Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av smerte, angst og effektivitet av NumBee sammenlignet med tradisjonell lokalbedøvelsessprøyte

2. juni 2023 oppdatert av: Duaa Kamal Naji

Vurdering av smerte, angst og effektivitet av NumBee sammenlignet med tradisjonell lokalbedøvelsessprøyte (en randomisert klinisk studie)

Studien ble utført blant en gruppe tannpasienter i alderen (6-8 år) av begge kjønn for å vurdere følgende variabler i den nåleløse interparlamentariske anestesi (NUMBEE) sammenlignet med tradisjonell lokalbedøvelse:

  1. Smerteoppfatning.
  2. Smerterelatert atferd.
  3. Tannlegeangst
  4. Anestetisk effektivitet.
  5. Pasientens aksept og preferanse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den utbredte fobien for nåler og den tilhørende økningen i tannlegeangst ved bruk av den tradisjonelle nålemetoden for LA-infiltrasjon, ble utviklingen av nålefrie alternativer for lokalbedøvelse en presserende nødvendighet. NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) er en ny gadget som lover mindre smerteadministrasjon av lokalbedøvelse uten bruk av en hypodermisk nål. Det er en liten metallkanyle med et silikonlignende deksel som brukes til intraligmentær injeksjon uten å trenge inn i det periodontale ligamentet. Denne studien ble utført på grunn av mangel på tilstrekkelig forskning på NumBee og siden den oppfyller en rekke eksepsjonelle kriterier, inkludert å kunne bedøve bare én tann uten å måtte gjøre det for hele den alveolære tannnerven og ha en nålløs design som kan være mer attraktivt for barn enn det plagsomme utseendet til tradisjonelle tannsprøyter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
        • University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:1. Pasienter med American Society of Anesthesiologists-1(ASA 1) helsestatus (En pasient i helt frisk form).

2. Ikke psykisk utviklingshemmet pasient. 3. Samarbeidende pasient, som bestemt av en atferdsvurdering på "positiv" eller "definitivt positiv" i henhold til Frankles atferdsklassifiseringsskala.

4. Uten en historie med tannlegebesøk.

-

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Mentalt og medisinsk kompromittert barn. 2. Pasient på medisiner som påvirker smerteoppfatningen. 3. Historie med allergi mot L.A.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell sprøyte
Tannbedøvelse levert med en tradisjonell sprøyte
Enhet: Tradisjonell tannsprøyte
sammenligne angstnivået til den tradisjonelle tannsprøyten og Number dental sprøyten
Eksperimentell: NumBee
Tannbedøvelse levert av en ny kanyleløs sprøyte
Enhet: tannsprøyte (NumBee)
vurdere evnen til NumBee til å redusere angst og smerte under injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteoppfatning
Tidsramme: fem måneder
sjekke effekten av NumBee-sprøyten for å redusere smerte og angst ved tannbehandling
fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duaa Kamal Naji

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duaa K Naji, University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 576322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

det vil være min glede å dele og informasjon med andre forhandlere

IPD-delingstidsramme

den vil være tilgjengelig i 2023/2024 og uten begrensninger

Tilgangskriterier for IPD-deling

data vil bli sendt på e-post for alle som ønsker tilgang.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tradisjonell tannsprøyte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere