注射器令人痛苦的外观更能吸引儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KHARkh
-
Baghdad、KHARkh、伊拉克、00964
- University of Baghdad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：1。 美国麻醉师协会-1 (ASA 1) 健康状况的患者（完全健康的患者）。
2. 不是智障患者。 3.合作患者，根据弗兰克尔行为分类量表，通过“积极”或“绝对积极”的行为评级确定。
4. 无牙科就诊史。
-
排除标准：
- 1. 精神上和身体上有问题的孩子。 2. 服用影响痛觉的药物的患者。 3.对洛杉矶过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统注射器
由传统注射器输送的牙科麻醉
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比较传统牙科注射器和Number牙科注射器的焦虑程度
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实验性的：数蜂
通过新型无针注射器进行牙科麻醉
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评估 NumBee 在注射过程中减少焦虑和疼痛的能力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉
大体时间：五个月
|
检查 NumBee 注射器在减轻牙科治疗中的疼痛和焦虑方面的功效
|
五个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duaa K Naji、University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我很高兴与其他研究人员分享信息
IPD 共享时间框架
它将在 2023/2024 年无限制地提供
IPD 共享访问标准
数据将通过电子邮件发送给任何希望访问的人。
Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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