Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti, úzkosti a účinnosti NumBee ve srovnání s tradiční injekční stříkačkou pro lokální anestetikum

2. června 2023 aktualizováno: Duaa Kamal Naji

Hodnocení bolesti, úzkosti a účinnosti NumBee ve srovnání s tradiční injekční stříkačkou pro lokální anestetikum (randomizovaná klinická studie)

Studie byla provedena na skupině zubních pacientů ve věku (6-8 let) obou pohlaví, aby se vyhodnotily následující proměnné v bezjehlové meziparlamentní anestezii (NUMBEE) ve srovnání s tradiční lokální anestezií:

  1. Vnímání bolesti.
  2. Chování související s bolestí.
  3. Zubní úzkost
  4. Anestetická účinnost.
  5. Přijetí a preference pacientem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Převládající fobie z jehel a související nárůst úzkosti zubů při použití tradiční jehlové metody infiltrace LA, vývoj bezjehlových alternativ lokálních anestetik se stal naléhavou nutností. NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) je nový přístroj, který slibuje méně bolestivou aplikaci lokálního anestetika bez použití injekční jehly. Jedná se o drobnou kovovou kanylu se silikonovým obalem, která se používá pro intraligmentární injekci, aniž by pronikla do parodontálního vazu. Tato studie byla provedena z důvodu nedostatku dostatečného výzkumu na NumBee a protože splňuje řadu výjimečných kritérií, včetně možnosti anestetizovat pouze jeden zub, aniž by to bylo nutné pro celý alveolární zubní nerv, a mít bezjehlový design, který může být pro děti přitažlivější než znepokojivý vzhled tradičních zubních stříkaček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irák, 00964
        • University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Pacienti se zdravotním stavem American Society of Anesthesiologists-1 (ASA 1) (zcela zdravý fit pacient).

2. Ne mentálně retardovaný pacient. 3. Spolupracující pacient, jak je určeno hodnocením chování „pozitivní“ nebo „rozhodně pozitivní“ podle Frankleovy klasifikační stupnice chování.

4. Bez historie návštěv u zubaře.

-

Kritéria vyloučení:

  • 1. Psychicky a zdravotně ohrožené dítě. 2. Pacient užívající léky, které ovlivňují vnímání bolesti. 3. Historie alergie na L.A.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční stříkačka
Zubní anestezie dodávaná tradiční injekční stříkačkou
Přístroj: Tradiční zubní stříkačka
porovnejte úroveň úzkosti tradiční zubní stříkačky a zubní stříkačky Number
Experimentální: NumBee
Zubní anestezie dodávaná novou injekční stříkačkou bez jehly
Přístroj: zubní stříkačka (NumBee)
posoudit schopnost NumBee snížit úzkost a bolest během injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímání bolesti
Časové okno: pět měsíců
kontrola účinnosti stříkačky NumBee při snižování bolesti a úzkosti při zubním ošetření
pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duaa Kamal Naji

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duaa K Naji, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 576322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude mi potěšením sdílet a sdílet informace s ostatními výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

bude k dispozici v roce 2023/2024 a bez omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

údaje budou zaslány e-mailem komukoli, kdo si přeje získat přístup.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční zubní stříkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit